Intervento di mHealth per lo stress lavoro-correlato (DIARY)
24 gennaio 2024 aggiornato da: Aleksandra Sjöström-Bujacz, Karolinska Institutet
Recupero a portata di mano: studio pilota di un intervento di mHealth per lo stress lavoro-correlato tra gli studenti di infermieristica (DIARY)
L'obiettivo della sperimentazione è testare il protocollo di studio di un intervento preventivo di sanità mobile (mHealth) a bassa intensità per lo stress lavoro-correlato tra gli studenti di infermieristica.
Lo stress lavorativo è un problema diffuso che incide sulla salute individuale e comporta notevoli costi sociali.
Le soluzioni di mHealth sono tra le opzioni più promettenti per fornire interventi efficaci, scalabili e standardizzati ai dipendenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori generalmente concordano sul fatto che il recupero è un fattore chiave contro le conseguenze negative dello stress. È noto che comportamenti di recupero, come la consapevolezza e l’attività fisica, hanno un effetto positivo sui problemi di salute legati allo stress. Per questo motivo, un intervento di cambiamento comportamentale che migliori con successo il recupero può essere efficace nel combattere gli effetti a lungo termine dello stress. In questo studio pilota, tre gruppi di partecipanti hanno ricevuto diverse versioni di un intervento, ciascuna versione contenente una serie distinta di strategie di recupero.
La motivazione del presente studio è quella di testare l'intervento e un protocollo di studio in preparazione per un futuro studio randomizzato e controllato (RCT). Il test pilota delle procedure di intervento e di studio in una fase iniziale è fondamentale per identificare potenziali insidie che devono essere affrontate prima di condurre una sperimentazione su vasta scala. Analizzando lo studio e l'intervento nelle fasi preparatorie possiamo perfezionare il protocollo di studio e il disegno dell'intervento al fine di massimizzare le possibilità di successo di un RCT.
Le domande di ricerca per questo studio pilota sono:
- Procedura di raccolta dati - Qual è il tasso di reclutamento e fidelizzazione dei partecipanti invitati? L’algoritmo di randomizzazione funziona correttamente?
- Coinvolgimento: quanto spesso i partecipanti utilizzano l'intervento? Trovano l'applicazione facile e coinvolgente da usare?
- Accettabilità - I partecipanti trovano l'intervento complessivamente soddisfacente e lo percepiscono come vantaggioso? Lo strumento digitale è tecnicamente stabile?
- Qualità della misurazione: qual è il tasso di completamento degli elementi del questionario? Qual è la variabilità individuale nelle misure quotidiane?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 17165
- Karolinska Institutet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente o studente attivo.
Criteri di esclusione:
- Nessun disturbo psichiatrico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supporto sociale
Questa versione dell’intervento ha spinto gli utenti a impegnarsi nel supporto sociale che si ritiene possa attenuare gli effetti negativi dello stress.
Questo effetto è presente in contesti lavorativi, con diversi studi che indicano che il supporto sociale svolge un ruolo importante nella prevenzione del burnout tra gli infermieri.
Inoltre, gli interventi mirati al sostegno sociale sul posto di lavoro suggeriscono che questi hanno effetti positivi sulla salute mentale.
Le strategie di esempio includevano la richiesta di aiuto ai colleghi, l’ascolto con compassione e la condivisione di emozioni autentiche.
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L'intervento quotidiano per il recupero attivo - DIARY - è un intervento di 28 giorni durante i quali i partecipanti vengono invitati una volta al giorno a interagire con il contenuto dell'intervento.
Ogni interazione di intervento quotidiano include un breve questionario con domande riguardanti la qualità del sonno, l'umore attuale (ad esempio, teso, rilassato) e i livelli di energia.
Ai partecipanti veniva richiesto di aprire l'applicazione tramite una notifica ogni sera alle 18:00.
Nel caso in cui non avessero compilato il questionario, alle ore 20:00 veniva inviato un ulteriore promemoria.
Il questionario si chiudeva ogni notte alle 03:00, momento in cui non era più possibile accedere al questionario per quel giorno.
La compilazione del questionario ha richiesto al massimo 5 minuti.
Dopo aver completato il questionario quotidiano, i partecipanti hanno ricevuto un messaggio: una quantità di informazioni in "piccoli" riguardanti lo stress e il recupero, nonché suggerimenti per una strategia di recupero specifica.
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Comparatore attivo: Attività fisica
Questa versione degli interventi ha promosso un aumento dell’attività fisica nella vita quotidiana.
È noto che l’attività fisica migliora vari risultati di salute simili ai nostri risultati di interesse, ad esempio riducendo i sintomi dello stress e del burnout.
Inoltre, gli interventi di attività fisica sul posto di lavoro sono ampiamente utilizzati e si sono rivelati efficaci in molti studi.
Alcune strategie di esempio includevano fare passeggiate, andare in palestra e usare le scale invece dell’ascensore.
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L'intervento quotidiano per il recupero attivo - DIARY - è un intervento di 28 giorni durante i quali i partecipanti vengono invitati una volta al giorno a interagire con il contenuto dell'intervento.
Ogni interazione di intervento quotidiano include un breve questionario con domande riguardanti la qualità del sonno, l'umore attuale (ad esempio, teso, rilassato) e i livelli di energia.
Ai partecipanti veniva richiesto di aprire l'applicazione tramite una notifica ogni sera alle 18:00.
Nel caso in cui non avessero compilato il questionario, alle ore 20:00 veniva inviato un ulteriore promemoria.
Il questionario si chiudeva ogni notte alle 03:00, momento in cui non era più possibile accedere al questionario per quel giorno.
La compilazione del questionario ha richiesto al massimo 5 minuti.
Dopo aver completato il questionario quotidiano, i partecipanti hanno ricevuto un messaggio: una quantità di informazioni in "piccoli" riguardanti lo stress e il recupero, nonché suggerimenti per una strategia di recupero specifica.
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Comparatore attivo: Strategie psicologiche
Questa versione dell’intervento ha promosso una varietà di strategie psicologiche per la riduzione dello stress.
Le strategie di esempio includevano suggerimenti per il miglioramento della qualità del sonno, consapevolezza e distacco dal lavoro: strategie basate sull'evidenza che hanno un effetto positivo sui risultati di interesse.
Gli interventi sul posto di lavoro mirati a questo tipo di strategie si sono rivelati efficaci.
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L'intervento quotidiano per il recupero attivo - DIARY - è un intervento di 28 giorni durante i quali i partecipanti vengono invitati una volta al giorno a interagire con il contenuto dell'intervento.
Ogni interazione di intervento quotidiano include un breve questionario con domande riguardanti la qualità del sonno, l'umore attuale (ad esempio, teso, rilassato) e i livelli di energia.
Ai partecipanti veniva richiesto di aprire l'applicazione tramite una notifica ogni sera alle 18:00.
Nel caso in cui non avessero compilato il questionario, alle ore 20:00 veniva inviato un ulteriore promemoria.
Il questionario si chiudeva ogni notte alle 03:00, momento in cui non era più possibile accedere al questionario per quel giorno.
La compilazione del questionario ha richiesto al massimo 5 minuti.
Dopo aver completato il questionario quotidiano, i partecipanti hanno ricevuto un messaggio: una quantità di informazioni in "piccoli" riguardanti lo stress e il recupero, nonché suggerimenti per una strategia di recupero specifica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza
Lasso di tempo: Nel corso dei 28 giorni di intervento.
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L'aderenza è stata resa operativa come una variabile di conteggio codificata da 0 a 28 che rappresenta il numero di giorni in cui un dato partecipante ha utilizzato l'intervento.
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Nel corso dei 28 giorni di intervento.
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Coinvolgimento dell'app
Lasso di tempo: Al post-intervento, subito dopo aver terminato l'intervento di 28 giorni.
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Il coinvolgimento in app è stato misurato utilizzando l'App Engagement Scale, un questionario a 7 voci progettato per misurare il coinvolgimento con le applicazioni mobili, tradotto in svedese dal team di ricerca.
Questa traduzione è stata utilizzata in precedenza dal gruppo di ricerca e presenta prove preliminari di buona affidabilità.
Articoli (ad es.
"Mi è piaciuto usare l'app") vengono valutati su una scala di categorie ordinate da 1 a 5 (1 = Per niente, 5 = Pienamente d'accordo).
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Al post-intervento, subito dopo aver terminato l'intervento di 28 giorni.
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Lo stress quotidiano
Lasso di tempo: Questo è stato misurato una volta al giorno nel corso dell'intervento di 28 giorni.
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Lo stress è stato misurato quotidianamente come valore medio di tre elementi ispirati al Questionario Stress-Energia.
Questo studio ha utilizzato una traduzione svedese che è stata convalidata in uno studio precedente dal gruppo di ricerca.
Gli item ("Durante l'ultimo giorno, in che misura ti sei sentito teso/pressato/frustrato?") sono stati valutati su una scala di categorie ordinate a 6 punti (1 = per niente, 6 = moltissimo).
Questa variabile è stata misurata quotidianamente durante l'intervento e non è stata inclusa nelle misure pre, post e di follow-up.
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Questo è stato misurato una volta al giorno nel corso dell'intervento di 28 giorni.
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Accettabilità
Lasso di tempo: Al post-intervento, subito dopo aver terminato l'intervento di 28 giorni.
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L'accettabilità è stata misurata utilizzando una serie di misure a singolo elemento che valutavano se l'intervento era rilevante per l'utente, se desiderava utilizzarlo di nuovo, la qualità delle istruzioni e la stabilità tecnica.
Questi elementi sono stati inclusi solo nella misura post-intervento.
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Al post-intervento, subito dopo aver terminato l'intervento di 28 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'ansia misurata dalla scala a 7 item del Disturbo d'Ansia Generalizzata tra il basale e le misure post e di follow-up.
Lasso di tempo: Questo è stato misurato in tre punti temporali separati da un mese ciascuno: basale, post-intervento, follow-up.
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L’ansia è stata misurata utilizzando il questionario GAD-7, uno strumento a 7 item progettato per valutare il disturbo d’ansia generalizzato.
Questo studio utilizza una traduzione svedese.
Articoli (ad es.
"Sentirsi nervoso, ansioso o nervoso") sono stati valutati su una scala di categorie ordinate da 1 a 4 (1 = per niente, 4 = quasi ogni giorno).
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Questo è stato misurato in tre punti temporali separati da un mese ciascuno: basale, post-intervento, follow-up.
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Cambiamento nella consapevolezza misurato dalla Mindful Attention Awareness Scale tra le misure di base, quelle successive e di follow-up.
Lasso di tempo: Questo è stato misurato in tre punti temporali separati da un mese ciascuno: basale, post-intervento, follow-up.
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La consapevolezza è stata misurata utilizzando la Mindful Attention Awareness Scale, una misura di 15 item progettata per valutare l’attenzione e la consapevolezza di “ciò che sta accadendo nel momento presente”.
Questo studio ha utilizzato una traduzione svedese con sei elementi incentrati sull’autoconsapevolezza emotiva.
Gli elementi ("potrei provare qualche emozione e non esserne cosciente fino a qualche tempo dopo") sono valutati su una scala di categorie ordinate da 1 a 7 (1 = quasi mai, 7 = quasi sempre).
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Questo è stato misurato in tre punti temporali separati da un mese ciascuno: basale, post-intervento, follow-up.
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Cambiamento nelle esperienze di recupero misurate dal Recovery Experience Questionnaire tra misure di base, successive e di follow-up.
Lasso di tempo: Questo è stato misurato in tre punti temporali separati da un mese ciascuno: basale, post-intervento, follow-up.
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Il recupero è stato misurato utilizzando il Recovery Experience Questionnaire, un questionario di 16 voci progettato per misurare quattro dimensioni del recupero - distacco, rilassamento, autonomia e padronanza - utilizzando quattro elementi per ciascuna dimensione.
Questo studio utilizza una traduzione svedese.
Gli item ("Nel tempo libero non penso al lavoro") vengono valutati su una scala di categorie ordinate da 1 a 7 (1 = quasi mai, 7 = quasi sempre).
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Questo è stato misurato in tre punti temporali separati da un mese ciascuno: basale, post-intervento, follow-up.
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Variazione dell’esaurimento e del disimpegno dal lavoro misurati dal questionario sul burnout di Oldenburg tra le misure di base e quelle successive e di follow-up.
Lasso di tempo: Questo è stato misurato in tre punti temporali separati da un mese ciascuno: basale, post-intervento, follow-up.
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L’esaurimento e il disimpegno dal lavoro sono stati misurati utilizzando l’Oldenburg Burnout Inventory, uno strumento progettato per misurare il burnout in un contesto lavorativo includendo le dimensioni di esaurimento e disimpegno.
Questo studio ha utilizzato una traduzione svedese con un sottoinsieme di 7 elementi.
Articoli (ad es.
"dopo il lavoro mi sento spesso stanco ed esausto") vengono valutati su una scala di categorie ordinate a 4 punti (1 = Per niente, 4 = Esattamente).
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Questo è stato misurato in tre punti temporali separati da un mese ciascuno: basale, post-intervento, follow-up.
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Cambiamento nell'esaurimento emotivo misurato dal questionario sul burnout Shirom-Melamed tra il basale e le misure post e di follow-up.
Lasso di tempo: Questo è stato misurato in tre punti temporali separati da un mese ciascuno: basale, post-intervento, follow-up.
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L’esaurimento emotivo è stato misurato utilizzando lo Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), uno strumento progettato per valutare i sintomi del burnout.
Lo studio ha utilizzato una traduzione svedese e un sottoinsieme di 6 item incentrati sulla dimensione dell’esaurimento emotivo del burnout.
Gli elementi ("Le mie batterie sono scariche") sono classificati su una scala di categorie ordinate da 1 a 7 (1 = quasi mai, 7 = quasi sempre).
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Questo è stato misurato in tre punti temporali separati da un mese ciascuno: basale, post-intervento, follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bakker D, Rickard N. Engagement in mobile phone app for self-monitoring of emotional wellbeing predicts changes in mental health: MoodPrism. J Affect Disord. 2018 Feb;227:432-442. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.016. Epub 2017 Nov 9.
- Hadzibajramovic E, Ahlborg G Jr, Grimby-Ekman A, Lundgren-Nilsson A. Internal construct validity of the stress-energy questionnaire in a working population, a cohort study. BMC Public Health. 2015 Feb 25;15:180. doi: 10.1186/s12889-015-1524-9.
- Hansen E, Lundh LG, Homman A, Wangby-Lundh M. Measuring mindfulness: pilot studies with the Swedish versions of the Mindful Attention Awareness Scale and the Kentucky Inventory of Mindfulness Skills. Cogn Behav Ther. 2009;38(1):2-15. doi: 10.1080/16506070802383230.
- Johansson R, Carlbring P, Heedman A, Paxling B, Andersson G. Depression, anxiety and their comorbidity in the Swedish general population: point prevalence and the effect on health-related quality of life. PeerJ. 2013 Jul 9;1:e98. doi: 10.7717/peerj.98. Print 2013.
- Sundstrom A, Soderholm A, Nordin M, Nordin S. Construct validation and normative data for different versions of the Shirom-Melamed burnout questionnaire/measure in a Swedish population sample. Stress Health. 2023 Aug;39(3):499-515. doi: 10.1002/smi.3200. Epub 2022 Oct 1.
- Lundgren-Nilsson A, Jonsdottir IH, Pallant J, Ahlborg G Jr. Internal construct validity of the Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ). BMC Public Health. 2012 Jan 3;12:1. doi: 10.1186/1471-2458-12-1.
- Peterson U, Bergstrom G, Samuelsson M, Asberg M, Nygren A. Reflecting peer-support groups in the prevention of stress and burnout: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2008 Sep;63(5):506-16. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04743.x.
- Vega-Escano J, Porcel-Galvez AM, Diego-Cordero R, Romero-Sanchez JM, Romero-Saldana M, Barrientos-Trigo S. Insomnia Interventions in the Workplace: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 2;17(17):6401. doi: 10.3390/ijerph17176401.
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- Naczenski LM, Vries JD, Hooff MLMV, Kompier MAJ. Systematic review of the association between physical activity and burnout. J Occup Health. 2017 Nov 25;59(6):477-494. doi: 10.1539/joh.17-0050-RA. Epub 2017 Oct 7.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFO-V 2021-2022 ASB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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