Влияние различных настроек потока на импеданс легких
Влияние различных настроек потока на импеданс легких при использовании двух новых устройств HFNC: рандомизированное перекрестное исследование на здоровых добровольцах
Введение: Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) — это устройство, которое может уменьшить работу дыхания (WOB) и улучшить оксигенацию, обеспечивая поток, который соответствует пиковому потоку на вдохе пациента во время спокойного дыхания или превышает его. Несмотря на его широкое использование, по-прежнему отсутствует консенсус относительно оптимальных настроек потока. Недавно появились два новых устройства HFNC, которые могут предоставлять информацию о пиковом дыхательном потоке пациента при каждом вдохе, что может помочь в настройке и титровании настроек потока. Целью данного исследования является изучение влияния различных настроек потока на импеданс легких у группы здоровых добровольцев с использованием двух новых устройств HFNC.
Методы: В этом проспективном рандомизированном перекрестном исследовании примут участие взрослые здоровые добровольцы. Первоначально пиковая скорость вдоха субъекта будет измеряться с помощью маски, соединенной с респираторным монитором. Впоследствии добровольцы пройдут лечение HFNC при различных настройках потока, при этом их пиковый поток на вдохе будет постоянно контролироваться. Основным результатом этого исследования является аэрация легких с различными настройками потока. Вторичные результаты включают аэрацию легких с помощью различных устройств, комфорт субъекта при различных настройках потока и корреляцию между пиковым потоком вдоха субъекта, измеренным с помощью HFNC и маской, соединенной с респираторным монитором.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) — это устройство, которое может уменьшить работу дыхания (WOB) и улучшить оксигенацию, обеспечивая поток, который соответствует пиковому потоку на вдохе пациента во время спокойного дыхания или превышает его. Несмотря на его широкое использование, по-прежнему отсутствует консенсус относительно оптимальных настроек потока. Недавно появились два новых устройства HFNC, которые могут предоставлять информацию о пиковом дыхательном потоке пациента при каждом вдохе, что может помочь в настройке и титровании настроек потока. Целью данного исследования является изучение влияния различных настроек потока на импеданс легких у группы здоровых добровольцев с использованием двух новых устройств HFNC.
Методы: В этом проспективном рандомизированном перекрестном исследовании примут участие взрослые здоровые добровольцы. Первоначально пиковая скорость вдоха субъекта будет измеряться с помощью маски, соединенной с респираторным монитором. Впоследствии добровольцы пройдут лечение HFNC при различных настройках потока, при этом их пиковый поток на вдохе будет постоянно контролироваться. Основным результатом этого исследования является аэрация легких с различными настройками потока. Вторичные результаты включают аэрацию легких с помощью различных устройств, комфорт субъекта при различных настройках потока и корреляцию между пиковым потоком вдоха субъекта, измеренным с помощью HFNC и маской, соединенной с респираторным монитором.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Forest Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 21 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания легких, в том числе ХОБЛ, интерстициальные заболевания легких, муковисцидоз и др.
- Неконтролируемая астма;
- Беременность
- Субъекты с симптомами простуды/гриппа (боль в горле, насморк, лихорадка, озноб, кашель)
- Аномалии носа, которые могут повлиять на функциональность носовых канюлей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Назальная канюля Airvo 3 с высокой пропускной способностью и скоростью потока 20 л/мин.
В исследовании будет использоваться новая назальная канюля с высоким потоком (Airvo 3) с потоком, установленным на уровне 20 л/мин.
|
|
|
Без вмешательства: Назальная канюля HFT 750 с высокой пропускной способностью и скоростью потока 20 л/мин.
В исследовании будет использоваться новая носовая канюля с высоким потоком (HFT 750) с потоком, установленным на уровне 20 л/мин.
|
|
|
Экспериментальный: Назальная канюля Airvo 3 с высокой пропускной способностью и скоростью потока 40 л/мин.
Airvo 3 будет использоваться с потоком, установленным на 40 л/мин.
|
Участники, соответствующие критериям, будут использовать назальную канюлю с высоким потоком (Airvo3 или HFT 750) с потоком, установленным на уровне 40 л/мин или выше.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Назальная канюля Airvo 3 с высокой пропускной способностью и скоростью потока 60 л/мин.
Airvo 3 будет использоваться с потоком, установленным на 60 л/мин.
|
Участники, соответствующие критериям, будут использовать назальную канюлю с высоким потоком (Airvo3 или HFT 750) с потоком, установленным на уровне 40 л/мин или выше.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Назальная канюля HFT 750 с высокой пропускной способностью и скоростью потока 40 л/мин.
HFT 750 будет использоваться с потоком, установленным на 40 л/мин.
|
Участники, соответствующие критериям, будут использовать назальную канюлю с высоким потоком (Airvo3 или HFT 750) с потоком, установленным на уровне 40 л/мин или выше.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Назальная канюля HFT 750 с высокой пропускной способностью и скоростью потока 60 л/мин.
HFT 750 будет использоваться с потоком, установленным на 60 л/мин.
|
Участники, соответствующие критериям, будут использовать назальную канюлю с высоким потоком (Airvo3 или HFT 750) с потоком, установленным на уровне 40 л/мин или выше.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение импеданса легких в конце выдоха от исходного уровня, измеренное с помощью электроимпедансной томографии (EIT)
Временное ограничение: До 4 часов
|
Электрическая импедансная томография (ЭИТ) использовалась для непрерывного измерения импеданса легких в конце выдоха (ИЛКВ).
Для каждого режима настройки потока значения ИЛКВ усреднялись в течение стабильного 1-минутного периода.
Результат представляет собой изменение ИЛКВ (в произвольных единицах импеданса) от исходного измерения каждого участника до вмешательства.
Положительные значения указывают на увеличение объема легких в конце выдоха по сравнению с исходным уровнем, тогда как отрицательные значения указывают на уменьшение.
Единицы импеданса ЭИТ безразмерны и специфичны для устройства, они используются для представления относительных изменений вентиляции и объема легких.
|
До 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 4 часов
|
Частота дыхания измерялась в количестве дыхательных движений в минуту.
Изменение рассчитывалось как значение при каждом режиме потока ВЧКД минус исходная частота дыхания.
Положительные значения указывают на увеличение частоты дыхания, а отрицательные — на её уменьшение.
|
До 4 часов
|
|
Уровень комфорта участника
Временное ограничение: До 4 часов
|
Уровень комфорта, о котором сообщили участники, используя визуальную числовую шкалу от 0 (крайний дискомфорт) до 10 (очень комфортно) в конце каждого режима потока
|
До 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JIE LI, PhD, Rush University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- McKinstry S, Pilcher J, Bardsley G, Berry J, Van de Hei S, Braithwaite I, Fingleton J, Weatherall M, Beasley R. Nasal high flow therapy and PtCO2 in stable COPD: A randomized controlled cross-over trial. Respirology. 2018 Apr;23(4):378-384. doi: 10.1111/resp.13185. Epub 2017 Sep 22.
- Li J, Albuainain FA, Tan W, Scott JB, Roca O, Mauri T. The effects of flow settings during high-flow nasal cannula support for adult subjects: a systematic review. Crit Care. 2023 Feb 28;27(1):78. doi: 10.1186/s13054-023-04361-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HFNC-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .