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- 임상시험 NCT06232226
ADHD 및 중독 (ADA)
2026년 4월 14일 업데이트: Nantes University Hospital
과잉행동을 동반하거나 동반하지 않는 중독 및 주의력 결핍 장애
ADA 코호트는 다음과 같은 치료 외에도 ADHD와 중독의 동시 발생으로 고통받는 환자로부터 2회 방문(포함 및 12개월) 동안 사회인구학적, 임상적, 신경심리학적 데이터의 체계적이고 표준화된 수집을 목표로 합니다. 일반적으로 각 상황에 맞게 조정됩니다.
연구 개요
상세 설명
ADHD 연구 및 진단에 대한 정보는 일상적인 치료의 일환으로 의학적 평가 상담 중에 수행됩니다.
두 번의 연구 방문(포함 및 12개월)은 연구에 의해 추가되며 각각 다음을 포함합니다.
- 연구 전문가와의 구조화된 임상 인터뷰(구두 동의 추적, 구조화된 인터뷰 관리, 자가 설문지 수집, 의료 기록에서 치료 수집)
- 신경심리학자의 신경심리학적 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clémence CABELGUEN, PH
- 전화번호: 33 2 40 84 61 16
- 이메일: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29000
- 모병
- CHRU de Brest
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연락하다:
- Morgane Guillou-Landreat, PH
- 이메일: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- CHRU de Tours
-
연락하다:
- Paul Brunault, PH
- 이메일: paul.brunault@univ-tours.fr
-
-
Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes university hospital
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연락하다:
- Clémence CABELGUEN, PH
- 전화번호: 33 2 40 84 61 16
- 이메일: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
-
연락하다:
- Gaelle CHALLET
- 전화번호: 33 2 53 48 25 32
- 이메일: gaelle.challet@chu-nantes.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 15세 3개월 이상의 환자
- ADHD 진단을 받은 지 6주 미만인 사람
- 하나 이상의 중독성 장애(약물 남용 장애 또는 행동 중독) 진단을 받은 사람
- 유럽 권고사항에 따른 MPH 치료 적응증 충족(Kooij et al., 2019)
- MPH로 실제로 혜택을 볼 수 있는 환자의 경우: 아직 MPH 복용을 시작하지 않은 환자
- 사회보장 계열사
제외 기준 :
- (의뢰한 임상의 또는 포함시킨 조사자의 재량에 따라) 더 높은 인지 기능의 장애를 나타내어 데이터 수집이 불가능함
- 프랑스어를 읽거나 쓰는 데 어려움이 있어 데이터 수집이 불가능함
- 코호트의 일부로 계획된 2회 방문을 약속할 수 없습니다.
- 후견인 또는 법적 보호를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신경심리학적 평가
신경심리학적 프로필의 결정
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18세 이상의 모든 적격 환자로서, ADHD 진단과 적어도 하나의 중독성 장애(SUD, AUD(알코올 사용 장애) 및/또는 행동 중독) 진단을 모두 가지고 있으며, 참여하는 세 개의 센터 중 한 곳에서 치료를 시작하고, 유럽 권고안(J. J. S. Kooij 외, 2019)에 따라 MPH 치료 적응증을 충족하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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Weiss Functional Impairment Rating Scale(WFIRS-S)(7개 영역 점수 및 총점)
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포함 및 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD의 증상
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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성인 ADHD 자가 보고 척도 증상 체크리스트(ASRS-1.1)
(부주의 및 과잉행동/충동성 점수)
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포함 및 12개월 후속 조치
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중독성 장애 - 도박 장애
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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국민여론조사센터 DSM 도박문제 선별검사(NODS)
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포함 및 12개월 후속 조치
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중독성 장애 - 성 중독
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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2012년 Carnes 등이 제안한 진단 기준을 탐색하기 위해 NODS에서 채택한 구조화된 인터뷰
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포함 및 12개월 후속 조치
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중독성 장애 - 도박 장애
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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인터넷 게임 장애에 대해 DSM-5의 세 번째 섹션에 제안된 진단 기준을 탐색하기 위해 NODS에서 채택한 구조화된 인터뷰
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포함 및 12개월 후속 조치
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중독성 장애 - 식중독
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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예일 식품 중독 척도(YFAS 2.0)
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포함 및 12개월 후속 조치
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정신 장애
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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미니-S
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포함 및 12개월 후속 조치
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신경 심리학적 프로필 - 선택적 주의
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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D2-R 테스트(CCT 표준점수, E% 표준점수, CC 표준점수)
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포함 및 12개월 후속 조치
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신경 심리학적 프로필 - 단기 및 작업 기억
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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숫자 기억력 테스트(정확하게 기억된 항목 수(직접 순서, 간접 순서, 오름차순, 전체), 범위 크기(직접 순서, 간접 순서, 오름차순)에 대한 표준화된 점수)
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포함 및 12개월 후속 조치
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신경 심리학적 프로필 - 억제
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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스트루프 테스트(표준화된 실행 시간(명명 조건, 간섭 조건), 표준화된 미수정 오류 수(명명 조건, 간섭 조건), 표준화된 간섭 점수)
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포함 및 12개월 후속 조치
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신경 심리학적 프로필 - 자발적인 유연성
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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언어 유창성 테스트(두 조건(문자 및 범주형) 모두에서 인용된 단어 수와 오류 수에 대한 표준화된 점수)
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포함 및 12개월 후속 조치
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신경 심리학적 프로필 - 계획
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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동물원 테스트(총 프로필 점수)
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포함 및 12개월 후속 조치
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정신병리학적 프로필 - 충동성
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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긴급성, 계획성(부족), 인내(부족), 감각 추구 충동성 행동 척도(UPPS-P)(5점)
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포함 및 12개월 후속 조치
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정신병리학적 프로필 - 정서적 조절 장애
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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감정 조절 척도의 어려움(DERS-16)(5점 및 총점)
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포함 및 12개월 후속 조치
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정신병리학적 프로필 - 감각 프로필
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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Winnie Dunn의 감각 프로필 - 성인용 버전(4개 사분면의 범주 및 원점수)
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포함 및 12개월 후속 조치
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정신병리학적 프로필 - 자존감
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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로젠버그 자존감 척도(RSES)(총점)
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포함 및 12개월 후속 조치
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치료를 받았습니다
기간: 12개월 후속 조치
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MPH(예/아니요) 또는 아토목세틴(예/아니요)을 사용한 치료의 효과적인 시행, 아니요인 경우 이를 시행하지 않은 이유(MPH의 경우), 치료 제공(인지 교정/행동 및 인지 치료/심리 교육/기타 심리사회적 개입(세부 사항) ) / 기타 약물 치료), MPH 및 아토목세틴에 대해 보고된 준수 및 오용, 비약물 관리에 대해 보고된 준수, 내약성: 주요 부작용 평가를 위한 0에서 10까지의 수치 척도(MPH 및 아토목세틴에 대해).
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12개월 후속 조치
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개인 및 가족 병력
기간: 포함
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개인력에 대한 신체, 정신 및 중독 장애 목록, 가족력에 대한 정신 및 중독 장애 목록
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포함
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사회인구통계
기간: 포함
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연령, 성별, 교육 수준, 직업 지위, 자녀 수
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포함
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ADHD의 유형과 심각도
기간: 포함
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주의력 결핍 과잉 행동 장애(DIVA-5)에 대한 진단 인터뷰
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포함
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중독성 장애 - 물질 사용 장애(담배, 알코올 및 기타 물질 포함)
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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미니 국제 신경정신과 인터뷰 - 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5(MINI-S)을 위해 단순화됨
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포함 및 12개월 후속 조치
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삶의 질 조사
기간: 포함 및 12개월 후속 조치
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세계보건기구 삶의 질(WHOQoL-26)(4점)
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포함 및 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC23_0074
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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