Erilaisten virtausasetusten vaikutukset keuhkojen impedanssiin
Erilaisten virtausasetusten vaikutukset keuhkojen impedanssiin käyttämällä kahta uutta HFNC-laitetta: satunnaistettu crossover-tutkimus terveistä vapaaehtoisista
Tausta: High-flow nenäkanyyli (HFNC) on laite, joka voi vähentää hengitystyötä (WOB) ja parantaa hapetusta tarjoamalla virtauksen, joka vastaa tai ylittää potilaan sisäänhengityksen huippuvirtauksen hengityksen aikana. Huolimatta sen laajasta käytöstä, optimaalisista virtausasetuksista ei vallitse yksimielisyyttä. Äskettäin on saatavilla kaksi uutta HFNC-laitetta, jotka voivat antaa tietoa potilaan hengityksen huipusta sisäänhengitysvirtauksesta, mikä saattaa auttaa ohjaamaan virtausasetuksia ja titraamaan niitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri virtausasetusten vaikutuksia keuhkojen impedanssiin terveiden vapaaehtoisten kohortissa käyttämällä kahta uutta HFNC-laitetta.
Menetelmät: Tähän mahdolliseen, satunnaistettuun crossover-tutkimukseen otetaan mukaan terveitä aikuisia vapaaehtoisia. Aluksi kohteen sisäänhengityksen huippuvirtaus mitataan hengitysmonitoriin yhdistetyn maskin avulla. Myöhemmin vapaaehtoisille tehdään HFNC-käsittely eri virtausasetuksilla samalla, kun heidän sisäänhengityksen huippuvirtausta seurataan jatkuvasti. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on keuhkojen ilmastus erilaisilla virtausasetuksilla. Toissijaisia tuloksia ovat keuhkojen ilmastus eri laitteilla, kohteen mukavuus eri virtausasetuksilla ja korrelaatio potilaan sisäänhengityksen huippuvirtauksen välillä mitattuna HFNC:llä ja hengitysmonitoriin yhdistetyllä maskilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: High-flow nenäkanyyli (HFNC) on laite, joka voi vähentää hengitystyötä (WOB) ja parantaa hapetusta tarjoamalla virtauksen, joka vastaa tai ylittää potilaan sisäänhengityksen huippuvirtauksen hengityksen aikana. Huolimatta sen laajasta käytöstä, optimaalisista virtausasetuksista ei vallitse yksimielisyyttä. Äskettäin on saatavilla kaksi uutta HFNC-laitetta, jotka voivat antaa tietoa potilaan hengityksen huipusta sisäänhengitysvirtauksesta, mikä saattaa auttaa ohjaamaan virtausasetuksia ja titraamaan niitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri virtausasetusten vaikutuksia keuhkojen impedanssiin terveiden vapaaehtoisten kohortissa käyttämällä kahta uutta HFNC-laitetta.
Menetelmät: Tähän mahdolliseen, satunnaistettuun risteytystutkimukseen otetaan mukaan terveitä aikuisia vapaaehtoisia. Aluksi kohteen sisäänhengityksen huippuvirtaus mitataan hengitysmonitoriin yhdistetyn maskin avulla. Myöhemmin vapaaehtoisille tehdään HFNC-käsittely eri virtausasetuksilla samalla, kun heidän sisäänhengityksen huippuvirtausta seurataan jatkuvasti. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on keuhkojen ilmastus erilaisilla virtausasetuksilla. Toissijaisia tuloksia ovat keuhkojen ilmastus eri laitteilla, kohteen mukavuus eri virtausasetuksilla ja korrelaatio potilaan sisäänhengityksen huippuvirtauksen välillä mitattuna HFNC:llä ja hengitysmonitoriin yhdistetyllä maskilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Forest Park, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset 21-65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset keuhkosairaudet, mukaan lukien COPD, interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi jne.
- Hallitsematon astma;
- Raskaus
- Potilaat, joilla on vilustumis-/flunssaoireita (kurkkukipu, nenä, kuume, vilunväristykset, yskä)
- Nenän poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa nenän piikkien toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Airvo 3 korkeavirtaus nenäkanyylilaite, jonka virtaus on asetettu 20 l/min
Tutkimuksessa käytetään uutta korkean virtauksen nenäkanyylilaitetta (Airvo 3), jonka virtaus on asetettu 20 l/min.
|
|
|
Ei väliintuloa: HFT 750 korkeavirtaus nenäkanyylilaite, jonka virtaus on asetettu 20 l/min
Tutkimuksessa käytetään uutta korkean virtauksen nenäkanyylilaitetta (HFT 750), jonka virtaus on asetettu 20 l/min.
|
|
|
Kokeellinen: Airvo 3 korkeavirtaus nenäkanyylilaite, jonka virtaus on asetettu 40 l/min
Airvo 3:a käytetään virtausnopeudella 40 l/min
|
Osallistujat käyttävät korkean virtauksen nenäkanyylilaitetta (Airvo3 tai HFT 750), jonka virtaus on asetettu vähintään 40 l/min.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Airvo 3 korkeavirtaus nenäkanyylilaite, jonka virtaus on asetettu 60 l/min
Airvo 3:a käytetään virtausnopeudella 60 l/min
|
Osallistujat käyttävät korkean virtauksen nenäkanyylilaitetta (Airvo3 tai HFT 750), jonka virtaus on asetettu vähintään 40 l/min.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HFT 750 korkean virtauksen nenäkanyylilaite virtausnopeudella 40 l/min
HFT 750:tä käytetään virtausnopeudella 40 l/min
|
Osallistujat käyttävät korkean virtauksen nenäkanyylilaitetta (Airvo3 tai HFT 750), jonka virtaus on asetettu vähintään 40 l/min.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HFT 750 korkean virtauksen nenäkanyylilaite virtausnopeudella 60 l/min
HFT 750:tä käytetään virtausnopeudella 60 l/min
|
Osallistujat käyttävät korkean virtauksen nenäkanyylilaitetta (Airvo3 tai HFT 750), jonka virtaus on asetettu vähintään 40 l/min.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusarvosta mitatun loppuhengityksen keuhkoimpedanssin muutos sähköisellä impedanssitomografialla (EIT)
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia
|
End-expiratorinen keuhkoimpedanssi (EELI) mitattiin jatkuvasti sähköisellä impedanssitomografialla (EIT).
Jokaisessa virtausasetustilanteessa EELI-arvot keskiarvoitiin vakaalta yhden minuutin ajalta.
Tulos edustaa EELI:n muutosta (mielivaltaisissa impedanssiyksiköissä) kunkin osallistujan perusmittauksesta ennen interventiota.
Positiiviset arvot osoittavat end-expiratorisen keuhkotilavuuden kasvua verrattuna perusarvoon, kun taas negatiiviset arvot osoittavat pienenemistä.
EIT-impedanssiyksiköt ovat dimensiottomia ja laitespesifisiä, ja niitä käytetään ilmanvaihdon ja keuhkotilavuuden suhteellisten muutosten kuvaamiseen.
|
Enintään 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystaajuuden muutokset verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia
|
Hengitystiheys mitattiin hengityksiä minuutissa.
Muutos laskettiin vähentämällä kunkin korkean virtauksen nenäkanuuna-virtauksen aikainen arvo perushengitystiheydestä.
Positiiviset arvot osoittavat hengitystiheyden lisääntymistä ja negatiiviset arvot hengitystiheyden vähenemistä.
|
Enintään 4 tuntia
|
|
Kohteen mukavuustaso
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia
|
Osallistujien raportoima mukavuustaso visuaalisella numeerisella asteikolla 0 (erittäin epämukava) - 10 (erittäin mukava) kunkin virtausasetuksen lopussa
|
Enintään 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JIE LI, PhD, Rush University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- McKinstry S, Pilcher J, Bardsley G, Berry J, Van de Hei S, Braithwaite I, Fingleton J, Weatherall M, Beasley R. Nasal high flow therapy and PtCO2 in stable COPD: A randomized controlled cross-over trial. Respirology. 2018 Apr;23(4):378-384. doi: 10.1111/resp.13185. Epub 2017 Sep 22.
- Li J, Albuainain FA, Tan W, Scott JB, Roca O, Mauri T. The effects of flow settings during high-flow nasal cannula support for adult subjects: a systematic review. Crit Care. 2023 Feb 28;27(1):78. doi: 10.1186/s13054-023-04361-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFNC-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .