Die Auswirkungen verschiedener Flusseinstellungen auf die Lungenimpedanz
Die Auswirkungen unterschiedlicher Flusseinstellungen auf die Lungenimpedanz mit zwei neuen HFNC-Geräten: Eine randomisierte Crossover-Studie an gesunden Freiwilligen
Hintergrund: Eine High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) ist ein Gerät, das die Atemarbeit (WOB) reduzieren und die Sauerstoffversorgung verbessern kann, indem es einen Fluss bereitstellt, der dem maximalen Inspirationsfluss des Patienten während der Ruheatmung entspricht oder ihn übertrifft. Trotz seiner weit verbreiteten Verwendung besteht weiterhin kein Konsens über die optimalen Durchflusseinstellungen. Seit Kurzem sind zwei neue HFNC-Geräte verfügbar, die Atemzug für Atemzug Informationen über den maximalen Tidal-Inspirationsfluss des Patienten liefern können, was bei der Festlegung und Titration der Flusseinstellungen hilfreich sein könnte. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Flusseinstellungen auf die Lungenimpedanz in einer Kohorte gesunder Freiwilliger mithilfe der beiden neuen HFNC-Geräte zu untersuchen.
Methoden: An dieser prospektiven, randomisierten Crossover-Studie werden erwachsene, gesunde Freiwillige teilnehmen. Zunächst wird der maximale Inspirationsfluss des Probanden mithilfe einer Maske gemessen, die an einen Atemmonitor angeschlossen ist. Anschließend werden die Freiwilligen einer HFNC-Behandlung mit verschiedenen Flusseinstellungen unterzogen, während ihr maximaler Inspirationsfluss kontinuierlich überwacht wird. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Lungenbelüftung mit verschiedenen Flusseinstellungen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Lungenbelüftung mit verschiedenen Geräten, der Komfort des Probanden bei unterschiedlichen Flusseinstellungen und die Korrelation zwischen dem durch HFNC gemessenen Spitzeninspirationsfluss des Probanden und einer mit einem Atmungsmonitor verbundenen Maske.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Eine High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) ist ein Gerät, das die Atemarbeit (WOB) reduzieren und die Sauerstoffversorgung verbessern kann, indem es einen Fluss bereitstellt, der dem maximalen Inspirationsfluss des Patienten während der Ruheatmung entspricht oder ihn übertrifft. Trotz seiner weit verbreiteten Verwendung besteht weiterhin kein Konsens über die optimalen Durchflusseinstellungen. Seit Kurzem sind zwei neue HFNC-Geräte verfügbar, die Atemzug für Atemzug Informationen über den maximalen Tidal-Inspirationsfluss des Patienten liefern können, was bei der Festlegung und Titration der Flusseinstellungen hilfreich sein könnte. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Flusseinstellungen auf die Lungenimpedanz in einer Kohorte gesunder Freiwilliger mithilfe der beiden neuen HFNC-Geräte zu untersuchen.
Methoden: An dieser prospektiven, randomisierten Crossover-Studie werden erwachsene, gesunde Freiwillige teilnehmen. Zunächst wird der maximale Inspirationsfluss des Probanden mithilfe einer Maske gemessen, die an einen Atemmonitor angeschlossen ist. Anschließend werden die Freiwilligen einer HFNC-Behandlung mit verschiedenen Flusseinstellungen unterzogen, während ihr maximaler Inspirationsfluss kontinuierlich überwacht wird. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Lungenbelüftung mit verschiedenen Flusseinstellungen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Lungenbelüftung mit verschiedenen Geräten, der Komfort des Probanden bei unterschiedlichen Flusseinstellungen und die Korrelation zwischen dem durch HFNC gemessenen Spitzeninspirationsfluss des Probanden und einer mit einem Atmungsmonitor verbundenen Maske.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Forest Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige im Alter zwischen 21 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Chronische Lungenerkrankungen, einschließlich COPD, interstitielle Lungenerkrankung, Mukoviszidose usw.
- Unkontrolliertes Asthma;
- Schwangerschaft
- Personen mit Erkältungs-/Grippesymptomen (Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber, Schüttelfrost, Husten)
- Anomalien der Nase, die die Funktionalität der Nasenzinken beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Airvo 3 High-Flow-Nasenkanülengerät mit Durchflusseinstellung auf 20 l/min
In der Studie wird ein neues High-Flow-Nasenkanülengerät (Airvo 3) verwendet, dessen Durchfluss auf 20 l/min eingestellt ist
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Kein Eingriff: HFT 750 High-Flow-Nasenkanülengerät mit Durchflusseinstellung auf 20 l/min
In der Studie wird ein neues High-Flow-Nasenkanülengerät (HFT 750) verwendet, dessen Durchfluss auf 20 l/min eingestellt ist
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Experimental: Airvo 3 High-Flow-Nasenkanülengerät mit Durchflusseinstellung auf 40 l/min
Airvo 3 wird mit einem Durchfluss von 40 l/min verwendet
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Berechtigte Teilnehmer verwenden das High-Flow-Nasenkanülengerät (Airvo3 oder HFT 750) mit einem Durchfluss von 40 l/min oder höher
Andere Namen:
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Experimental: Airvo 3 High-Flow-Nasenkanülengerät mit Durchflusseinstellung auf 60 l/min
Airvo 3 wird mit einem Durchfluss von 60 l/min verwendet
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Berechtigte Teilnehmer verwenden das High-Flow-Nasenkanülengerät (Airvo3 oder HFT 750) mit einem Durchfluss von 40 l/min oder höher
Andere Namen:
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Experimental: HFT 750 High-Flow-Nasenkanülengerät mit Durchflusseinstellung auf 40 l/min
HFT 750 wird mit einem Durchfluss von 40 l/min verwendet
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Berechtigte Teilnehmer verwenden das High-Flow-Nasenkanülengerät (Airvo3 oder HFT 750) mit einem Durchfluss von 40 l/min oder höher
Andere Namen:
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Experimental: HFT 750 High-Flow-Nasenkanülengerät mit Durchflusseinstellung auf 60 l/min
HFT 750 wird mit einem Durchfluss von 60 l/min verwendet
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Berechtigte Teilnehmer verwenden das High-Flow-Nasenkanülengerät (Airvo3 oder HFT 750) mit einem Durchfluss von 40 l/min oder höher
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der endexspiratorischen Lungenimpedanz gegenüber dem Ausgangswert gemessen durch Elektrische Impedanztomographie (EIT)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
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Die endexspiratorische Lungenimpedanz (EELI) wurde kontinuierlich mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) gemessen.
Für jede Durchfluss-Einstellungsbedingung wurden die EELI-Werte über einen stabilen 1-Minuten-Zeitraum gemittelt.
Das Ergebnis stellt die Veränderung der EELI (in beliebigen Impedanzeinheiten) von der Baseline-Messung jedes Teilnehmers vor der Intervention dar.
Positive Werte zeigen eine Zunahme des endexspiratorischen Lungenvolumens im Vergleich zur Baseline an, während negative Werte eine Abnahme anzeigen.
EIT-Impedanzeinheiten sind dimensionslos und gerätespezifisch und werden verwendet, um relative Änderungen der Belüttung und des Lungenvolumens darzustellen.
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Bis zu 4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Atemfrequenz im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
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Die Atemfrequenz wurde als Atemzüge pro Minute gemessen.
Die Veränderung wurde als Wert während jeder HFNC-Flussbedingung minus der Ausgangsatmefrequenz berechnet.
Positive Werte zeigen eine Zunahme der Atemfrequenz an, und negative Werte zeigen eine Abnahme.
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Bis zu 4 Stunden
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Komfortniveau des Probanden
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
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Von den Teilnehmern gemeldetes Komfortniveau anhand einer visuellen numerischen Skala von 0 (extreme Beschwerden) bis 10 (sehr komfortabel) am Ende jeder Durchflussrate-Einstellung
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Bis zu 4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: JIE LI, PhD, Rush University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- McKinstry S, Pilcher J, Bardsley G, Berry J, Van de Hei S, Braithwaite I, Fingleton J, Weatherall M, Beasley R. Nasal high flow therapy and PtCO2 in stable COPD: A randomized controlled cross-over trial. Respirology. 2018 Apr;23(4):378-384. doi: 10.1111/resp.13185. Epub 2017 Sep 22.
- Li J, Albuainain FA, Tan W, Scott JB, Roca O, Mauri T. The effects of flow settings during high-flow nasal cannula support for adult subjects: a systematic review. Crit Care. 2023 Feb 28;27(1):78. doi: 10.1186/s13054-023-04361-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HFNC-05
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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