異なる流量設定が肺インピーダンスに及ぼす影響
2 つの新しい HFNC デバイスを使用した肺インピーダンスに対する異なる流量設定の影響: 健康なボランティアを対象としたランダム化クロスオーバー研究
背景: 高流量鼻カニューレ (HFNC) は、潮呼吸中の患者のピーク吸気流量と同等またはそれを超える流量を提供することで、呼吸仕事量 (WOB) を削減し、酸素化を改善できるデバイスです。 広く使用されているにもかかわらず、最適な流量設定に関しては依然としてコンセンサスが得られていません。 患者の最大潮汐吸気流量に関する情報を呼吸ごとに提供できる 2 つの新しい HFNC デバイスが最近入手可能になり、流量設定のガイド設定と調整に役立つ可能性があります。 この研究は、2 つの新しい HFNC デバイスを使用して、健康なボランティアのコホートにおける肺インピーダンスに対するさまざまな流量設定の影響を調査することを目的としています。
方法: この前向きランダム化クロスオーバー試験には、成人の健康なボランティアが登録されます。 最初に、呼吸モニターに接続されたマスクを使用して、被験者の最大吸気流量が測定されます。 その後、ボランティアは異なる流量設定で HFNC 治療を受け、同時にピーク吸気流量が継続的に監視されます。 この研究の主な成果は、さまざまな流量設定での肺通気です。 副次的結果には、さまざまなデバイスによる肺の通気、さまざまな流量設定での被験者の快適さ、HFNC と呼吸モニターに接続されたマスクによって測定された被験者のピーク吸気流量の間の相関関係が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 高流量鼻カニューレ (HFNC) は、潮呼吸中の患者のピーク吸気流量と同等またはそれを超える流量を提供することで、呼吸仕事量 (WOB) を削減し、酸素化を改善できるデバイスです。 広く使用されているにもかかわらず、最適な流量設定に関しては依然としてコンセンサスが得られていません。 患者の最大潮汐吸気流量に関する情報を呼吸ごとに提供できる 2 つの新しい HFNC デバイスが最近入手可能になり、流量設定のガイド設定と調整に役立つ可能性があります。 この研究は、2 つの新しい HFNC デバイスを使用して、健康なボランティアのコホートにおける肺インピーダンスに対するさまざまな流量設定の影響を調査することを目的としています。
方法: この前向きランダム化クロスオーバー試験には、成人の健康なボランティアが登録されます。 最初に、呼吸モニターに接続されたマスクを使用して、被験者の最大吸気流量が測定されます。 その後、ボランティアは異なる流量設定で HFNC 治療を受け、同時にピーク吸気流量が継続的に監視されます。 この研究の主な成果は、さまざまな流量設定での肺通気です。 副次的結果には、さまざまなデバイスによる肺の通気、さまざまな流量設定での被験者の快適さ、HFNC と呼吸モニターに接続されたマスクによって測定された被験者のピーク吸気流量の間の相関関係が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Omar Alamoudi
- 電話番号:312-563-4643
- メール:Omar_A_Alamoudi@rush.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jie Li, PhD
- メール:jie_li@rush.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳から65歳までの健康なボランティア
除外基準:
- COPD、間質性肺疾患、嚢胞性線維症などの慢性肺疾患
- 喘息がコントロールされていない。
- 妊娠
- 風邪・インフルエンザの症状(喉の痛み、鼻水、発熱、悪寒、咳)がある方
- 鼻プロングの機能に影響を与える可能性のある鼻の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:Airvo 3 高流量鼻カニューレ デバイス (流量 20 L/min に設定)
この研究では、流量を 20 L/min に設定した新しい高流量鼻カニューレ デバイス (Airvo 3) が使用されます。
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介入なし:HFT 750 高流量鼻カニューレ デバイス(流量は 20 L/min に設定)
研究では新しい高流量鼻カニューレ デバイス (HFT 750) が使用され、流量は 20 L/min に設定されます。
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実験的:Airvo 3 高流量鼻カニューレ デバイス (流量は 40 L/min に設定)
Airvo 3 は流量を 40 L/min に設定して使用します
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対象となる参加者は、流量が 40 L/分以上に設定された高流量鼻カニューレ デバイス (Airvo3 または HFT 750) を使用します。
他の名前:
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実験的:Airvo 3 高流量鼻カニューレデバイス、流量は 60 L/min に設定
Airvo 3 は流量を 60 L/min に設定して使用します。
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対象となる参加者は、流量が 40 L/分以上に設定された高流量鼻カニューレ デバイス (Airvo3 または HFT 750) を使用します。
他の名前:
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実験的:HFT 750 高流量鼻カニューレ デバイス (流量が 40 L/min に設定)
HFT 750 は流量を 40 L/min に設定して使用します。
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対象となる参加者は、流量が 40 L/分以上に設定された高流量鼻カニューレ デバイス (Airvo3 または HFT 750) を使用します。
他の名前:
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実験的:HFT 750 高流量鼻カニューレ デバイス (流量が 60 L/min に設定)
HFT 750 は流量を 60 L/min に設定して使用します。
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対象となる参加者は、流量が 40 L/分以上に設定された高流量鼻カニューレ デバイス (Airvo3 または HFT 750) を使用します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気インピーダンス断層撮影法による肺通気評価
時間枠:最大4時間
|
さまざまな肺領域における空気の分布
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最大4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠:最大4時間
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呼吸数は研究者によって 1 分間カウントされ、1 分あたりの呼吸数として報告されます。
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最大4時間
|
被験者の快適さのレベル
時間枠:最大4時間
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各フロー設定の終了時に、参加者によって 0 (極度の不快感) から 10 (非常に快適) までの範囲の視覚的な数値スケールを使用して報告された快適さレベル
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最大4時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:JIE LI, PhD、Rush University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- McKinstry S, Pilcher J, Bardsley G, Berry J, Van de Hei S, Braithwaite I, Fingleton J, Weatherall M, Beasley R. Nasal high flow therapy and PtCO2 in stable COPD: A randomized controlled cross-over trial. Respirology. 2018 Apr;23(4):378-384. doi: 10.1111/resp.13185. Epub 2017 Sep 22.
- Li J, Albuainain FA, Tan W, Scott JB, Roca O, Mauri T. The effects of flow settings during high-flow nasal cannula support for adult subjects: a systematic review. Crit Care. 2023 Feb 28;27(1):78. doi: 10.1186/s13054-023-04361-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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