ADHD a závislosti (ADA)
14. dubna 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Závislosti a porucha pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní
Cílem kohorty ADA je systematický a standardizovaný sběr sociodemografických, klinických a neuropsychologických dat během 2 návštěv (začlenění a 12 měsíců) od pacientů trpících současným výskytem ADHD a závislostí, kromě léčby jako obvykle přizpůsobené každé situaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Informace o studiu a diagnóze ADHD budou provedeny během lékařské hodnotící konzultace v rámci běžné péče.
Dvě výzkumné návštěvy (začlenění a po 12 měsících) budou doplněny výzkumem a každá bude zahrnovat:
- Strukturovaný klinický rozhovor s odborníkem ve výzkumu (sledovatelnost ústního souhlasu, administrace strukturovaných rozhovorů, sběr sebedotazníků, sběr péče ze zdravotnické dokumentace)
- Neuropsychologické vyšetření s neuropsychologem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clémence CABELGUEN, PH
- Telefonní číslo: 33 2 40 84 61 16
- E-mail: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29000
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Morgane Guillou-Landreat, PH
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Tours, Francie, 37000
- Nábor
- CHRU de Tours
-
Kontakt:
- Paul Brunault, PH
- E-mail: paul.brunault@univ-tours.fr
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
- Nábor
- Nantes university hospital
-
Kontakt:
- Clémence CABELGUEN, PH
- Telefonní číslo: 33 2 40 84 61 16
- E-mail: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
-
Kontakt:
- Gaelle CHALLET
- Telefonní číslo: 33 2 53 48 25 32
- E-mail: gaelle.challet@chu-nantes.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacienti ve věku nad 15 let a 3 měsíce
- U kterých byla diagnóza ADHD potvrzena před méně než 6 týdny
- u kterých byla potvrzena diagnóza jedné nebo více návykových poruch (porucha užívání návykových látek nebo závislost na chování)
- Splnění indikace léčby MPH dle evropských doporučení (Kooij et al., 2019)
- Pro pacienty, kteří mohou skutečně těžit z MPH: kteří ještě nezačali užívat MPH
- Pobočky sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost poruch vyšších kognitivních funkcí (na základě uvážení odesílajícího lékaře nebo zkoušejícího, což znemožňuje zahrnutí), což znemožňuje sběr dat
- Potíže se čtením nebo psaním francouzského jazyka znemožňují sběr dat
- Nelze se zavázat, že budete k dispozici pro 2 návštěvy plánované v rámci kohorty
- Pod opatrovnictvím nebo právní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Stanovení neuropsychologického profilu
|
Všichni způsobilí pacienti starší 18 let, kteří mají jak diagnózu ADHD, tak diagnózu alespoň jedné závislostní poruchy (SUD, AUD (porucha užívání alkoholu) a/nebo behaviorální závislosti), zahajující péči v jednom ze tří zúčastněných center a splňující indikaci k léčbě MPH podle evropských doporučení (J. J. S. Kooij et al., 2019)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční porucha
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Weissova škála funkčního poškození (WFIRS-S) (skóre 7 domén a celkové skóre)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky ADHD
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Kontrolní seznam příznaků stupnice self-report pro dospělé s ADHD (ASRS-1.1)
(skóre nepozornosti a hyperaktivity/impulzivity)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Návykové poruchy – porucha hazardu
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Národní centrum pro výzkum veřejného mínění DSM Screen pro problémy s hazardem (NODS)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Návykové poruchy - závislost na sexu
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Strukturovaný rozhovor upravený z NODS k prozkoumání diagnostických kritérií navržených Carnesem et al v roce 2012
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Návykové poruchy – porucha hazardu
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Strukturovaný rozhovor upravený z NODS k prozkoumání diagnostických kritérií navržených ve třetí části DSM-5 pro poruchu internetového hraní
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Návykové poruchy – závislost na jídle
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Psychiatrické poruchy
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
MINI-S
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Neuropsychologický profil - selektivní pozornost
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Test D2-R (standardní skóre CCT, standardní skóre E% a standardní skóre CC)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Neuropsychologický profil - krátkodobá a pracovní paměť
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Test paměti číslic (standardizované skóre počtu správně vyvolaných položek (přímé pořadí, nepřímé pořadí, vzestupné pořadí, celkem), velikosti rozpětí (přímé pořadí, nepřímé pořadí, vzestupné pořadí))
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Neuropsychologický profil - inhibice
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Stroopův test (standardizované doby provádění (podmínka pojmenování, stav interference), standardizovaný počet neopravených chyb (podmínka pojmenování, stav interference) a standardizované skóre interference)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Neuropsychologický profil - spontánní flexibilita
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Test verbální plynulosti (standardizované skóre pro počet citovaných slov a počet chyb, v obou podmínkách (doslovné i kategorické))
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Neuropsychologický profil - plánování
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Test zoo (celkové skóre profilu)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Psychopatologický profil - impulzivita
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Naléhavost, premeditace (nedostatek), vytrvalost (nedostatek), škála chování impulzivity hledající senzaci (UPPS-P) (5 skóre)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Psychopatologický profil - emoční dysregulace
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS-16) (5 skóre a celkové skóre)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Psychopatologický profil - senzorický profil
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Senzorický profil Winnie Dunn - verze pro dospělé (kategorie a hrubé skóre ve 4 kvadrantech)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Psychopatologický profil - sebeúcta
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) (celkové skóre)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Péče přijata
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Efektivní provádění léčby MPH (ano/ne) nebo atomoxetinem (ano/ne), Pokud ne, důvody pro její nezavedení (u MPH), Poskytovaná péče (kognitivní náprava / behaviorální a kognitivní terapie / psychoedukace / jiná psychosociální intervence (podrobnosti ) / jiná medikamentózní léčba), Hlášená compliance a zneužití pro MPH a atomoxetin, Hlášená compliance pro nelékovou péči, Tolerance: číselná stupnice od 0 do 10 pro hodnocení hlavních nežádoucích účinků (pro MPH a pro atomoxetin).
|
12měsíční sledování
|
|
Osobní a rodinná anamnéza
Časové okno: Zařazení
|
Seznam somatických, psychiatrických a návykových poruch pro osobní anamnézu, seznam psychiatrických a návykových poruch pro rodinnou anamnézu
|
Zařazení
|
|
Sociodemografie
Časové okno: Zařazení
|
Věk, pohlaví, stupeň vzdělání, profesní postavení, počet dětí
|
Zařazení
|
|
Typ a závažnost ADHD
Časové okno: Zařazení
|
Diagnostický rozhovor Voor Porucha pozornosti s hyperaktivitou (DIVA-5)
|
Zařazení
|
|
Návykové poruchy – poruchy užívání návykových látek (včetně tabáku, alkoholu a dalších látek)
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor – zjednodušený pro diagnostický a statistický manuál (DSM)-5 (MINI-S)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
|
Průzkum kvality života
Časové okno: Zařazení a 12měsíční sledování
|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL-26) (4 skóre)
|
Zařazení a 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC23_0074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .