Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige strømningsinnstillinger på lungeimpedansen

18. april 2024 oppdatert av: Rush University Medical Center

Effekten av forskjellige strømningsinnstillinger på lungeimpedans ved bruk av to nye HFNC-enheter: En randomisert crossover-studie på friske frivillige

Bakgrunn: Høyflytende nesekanyle (HFNC) er en enhet som kan redusere pustearbeidet (WOB) og forbedre oksygenering ved å gi en strømning som matcher eller overgår pasientens maksimale inspirasjonsstrøm under tidevannspusting. Til tross for den utbredte bruken, er det fortsatt mangel på konsensus angående de optimale flytinnstillingene. To nye HFNC-enheter som kan gi informasjon om pasientens topp tidevanns inspiratoriske strømning pust for pust er nylig tilgjengelige, som kan hjelpe med å angi og titrere strømningsinnstillingene. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av forskjellige strømningsinnstillinger på lungeimpedans i en kohort av friske frivillige ved å bruke de to nye HFNC-enhetene.

Metoder: Denne prospektive, randomiserte crossover-studien vil inkludere voksne friske frivillige. Til å begynne med vil personens maksimale inspirasjonsstrøm måles ved hjelp av en maske koblet til en respirasjonsmonitor. Deretter vil de frivillige gjennomgå HFNC-behandling ved forskjellige strømningsinnstillinger mens deres maksimale inspirasjonsstrøm vil bli kontinuerlig overvåket. Det primære resultatet av denne studien er lungelufting med forskjellige strømningsinnstillinger. Sekundære utfall inkluderer lungelufting med forskjellige enheter, emnets komfort ved forskjellige strømningsinnstillinger, og korrelasjonen mellom emnets maksimale inspiratoriske strømning målt av HFNC og av en maske koblet til en respirasjonsmonitor.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Høyflytende nesekanyle (HFNC) er en enhet som kan redusere pustearbeidet (WOB) og forbedre oksygenering ved å gi en strømning som matcher eller overgår pasientens maksimale inspirasjonsstrøm under tidevannspusting. Til tross for den utbredte bruken, er det fortsatt mangel på konsensus angående de optimale flytinnstillingene. To nye HFNC-enheter som kan gi informasjon om pasientens maksimale tidevannsinspiratoriske strømning pust for pust er nylig tilgjengelige, som kan hjelpe til med å angi og titrere strømningsinnstillingene. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av forskjellige strømningsinnstillinger på lungeimpedans i en kohort av friske frivillige ved å bruke de to nye HFNC-enhetene.

Metoder: Denne prospektive, randomiserte crossover-studien vil inkludere voksne friske frivillige. Til å begynne med vil personens maksimale inspirasjonsstrøm måles ved hjelp av en maske koblet til en respirasjonsmonitor. Deretter vil de frivillige gjennomgå HFNC-behandling ved forskjellige strømningsinnstillinger mens deres maksimale inspirasjonsstrøm vil bli kontinuerlig overvåket. Det primære resultatet av denne studien er lungelufting med forskjellige strømningsinnstillinger. Sekundære utfall inkluderer lungelufting med forskjellige enheter, emnets komfort ved forskjellige strømningsinnstillinger, og korrelasjonen mellom emnets maksimale inspiratoriske strømning målt av HFNC og av en maske koblet til en respirasjonsmonitor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige mellom 21-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske lungesykdommer, inkludert KOLS, interstitiell lungesykdom, cystisk fibrose, etc.
  • Ukontrollert astma;
  • Svangerskap
  • Personer som har forkjølelses-/influensasymptomer (sår hals, rennende nese, feber, frysninger, hoste)
  • Neseabnormiteter som kan påvirke funksjonaliteten til nesetappene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Airvo 3 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 20 L/min
En ny høyflytende nesekanyleanordning (Airvo 3) vil bli brukt i studien, med strømningen satt til 20 l/min.
Ingen inngripen: HFT 750 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 20 L/min
En ny høyflytende nesekanyleanordning (HFT 750) vil bli brukt i studien, med strømningen satt til 20 l/min.
Eksperimentell: Airvo 3 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 40 L/min
Airvo 3 vil bli brukt med strømningen satt til 40 L/min
Kvalifiserte deltakere vil bruke høyflytende nesekanyleanordning (Airvo3 eller HFT 750) med strømning satt til 40 l/min eller høyere
Andre navn:
  • HFNC-strøm ved 40 L/min eller høyere
Eksperimentell: Airvo 3 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 60 L/min
Airvo 3 vil bli brukt med strømningen satt til 60 L/min
Kvalifiserte deltakere vil bruke høyflytende nesekanyleanordning (Airvo3 eller HFT 750) med strømning satt til 40 l/min eller høyere
Andre navn:
  • HFNC-strøm ved 40 L/min eller høyere
Eksperimentell: HFT 750 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 40 L/min
HFT 750 vil bli brukt med strømningen satt til 40 L/min
Kvalifiserte deltakere vil bruke høyflytende nesekanyleanordning (Airvo3 eller HFT 750) med strømning satt til 40 l/min eller høyere
Andre navn:
  • HFNC-strøm ved 40 L/min eller høyere
Eksperimentell: HFT 750 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 60 L/min
HFT 750 vil bli brukt med strømningen satt til 60 L/min
Kvalifiserte deltakere vil bruke høyflytende nesekanyleanordning (Airvo3 eller HFT 750) med strømning satt til 40 l/min eller høyere
Andre navn:
  • HFNC-strøm ved 40 L/min eller høyere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungelufting vurdert ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: Opptil 4 timer
Fordelingen av luft i ulike lungeregioner
Opptil 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Opptil 4 timer
respirasjonsfrekvenser telles av etterforskeren i ett minutt og vil bli rapportert som pust per minutt
Opptil 4 timer
emnets komfortnivå
Tidsramme: Opptil 4 timer
Komfortnivå rapportert av deltakere ved bruk av en visuell numerisk skala som strekker seg mellom 0 (ekstremt ubehag) og 10 (veldig behagelig) på slutten av hver flytinnstilling
Opptil 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JIE LI, PhD, Rush University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HFNC-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere