Effekten av forskjellige strømningsinnstillinger på lungeimpedansen
Effekten av forskjellige strømningsinnstillinger på lungeimpedans ved bruk av to nye HFNC-enheter: En randomisert crossover-studie på friske frivillige
Bakgrunn: Høyflytende nesekanyle (HFNC) er en enhet som kan redusere pustearbeidet (WOB) og forbedre oksygenering ved å gi en strømning som matcher eller overgår pasientens maksimale inspirasjonsstrøm under tidevannspusting. Til tross for den utbredte bruken, er det fortsatt mangel på konsensus angående de optimale flytinnstillingene. To nye HFNC-enheter som kan gi informasjon om pasientens topp tidevanns inspiratoriske strømning pust for pust er nylig tilgjengelige, som kan hjelpe med å angi og titrere strømningsinnstillingene. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av forskjellige strømningsinnstillinger på lungeimpedans i en kohort av friske frivillige ved å bruke de to nye HFNC-enhetene.
Metoder: Denne prospektive, randomiserte crossover-studien vil inkludere voksne friske frivillige. Til å begynne med vil personens maksimale inspirasjonsstrøm måles ved hjelp av en maske koblet til en respirasjonsmonitor. Deretter vil de frivillige gjennomgå HFNC-behandling ved forskjellige strømningsinnstillinger mens deres maksimale inspirasjonsstrøm vil bli kontinuerlig overvåket. Det primære resultatet av denne studien er lungelufting med forskjellige strømningsinnstillinger. Sekundære utfall inkluderer lungelufting med forskjellige enheter, emnets komfort ved forskjellige strømningsinnstillinger, og korrelasjonen mellom emnets maksimale inspiratoriske strømning målt av HFNC og av en maske koblet til en respirasjonsmonitor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Høyflytende nesekanyle (HFNC) er en enhet som kan redusere pustearbeidet (WOB) og forbedre oksygenering ved å gi en strømning som matcher eller overgår pasientens maksimale inspirasjonsstrøm under tidevannspusting. Til tross for den utbredte bruken, er det fortsatt mangel på konsensus angående de optimale flytinnstillingene. To nye HFNC-enheter som kan gi informasjon om pasientens maksimale tidevannsinspiratoriske strømning pust for pust er nylig tilgjengelige, som kan hjelpe til med å angi og titrere strømningsinnstillingene. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av forskjellige strømningsinnstillinger på lungeimpedans i en kohort av friske frivillige ved å bruke de to nye HFNC-enhetene.
Metoder: Denne prospektive, randomiserte crossover-studien vil inkludere voksne friske frivillige. Til å begynne med vil personens maksimale inspirasjonsstrøm måles ved hjelp av en maske koblet til en respirasjonsmonitor. Deretter vil de frivillige gjennomgå HFNC-behandling ved forskjellige strømningsinnstillinger mens deres maksimale inspirasjonsstrøm vil bli kontinuerlig overvåket. Det primære resultatet av denne studien er lungelufting med forskjellige strømningsinnstillinger. Sekundære utfall inkluderer lungelufting med forskjellige enheter, emnets komfort ved forskjellige strømningsinnstillinger, og korrelasjonen mellom emnets maksimale inspiratoriske strømning målt av HFNC og av en maske koblet til en respirasjonsmonitor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Forest Park, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige mellom 21-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske lungesykdommer, inkludert KOLS, interstitiell lungesykdom, cystisk fibrose, etc.
- Ukontrollert astma;
- Svangerskap
- Personer som har forkjølelses-/influensasymptomer (sår hals, rennende nese, feber, frysninger, hoste)
- Neseabnormiteter som kan påvirke funksjonaliteten til nesetappene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Airvo 3 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 20 L/min
En ny høyflytende nesekanyleanordning (Airvo 3) vil bli brukt i studien, med strømningen satt til 20 l/min.
|
|
|
Ingen inngripen: HFT 750 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 20 L/min
En ny høyflytende nesekanyleanordning (HFT 750) vil bli brukt i studien, med strømningen satt til 20 l/min.
|
|
|
Eksperimentell: Airvo 3 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 40 L/min
Airvo 3 vil bli brukt med strømningen satt til 40 L/min
|
Kvalifiserte deltakere vil bruke høyflytende nesekanyleanordning (Airvo3 eller HFT 750) med strømning satt til 40 l/min eller høyere
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Airvo 3 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 60 L/min
Airvo 3 vil bli brukt med strømningen satt til 60 L/min
|
Kvalifiserte deltakere vil bruke høyflytende nesekanyleanordning (Airvo3 eller HFT 750) med strømning satt til 40 l/min eller høyere
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HFT 750 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 40 L/min
HFT 750 vil bli brukt med strømningen satt til 40 L/min
|
Kvalifiserte deltakere vil bruke høyflytende nesekanyleanordning (Airvo3 eller HFT 750) med strømning satt til 40 l/min eller høyere
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HFT 750 high-flow nesekanyleapparat med flow satt til 60 L/min
HFT 750 vil bli brukt med strømningen satt til 60 L/min
|
Kvalifiserte deltakere vil bruke høyflytende nesekanyleanordning (Airvo3 eller HFT 750) med strømning satt til 40 l/min eller høyere
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i endo-ekspiratorisk lungeimpedans fra baseline målt med elektrisk impedanstomografi (EIT)
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Ende-ekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ble målt kontinuerlig ved hjelp av elektrisk impedans tomografi (EIT).
For hver strøm-innstillingsbetingelse ble EELI-verdiene gjennomsnittlig over en stabil 1-minutts periode.
Resultatet representerer endringen i EELI (i vilkårlige impedansenheter) fra hver deltakers baseline-måling før intervensjonen.
Positive verdier indikerer en økning i ende-ekspiratorisk lungevolum sammenlignet med baseline, mens negative verdier indikerer en reduksjon.
EIT-impedansenheter er dimensjonsløse og apparatspesifikke, og brukes til å representere relative endringer i ventilasjon og lungevolum.
|
Opptil 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i respirasjonsfrekvens sammenlignet med utgangspunktet
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Respirasjonsfrekvensen ble målt som pust per minutt.
Endringen ble beregnet som verdien under hver HFNC-strømstilstand minus basisrespirasjonsfrekvensen.
Positive verdier indikerer en økning i respirasjonsfrekvensen, og negative verdier indikerer en reduksjon.
|
Opptil 4 timer
|
|
Deltakers komfortnivå
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Komfortnivå rapportert av deltakere ved bruk av en visuell numerisk skala fra 0 (ekstrem ubehag) til 10 (svært komfortabelt) ved slutten av hver strømningsinnstilling
|
Opptil 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JIE LI, PhD, Rush University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- McKinstry S, Pilcher J, Bardsley G, Berry J, Van de Hei S, Braithwaite I, Fingleton J, Weatherall M, Beasley R. Nasal high flow therapy and PtCO2 in stable COPD: A randomized controlled cross-over trial. Respirology. 2018 Apr;23(4):378-384. doi: 10.1111/resp.13185. Epub 2017 Sep 22.
- Li J, Albuainain FA, Tan W, Scott JB, Roca O, Mauri T. The effects of flow settings during high-flow nasal cannula support for adult subjects: a systematic review. Crit Care. 2023 Feb 28;27(1):78. doi: 10.1186/s13054-023-04361-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HFNC-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .