폐 임피던스에 대한 다양한 흐름 설정의 영향
두 개의 새로운 HFNC 장치를 사용하여 폐 임피던스에 대한 다양한 흐름 설정의 효과: 건강한 자원 봉사자를 대상으로 한 무작위 교차 연구
배경: 고유량 비강 캐뉼러(HFNC)는 일회 호흡 시 환자의 최대 흡기 유량과 일치하거나 초과하는 유량을 제공하여 호흡 일(WOB)을 줄이고 산소 공급을 향상시킬 수 있는 장치입니다. 널리 사용됨에도 불구하고 최적의 흐름 설정에 대한 합의가 부족한 상태로 남아 있습니다. 환자의 호흡별 최고 일회 흡기 흐름에 관한 정보를 제공할 수 있는 두 개의 새로운 HFNC 장치가 최근에 출시되었으며, 이는 흐름 설정을 안내하고 적정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 목표는 두 개의 새로운 HFNC 장치를 사용하여 건강한 지원자 집단에서 폐 임피던스에 대한 다양한 흐름 설정의 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 이 전향적 무작위 교차 시험은 건강한 성인 지원자를 등록합니다. 처음에는 호흡 모니터에 연결된 마스크를 사용하여 피험자의 최대 흡기 유량을 측정합니다. 그 후, 자원봉사자들은 최대 흡기 유량이 지속적으로 모니터링되는 동안 다양한 유량 설정에서 HFNC 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 결과는 다양한 흐름 설정을 사용한 폐 통기입니다. 이차 결과에는 다양한 장치를 사용한 폐 통기, 다양한 흐름 설정에서 피험자의 편안함, HFNC와 호흡 모니터에 연결된 마스크로 측정한 피험자의 최대 흡기 유량 간의 상관 관계가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 고유량 비강 캐뉼러(HFNC)는 일회 호흡 시 환자의 최대 흡기 유량과 일치하거나 초과하는 유량을 제공하여 호흡 일(WOB)을 줄이고 산소 공급을 향상시킬 수 있는 장치입니다. 널리 사용됨에도 불구하고 최적의 흐름 설정에 대한 합의가 부족한 상태로 남아 있습니다. 환자의 호흡별 최고 일회 흡기 흐름에 관한 정보를 제공할 수 있는 두 개의 새로운 HFNC 장치가 최근에 출시되었으며, 이는 흐름 설정을 안내하고 적정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 목표는 두 개의 새로운 HFNC 장치를 사용하여 건강한 지원자 집단에서 폐 임피던스에 대한 다양한 흐름 설정의 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 이 전향적 무작위 교차 시험은 건강한 성인 지원자를 등록합니다. 처음에는 호흡 모니터에 연결된 마스크를 사용하여 피험자의 최대 흡기 유량을 측정합니다. 그 후, 자원봉사자들은 최대 흡기 유량이 지속적으로 모니터링되는 동안 다양한 유량 설정에서 HFNC 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 결과는 다양한 흐름 설정을 사용한 폐 통기입니다. 이차 결과에는 다양한 장치를 사용한 폐 통기, 다양한 흐름 설정에서 피험자의 편안함, HFNC와 호흡 모니터에 연결된 마스크로 측정한 피험자의 최대 흡기 유량 간의 상관 관계가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
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Forest Park, Illinois, 미국, 60612
- Rush University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21~65세의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- COPD, 간질성폐질환, 낭성섬유증 등을 포함한 만성폐질환
- 조절되지 않는 천식;
- 임신
- 감기/독감 증상(인후통, 콧물, 발열, 오한, 기침)이 있는 자
- 콧날의 기능에 영향을 줄 수 있는 코의 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유량이 20L/분으로 설정된 Airvo 3 고유량 비강 캐뉼라 장치
새로운 고유량 비강 캐뉼라 장치(Airvo 3)가 연구에 사용되며 유량은 20L/min으로 설정됩니다.
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간섭 없음: 유량이 20L/min으로 설정된 HFT 750 고유량 비강 캐뉼라 장치
새로운 고유량 비강 캐뉼라 장치(HFT 750)가 연구에 사용되며 유량은 20L/min으로 설정됩니다.
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실험적: 유량이 40L/분으로 설정된 Airvo 3 고유량 비강 캐뉼라 장치
Airvo 3는 유량을 40L/min으로 설정하여 사용됩니다.
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자격을 갖춘 참가자는 유량이 40L/min 이상으로 설정된 고유량 비강 캐뉼라 장치(Airvo3 또는 HFT 750)를 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 유량이 60L/min으로 설정된 Airvo 3 고유량 비강 캐뉼라 장치
Airvo 3는 유량을 60L/min으로 설정하여 사용됩니다.
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자격을 갖춘 참가자는 유량이 40L/min 이상으로 설정된 고유량 비강 캐뉼라 장치(Airvo3 또는 HFT 750)를 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 유량이 40L/min으로 설정된 HFT 750 고유량 비강 캐뉼라 장치
HFT 750은 40L/min으로 설정된 유량과 함께 사용됩니다.
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자격을 갖춘 참가자는 유량이 40L/min 이상으로 설정된 고유량 비강 캐뉼라 장치(Airvo3 또는 HFT 750)를 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 유량이 60L/min으로 설정된 HFT 750 고유량 비강 캐뉼라 장치
HFT 750은 60L/min으로 설정된 유량과 함께 사용됩니다.
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자격을 갖춘 참가자는 유량이 40L/min 이상으로 설정된 고유량 비강 캐뉼라 장치(Airvo3 또는 HFT 750)를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 임피던스 단층촬영(EIT)으로 측정한 기준선 대비 말단호기 폐 임피던스 변화
기간: 최대 4시간
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전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하여 호기 말 폐 임피던스(EELI)를 연속적으로 측정했습니다.
각 유량 설정 조건에 대해, EELI 값은 안정적인 1분 동안 평균을 내었습니다.
이 결과는 중재 전 각 참가자의 기초 측정값으로부터의 EELI 변화(임의의 임피던스 단위)를 나타냅니다.
양수 값은 기초값에 비해 호기 말 폐 용적이 증가했음을 나타내고, 음수 값은 감소했음을 나타냅니다.
EIT 임피던스 단위는 무차원이며 장치별로 특정되며, 환기 및 폐 용적의 상대적 변화를 나타내는 데 사용됩니다.
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최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준치 대비 호흡 속도 변화
기간: 최대 4시간
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호흡수는 분당 호흡 횟수로 측정되었습니다.
변화는 각 고유량 비강 캐뉼라 유량 조건에서의 값에서 기준 호흡수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
양수 값은 호흡수 증가를 나타내고, 음수 값은 호흡수 감소를 나타냅니다.
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최대 4시간
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참가자의 편안함 수준
기간: 최대 4시간
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각 유량 설정 종료 시 참가자가 시각적 수치 척도(0(극도의 불편함)에서 10(매우 편안함)까지)를 사용하여 보고한 편안함 수준
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최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JIE LI, PhD, Rush University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- McKinstry S, Pilcher J, Bardsley G, Berry J, Van de Hei S, Braithwaite I, Fingleton J, Weatherall M, Beasley R. Nasal high flow therapy and PtCO2 in stable COPD: A randomized controlled cross-over trial. Respirology. 2018 Apr;23(4):378-384. doi: 10.1111/resp.13185. Epub 2017 Sep 22.
- Li J, Albuainain FA, Tan W, Scott JB, Roca O, Mauri T. The effects of flow settings during high-flow nasal cannula support for adult subjects: a systematic review. Crit Care. 2023 Feb 28;27(1):78. doi: 10.1186/s13054-023-04361-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HFNC-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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