Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verschillende stroominstellingen op de longimpedantie

3 december 2025 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

De effecten van verschillende stroominstellingen op de longimpedantie met behulp van twee nieuwe HFNC-apparaten: een gerandomiseerde cross-overstudie bij gezonde vrijwilligers

Achtergrond: High-flow neuscanule (HFNC) is een apparaat dat de ademhalingsarbeid (WOB) kan verminderen en de oxygenatie kan verbeteren door een stroom te leveren die overeenkomt met of groter is dan de piekinspiratoire stroom van de patiënt tijdens getijdenademhaling. Ondanks het wijdverbreide gebruik ervan blijft er een gebrek aan consensus over de optimale stroominstellingen. Er zijn onlangs twee nieuwe HFNC-apparaten verkrijgbaar die informatie kunnen verschaffen over de maximale getijdeninspiratoire stroom van de patiënt, adem voor ademhaling, die kunnen helpen bij het instellen en titreren van de stroominstellingen. Deze studie heeft tot doel de effecten van verschillende stroominstellingen op de longimpedantie te onderzoeken in een cohort gezonde vrijwilligers door gebruik te maken van de twee nieuwe HFNC-apparaten.

Methoden: Deze prospectieve, gerandomiseerde cross-over studie zal volwassen gezonde vrijwilligers inschrijven. In eerste instantie wordt de piekinspiratoire stroom van de patiënt gemeten met behulp van een masker dat is verbonden met een ademhalingsmonitor. Vervolgens zullen de vrijwilligers een HFNC-behandeling ondergaan bij verschillende stroominstellingen, terwijl hun piekinspiratoire stroom continu wordt gecontroleerd. Het primaire resultaat van dit onderzoek is de longbeluchting met verschillende stroominstellingen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de beluchting van de longen met verschillende apparaten, het comfort van de proefpersoon bij verschillende stroominstellingen en de correlatie tussen de piekinspiratoire stroom van de proefpersoon, gemeten door HFNC en door een masker dat is verbonden met een ademhalingsmonitor.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: High-flow neuscanule (HFNC) is een apparaat dat de ademhalingsarbeid (WOB) kan verminderen en de oxygenatie kan verbeteren door een stroom te leveren die overeenkomt met of groter is dan de piekinspiratoire stroom van de patiënt tijdens getijdenademhaling. Ondanks het wijdverbreide gebruik ervan blijft er een gebrek aan consensus over de optimale stroominstellingen. Er zijn onlangs twee nieuwe HFNC-apparaten beschikbaar die informatie kunnen verschaffen over de maximale getijdeninspiratoire stroom van de patiënt, adem voor ademhaling, die kunnen helpen bij het instellen en titreren van de stroominstellingen. Deze studie heeft tot doel de effecten van verschillende stroominstellingen op de longimpedantie te onderzoeken in een cohort gezonde vrijwilligers door gebruik te maken van de twee nieuwe HFNC-apparaten.

Methoden: Deze prospectieve, gerandomiseerde cross-over studie zal volwassen gezonde vrijwilligers inschrijven. In eerste instantie wordt de piekinspiratoire stroom van de patiënt gemeten met behulp van een masker dat is verbonden met een ademhalingsmonitor. Vervolgens zullen de vrijwilligers een HFNC-behandeling ondergaan bij verschillende stroominstellingen, terwijl hun piekinspiratoire stroom continu wordt gecontroleerd. Het primaire resultaat van dit onderzoek is de longbeluchting met verschillende stroominstellingen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de beluchting van de longen met verschillende apparaten, het comfort van de proefpersoon bij verschillende stroominstellingen en de correlatie tussen de piekinspiratoire stroom van de proefpersoon, gemeten door HFNC en door een masker dat is verbonden met een ademhalingsmonitor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Forest Park, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers tussen 21-65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische longziekten, waaronder COPD, interstitiële longziekte, cystische fibrose, enz.
  • Ongecontroleerd astma;
  • Zwangerschap
  • Personen met verkoudheids-/griepsymptomen (keelpijn, loopneus, koorts, koude rillingen, hoesten)
  • Neusafwijkingen die de functionaliteit van de neustanden kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Airvo 3 neuscanule met hoog debiet, met een doorstroom ingesteld op 20 l/min
In het onderzoek zal een nieuw neuscanuleapparaat met hoge stroomsnelheid (Airvo 3) worden gebruikt, waarbij de stroomsnelheid is ingesteld op 20 l/min
Geen tussenkomst: HFT 750 neuscanule met hoog debiet, met een doorstroomsnelheid van 20 l/min
In het onderzoek zal een nieuw neuscanule-apparaat met hoge doorstroming (HFT 750) worden gebruikt, waarbij de stroom is ingesteld op 20 l/min
Experimenteel: Airvo 3 neuscanule met hoog debiet, met een doorstroom ingesteld op 40 l/min
Airvo 3 wordt gebruikt met een debiet ingesteld op 40 l/min
In aanmerking komende deelnemers gebruiken het neuscanuleapparaat met hoge doorstroming (Airvo3 of HFT 750) met een doorstroom ingesteld op 40 l/min of hoger
Andere namen:
  • HFNC-stroom van 40 l/min of hoger
Experimenteel: Airvo 3 neuscanule met hoog debiet, met een doorstroom ingesteld op 60 l/min
Airvo 3 wordt gebruikt met een debiet ingesteld op 60 l/min
In aanmerking komende deelnemers gebruiken het neuscanuleapparaat met hoge doorstroming (Airvo3 of HFT 750) met een doorstroom ingesteld op 40 l/min of hoger
Andere namen:
  • HFNC-stroom van 40 l/min of hoger
Experimenteel: HFT 750 neuscanule met hoog debiet, met een doorstroomsnelheid van 40 l/min
De HFT 750 wordt gebruikt met een debiet ingesteld op 40 l/min
In aanmerking komende deelnemers gebruiken het neuscanuleapparaat met hoge doorstroming (Airvo3 of HFT 750) met een doorstroom ingesteld op 40 l/min of hoger
Andere namen:
  • HFNC-stroom van 40 l/min of hoger
Experimenteel: HFT 750 neuscanule met hoog debiet, met een doorstroomsnelheid van 60 l/min
De HFT 750 wordt gebruikt met een debiet ingesteld op 60 l/min
In aanmerking komende deelnemers gebruiken het neuscanuleapparaat met hoge doorstroming (Airvo3 of HFT 750) met een doorstroom ingesteld op 40 l/min of hoger
Andere namen:
  • HFNC-stroom van 40 l/min of hoger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in end-expiratoire longimpedantie vanaf baseline gemeten met elektrische impedantietomografie (EIT)
Tijdsspanne: Tot 4 uur
End-expiratoire longimpedantie (EELI) werd continu gemeten met behulp van elektrische impedantietomografie (EIT). Voor elke instelling van de luchtstroom werden de EELI-waarden gemiddeld over een stabiele periode van 1 minuut. De uitkomst vertegenwoordigt de verandering in EELI (in willekeurige impedantie-eenheden) ten opzichte van de baseline-meting van elke deelnemer vóór de interventie. Positieve waarden duiden op een toename van het end-expiratoire longvolume ten opzichte van de baseline, terwijl negatieve waarden op een afname duiden. EIT-impedantie-eenheden zijn dimensieloos en apparaatspecifiek en worden gebruikt om relatieve veranderingen in ventilatie en longvolume weer te geven.
Tot 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ademhalingsfrequenties vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Tot 4 uur
De ademhalingsfrequentie werd gemeten als ademhalingen per minuut. De verandering werd berekend als de waarde tijdens elke HFNC-stroomconditie minus de basale ademhalingsfrequentie. Positieve waarden duiden op een toename van de ademhalingsfrequentie en negatieve waarden duiden op een afname.
Tot 4 uur
Comfortniveau van de proefpersoon
Tijdsspanne: Tot 4 uur
Comfortniveau gerapporteerd door deelnemers met behulp van een visuele numerieke schaal variërend van 0 (extreme ongemak) tot 10 (zeer comfortabel) aan het einde van elke flowinstelling
Tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JIE LI, PhD, Rush University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HFNC-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren