Effekterne af forskellige flowindstillinger på lungeimpedansen
Effekterne af forskellige flowindstillinger på lungeimpedans ved brug af to nye HFNC-enheder: En randomiseret crossover-undersøgelse af sunde frivillige
Baggrund: High-flow næsekanyle (HFNC) er en enhed, der kan reducere vejrtrækningsarbejdet (WOB) og forbedre iltningen ved at give et flow, der matcher eller overstiger patientens maksimale inspiratoriske flow under tidevandsånding. På trods af dens udbredte anvendelse er der fortsat mangel på konsensus om de optimale flowindstillinger. To nye HFNC-enheder, der kan give oplysninger om patientens maksimale tidal-inspiratoriske flow åndedræt for åndedræt, er for nylig tilgængelige, som kan hjælpe med at guide til at indstille og titrere flowindstillingerne. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af forskellige flowindstillinger på lungeimpedans i en kohorte af raske frivillige ved at bruge de to nye HFNC-enheder.
Metoder: Dette prospektive, randomiserede crossover-forsøg vil inkludere voksne raske frivillige. Indledningsvis vil forsøgspersonens maksimale inspiratoriske flow blive målt ved hjælp af en maske forbundet med en respiratorisk monitor. Efterfølgende vil de frivillige gennemgå HFNC-behandling ved forskellige flowindstillinger, mens deres maksimale inspiratoriske flow løbende vil blive overvåget. Det primære resultat af denne undersøgelse er lungeluftning med forskellige flowindstillinger. Sekundære resultater omfatter lungeluftning med forskellige anordninger, emnets komfort ved forskellige flowindstillinger og korrelationen mellem emnets maksimale inspiratoriske flow målt ved HFNC og af en maske forbundet med en respiratorisk monitor.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: High-flow næsekanyle (HFNC) er en enhed, der kan reducere vejrtrækningsarbejdet (WOB) og forbedre iltningen ved at give et flow, der matcher eller overstiger patientens maksimale inspiratoriske flow under tidevandsånding. På trods af dens udbredte anvendelse er der fortsat mangel på konsensus om de optimale flowindstillinger. To nye HFNC-enheder, der kan give information om patientens maksimale tidal-inspiratoriske flow åndedræt for åndedræt, er for nylig tilgængelige, som kan hjælpe med at styre indstilling og titrering af flowindstillingerne. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af forskellige flowindstillinger på lungeimpedans i en kohorte af raske frivillige ved at bruge de to nye HFNC-enheder.
Metoder: Dette prospektive, randomiserede crossover-forsøg vil inkludere voksne raske frivillige. Indledningsvis vil forsøgspersonens maksimale inspiratoriske flow blive målt ved hjælp af en maske forbundet med en respiratorisk monitor. Efterfølgende vil de frivillige gennemgå HFNC-behandling ved forskellige flowindstillinger, mens deres maksimale inspiratoriske flow løbende vil blive overvåget. Det primære resultat af denne undersøgelse er lungeluftning med forskellige flowindstillinger. Sekundære resultater inkluderer lungeluftning med forskellige anordninger, emnets komfort ved forskellige flowindstillinger og korrelationen mellem emnets maksimale inspiratoriske flow målt ved HFNC og af en maske forbundet med en respiratorisk monitor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Forest Park, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske frivillige mellem 21-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske lungesygdomme, herunder KOL, interstitiel lungesygdom, cystisk fibrose mv.
- Ukontrolleret astma;
- Graviditet
- Forsøgspersoner, der har forkølelses-/influenzasymptomer (halsbetændelse, løbende næse, feber, kulderystelser, hoste)
- Næseabnormiteter, der kan påvirke funktionaliteten af næsebenene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Airvo 3 high-flow næsekanyleanordning med flow indstillet til 20 l/min
En ny high-flow næsekanyleanordning (Airvo 3) vil blive brugt i undersøgelsen, med flowet sat til 20 l/min.
|
|
|
Ingen indgriben: HFT 750 high-flow næsekanyleanordning med flow indstillet til 20 L/min
En ny high-flow næsekanyleanordning (HFT 750) vil blive brugt i undersøgelsen, med flowet sat til 20 l/min.
|
|
|
Eksperimentel: Airvo 3 high-flow næsekanyleapparat med flow indstillet til 40 l/min
Airvo 3 vil blive brugt med flowet indstillet til 40 l/min
|
Kvalificerede deltagere vil bruge high-flow næsekanylenheden (Airvo3 eller HFT 750) med flow indstillet til 40 l/min eller højere
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Airvo 3 high-flow næsekanyleapparat med flow indstillet til 60 l/min
Airvo 3 vil blive brugt med flowet indstillet til 60 L/min
|
Kvalificerede deltagere vil bruge high-flow næsekanylenheden (Airvo3 eller HFT 750) med flow indstillet til 40 l/min eller højere
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HFT 750 high-flow næsekanyleanordning med flow indstillet til 40 L/min
HFT 750 vil blive brugt med flowet indstillet til 40 L/min
|
Kvalificerede deltagere vil bruge high-flow næsekanylenheden (Airvo3 eller HFT 750) med flow indstillet til 40 l/min eller højere
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HFT 750 high-flow næsekanyleanordning med flow indstillet til 60 L/min
HFT 750 vil blive brugt med flowet indstillet til 60 L/min
|
Kvalificerede deltagere vil bruge high-flow næsekanylenheden (Airvo3 eller HFT 750) med flow indstillet til 40 l/min eller højere
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i end-ekspiratorisk lungeimpedans fra baseline målt ved elektrisk impedanstopografi (EIT)
Tidsramme: Op til 4 timer
|
End-expiratorisk lungeimpedans (EELI) blev kontinuerligt målt ved hjælp af elektrisk impedanstromografi (EIT).
For hver flowindstillingsbetingelse blev EELI-værdierne gennemsnitligt beregnet over en stabil 1-minuts periode.
Resultatet repræsenterer ændringen i EELI (i vilkårlige impedansenheder) fra hver deltagers baseline-måling før intervention.
Positive værdier indikerer en stigning i end-expiratorisk lungevolumen sammenlignet med baseline, mens negative værdier indikerer et fald.
EIT-impedansenheder er dimensionsløse og enhedsspecifikke og bruges til at repræsentere relative ændringer i ventilation og lungevolumen.
|
Op til 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i respirationsfrekvens sammenlignet med udgangspunktet
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Respirationen blev målt som åndedræt pr. minut.
Ændringen blev beregnet som værdien under hver HFNC-strømningsbetingelse minus baseline-respirationen.
Positive værdier indikerer en stigning i respirationen, og negative værdier indikerer et fald.
|
Op til 4 timer
|
|
Forsøgspersonens komfortniveau
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Deltagernes rapporterede komfortniveau ved hjælp af en visuel numerisk skala fra 0 (ekstrem ubehag) til 10 (meget behagelig) ved afslutningen af hver flowindstilling
|
Op til 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JIE LI, PhD, Rush University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- McKinstry S, Pilcher J, Bardsley G, Berry J, Van de Hei S, Braithwaite I, Fingleton J, Weatherall M, Beasley R. Nasal high flow therapy and PtCO2 in stable COPD: A randomized controlled cross-over trial. Respirology. 2018 Apr;23(4):378-384. doi: 10.1111/resp.13185. Epub 2017 Sep 22.
- Li J, Albuainain FA, Tan W, Scott JB, Roca O, Mauri T. The effects of flow settings during high-flow nasal cannula support for adult subjects: a systematic review. Crit Care. 2023 Feb 28;27(1):78. doi: 10.1186/s13054-023-04361-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HFNC-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .