Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth Intervention for Arbejdsrelateret Stress (DIARY)

24. januar 2024 opdateret af: Aleksandra Sjöström-Bujacz, Karolinska Institutet

Restitution lige ved hånden: Pilotundersøgelse af en mHealth-intervention til arbejdsrelateret stress blandt sygeplejerskestuderende (DAGBOG)

Formålet med forsøget er at pilotteste undersøgelsesprotokollen for en forebyggende, lavintensiv mobil sundhed (mHealth) intervention for arbejdsrelateret stress blandt sygeplejestuderende. Arbejdsstress er et udbredt problem, der påvirker den enkeltes sundhed og medfører betydelige samfundsmæssige omkostninger. mHealth-løsninger er blandt de mest lovende muligheder for at levere effektive, skalerbare og standardiserede interventioner til medarbejderne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskere er generelt enige om, at restitution er en vigtig buffer mod de negative konsekvenser af stress. Restitutionsadfærd, såsom mindfulness og fysisk aktivitet, er velkendt for at have en positiv effekt på stress-relaterede helbredsproblemer. Af denne grund kan en adfærdsændringsintervention, der med succes forbedrer restitutionen, være effektiv til at bekæmpe de langsigtede virkninger af stress. I dette pilotstudie modtog tre grupper af deltagere forskellige versioner af en intervention, hvor hver version indeholdt et særskilt sæt genopretningsstrategier.

Motivationen for nærværende undersøgelse er at pilotteste interventionen og en undersøgelsesprotokol som forberedelse til et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Pilottestning af interventions- og undersøgelsesprocedurerne på et tidligt tidspunkt er afgørende for at identificere potentielle faldgruber, der skal løses, før der udføres et fuldskalaforsøg. Ved at undersøge undersøgelsen og interventionen i forberedende faser kan vi forfine undersøgelsesprotokollen og interventionsdesignet for at maksimere chancerne for en vellykket RCT.

Forskningsspørgsmålene til denne pilotundersøgelse er:

  1. Dataindsamlingsprocedure - Hvad er rekrutterings- og fastholdelsesraten for inviterede deltagere? Fungerer randomiseringsalgoritmen korrekt?
  2. Engagement - Hvor ofte bruger deltagerne interventionen? Synes de, at applikationen er nem og engagerende at bruge?
  3. Acceptabilitet - Oplever deltagerne interventionen overordnet set tilfredsstillende og opfatter den som gavnlig? Er det digitale værktøj teknisk stabilt?
  4. Målekvalitet - Hvad er gennemførelsesprocenten for spørgeskemaelementer? Hvad er variationen internt i de daglige mål?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 17165
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv medarbejder eller studerende.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social støtte
Denne version af interventionen fik brugerne til at engagere sig i social støtte, som menes at støde mod de negative virkninger af stress. Denne effekt er til stede i arbejdsmiljøer, hvor flere undersøgelser indikerer, at social støtte spiller en vigtig rolle i forebyggelsen af ​​udbrændthed blandt sygeplejersker. Endvidere tyder indsatser rettet mod social støtte på arbejdspladsen, at disse har positive effekter på mental sundhed. Eksempler på strategier omfattede at bede om hjælp fra kolleger, lytte med medfølelse og dele autentiske følelser.
Daily Intervention for Active Recovery - DIARY - er en 28-dages intervention, hvor deltagerne en gang dagligt bliver bedt om at engagere sig i interventionsindholdet. Hver daglig interventionsinteraktion inkluderer et kort spørgeskema med spørgsmål vedrørende søvnkvalitet, nuværende humør (f.eks. anspændt, afslappet) og energiniveauer. Deltagerne blev bedt om at åbne applikationen gennem en meddelelse kl. 18:00 hver aften. I tilfælde af at de ikke udfyldte spørgeskemaet, blev der sendt en yderligere påmindelse kl. 20:00. Spørgeskemaet lukkede hver nat kl. 03:00, hvorefter det ikke længere var muligt at få adgang til spørgeskemaet for den pågældende dag. Spørgeskemaet tog højst 5 minutter at udfylde. Efter at have udfyldt det daglige spørgeskema modtog deltagerne en prompt - en "bit-size" mængde information om stress og restitution samt forslag til en specifik restitutionsstrategi.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Denne version af interventionerne fremmede en stigning i fysisk aktivitet i dagligdagen. Fysisk aktivitet er velkendt for at forbedre forskellige sundhedsresultater svarende til vores resultater af interesse, for eksempel at reducere stress og udbrændthedssymptomer. Derudover er fysisk aktivitetsinterventioner på arbejdspladsen meget udbredt og har vist sig effektive i mange undersøgelser. Eksempler på strategier omfattede at gå ture, gå i fitnesscenter og bruge trappen i stedet for elevatoren.
Daily Intervention for Active Recovery - DIARY - er en 28-dages intervention, hvor deltagerne en gang dagligt bliver bedt om at engagere sig i interventionsindholdet. Hver daglig interventionsinteraktion inkluderer et kort spørgeskema med spørgsmål vedrørende søvnkvalitet, nuværende humør (f.eks. anspændt, afslappet) og energiniveauer. Deltagerne blev bedt om at åbne applikationen gennem en meddelelse kl. 18:00 hver aften. I tilfælde af at de ikke udfyldte spørgeskemaet, blev der sendt en yderligere påmindelse kl. 20:00. Spørgeskemaet lukkede hver nat kl. 03:00, hvorefter det ikke længere var muligt at få adgang til spørgeskemaet for den pågældende dag. Spørgeskemaet tog højst 5 minutter at udfylde. Efter at have udfyldt det daglige spørgeskema modtog deltagerne en prompt - en "bit-size" mængde information om stress og restitution samt forslag til en specifik restitutionsstrategi.
Aktiv komparator: Psykologiske strategier
Denne version af interventionen fremmede en række psykologiske strategier til stressreduktion. Eksempler på strategier omfattede tips til forbedring af søvnkvalitet, mindfulness og arbejdsløshed - evidensbaserede strategier, der har en positiv effekt på resultater af interesse. Arbejdspladsinterventioner rettet mod denne slags strategier har vist sig at være effektive.
Daily Intervention for Active Recovery - DIARY - er en 28-dages intervention, hvor deltagerne en gang dagligt bliver bedt om at engagere sig i interventionsindholdet. Hver daglig interventionsinteraktion inkluderer et kort spørgeskema med spørgsmål vedrørende søvnkvalitet, nuværende humør (f.eks. anspændt, afslappet) og energiniveauer. Deltagerne blev bedt om at åbne applikationen gennem en meddelelse kl. 18:00 hver aften. I tilfælde af at de ikke udfyldte spørgeskemaet, blev der sendt en yderligere påmindelse kl. 20:00. Spørgeskemaet lukkede hver nat kl. 03:00, hvorefter det ikke længere var muligt at få adgang til spørgeskemaet for den pågældende dag. Spørgeskemaet tog højst 5 minutter at udfylde. Efter at have udfyldt det daglige spørgeskema modtog deltagerne en prompt - en "bit-size" mængde information om stress og restitution samt forslag til en specifik restitutionsstrategi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: I løbet af den 28-dages intervention.
Overholdelse blev operationaliseret som en tællevariabel kodet 0-28, der repræsenterer antallet af dage, som en given deltager brugte interventionen.
I løbet af den 28-dages intervention.
App Engagement
Tidsramme: Ved post-intervention, umiddelbart efter afslutning af 28-dages intervention.
App Engagement blev målt ved hjælp af The App Engagement Scale, et 7-element spørgeskema designet til at måle engagement med mobilapplikationer, oversat til svensk af forskerholdet. Denne oversættelse er tidligere blevet brugt af forskerholdet og har foreløbige beviser for god pålidelighed. Varer (f.eks. "Jeg nød at bruge appen") er scoret på en skala fra 1-5 ordnede kategorier (1 = Slet ikke, 5 = Helt enig).
Ved post-intervention, umiddelbart efter afslutning af 28-dages intervention.
Daglig stress
Tidsramme: Dette blev målt én gang dagligt i løbet af den 28-dages intervention.
Stress blev målt dagligt som middelværdien af ​​tre punkter inspireret af Stress-Energy Questionnaire. Denne undersøgelse brugte en svensk oversættelse, som er blevet valideret i en tidligere undersøgelse af forskerholdet. Varer ("I løbet af den sidste dag, i hvilket omfang har du følt dig anspændt / presset / frustreret?") blev bedømt på en 6-punkts sorteret kategoriskala (1 = Slet ikke, 6 = Meget). Denne variabel blev målt dagligt under interventionen og var ikke inkluderet i præ-, post- og opfølgningsmålene.
Dette blev målt én gang dagligt i løbet af den 28-dages intervention.
Acceptabilitet
Tidsramme: Ved post-intervention, umiddelbart efter afslutning af 28-dages intervention.
Acceptabiliteten blev målt ved hjælp af et sæt enkeltelementmål, der evaluerede, om interventionen var relevant for brugeren, om de gerne ville bruge den igen, kvaliteten af ​​prompterne og teknisk stabilitet. Disse elementer blev kun inkluderet i post-interventionen.
Ved post-intervention, umiddelbart efter afslutning af 28-dages intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst målt ved Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen mellem baseline og post- og opfølgningsmål.
Tidsramme: Dette blev målt på tre tidspunkter adskilt af en måned hver - baseline, post-intervention, opfølgning.
Angst blev målt ved hjælp af GAD-7 spørgeskemaet, et 7-element instrument designet til at vurdere generaliseret angstlidelse. Denne undersøgelse bruger en svensk oversættelse. Varer (f.eks. "Føler mig nervøs, ængstelig eller på kanten") blev bedømt på en skala fra 1-4 ordnede kategorier (1 = Slet ikke, 4 = Næsten hver dag).
Dette blev målt på tre tidspunkter adskilt af en måned hver - baseline, post-intervention, opfølgning.
Ændring i mindfulness målt ved Mindful Attention Awareness Scale mellem baseline, post og opfølgende foranstaltninger.
Tidsramme: Dette blev målt på tre tidspunkter adskilt af en måned hver - baseline, post-intervention, opfølgning.
Mindfulness blev målt ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale, et 15-element mål designet til at vurdere opmærksomhed og bevidsthed om "hvad der sker i det nuværende øjeblik". Denne undersøgelse brugte en svensk oversættelse med seks emner centreret omkring følelsesmæssig selvbevidsthed. Genstande ("jeg kunne opleve nogle følelser og ikke være bevidst om det før nogen tid senere") er bedømt på en 1-7 ordnet kategoriskala (1 = Næsten aldrig, 7 = Næsten altid).
Dette blev målt på tre tidspunkter adskilt af en måned hver - baseline, post-intervention, opfølgning.
Ændring i bedringsoplevelser som målt ved Recovery Experience Questionnaire mellem baseline-, post- og opfølgningsforanstaltninger.
Tidsramme: Dette blev målt på tre tidspunkter adskilt af en måned hver - baseline, post-intervention, opfølgning.
Recovery blev målt ved hjælp af Recovery Experience Questionnaire, et spørgeskema med 16 punkter designet til at måle fire dimensioner af recovery - løsrivelse, afslapning, autonomi og mestring - ved hjælp af fire elementer for hver dimension. Denne undersøgelse bruger en svensk oversættelse. Elementer ("I min fritid tænker jeg ikke på arbejde") scores på en skala fra 1-7 ordnede kategorier (1 = Næsten aldrig, 7 = Næsten altid).
Dette blev målt på tre tidspunkter adskilt af en måned hver - baseline, post-intervention, opfølgning.
Ændring i udmattelse og frigørelse fra arbejdet målt ved Oldenburg Burnout Questionnaire mellem baseline og post- og opfølgningsforanstaltninger.
Tidsramme: Dette blev målt på tre tidspunkter adskilt af en måned hver - baseline, post-intervention, opfølgning.
Udmattelse og frigørelse fra arbejdet blev målt ved hjælp af Oldenburg Burnout Inventory, et instrument designet til at måle udbrændthed i en erhvervsmæssig sammenhæng, herunder dimensionerne udmattelse og frakobling. Denne undersøgelse brugte en svensk oversættelse med en undergruppe på 7 elementer. Varer (f.eks. "efter arbejde føler jeg mig ofte træt og udmattet") bedømmes på en 4-punkts sorteret kategoriskala (1 = Slet ikke, 4 = Præcis).
Dette blev målt på tre tidspunkter adskilt af en måned hver - baseline, post-intervention, opfølgning.
Ændring i følelsesmæssig udmattelse målt ved Shirom-Melamed Burnout Questionnaire mellem baseline og post- og opfølgningsforanstaltninger.
Tidsramme: Dette blev målt på tre tidspunkter adskilt af en måned hver - baseline, post-intervention, opfølgning.
Følelsesmæssig udmattelse blev målt ved hjælp af Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), et instrument designet til at vurdere udbrændthedssymptomer. Undersøgelsen brugte en svensk oversættelse og undergruppe af 6 emner, der fokuserede på den følelsesmæssige udmattelsesdimension af udbrændthed. Elementer ("Mine batterier er tomme") er vurderet på en skala fra 1-7 ordnede kategorier (1 = Næsten aldrig, 7 = Næsten altid).
Dette blev målt på tre tidspunkter adskilt af en måned hver - baseline, post-intervention, opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Anslået)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFO-V 2021-2022 ASB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner