Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ADHS und Süchte (ADA)

14. April 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Süchte und Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität

Die ADA-Kohorte strebt die systematische und standardisierte Sammlung soziodemografischer, klinischer und neuropsychologischer Daten während zweier Besuche (Einschluss und 12 Monate) von Patienten an, die zusätzlich zur Behandlung unter gleichzeitigem Auftreten von ADHS und Sucht(en) leiden üblich an jede Situation angepasst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Informationen zur Untersuchung und Diagnose von ADHS werden im Rahmen einer medizinischen Untersuchung im Rahmen der Routineversorgung durchgeführt.

Die beiden Forschungsaufenthalte (Einschluss und nach 12 Monaten) werden durch die Forschung hinzugefügt und umfassen jeweils:

  • Ein strukturiertes klinisches Interview mit einem Forschungsexperten (Nachverfolgbarkeit der mündlichen Einwilligung, Durchführung strukturierter Interviews, Sammlung von Selbstfragebögen, Sammlung von Pflegeleistungen aus der Krankenakte)
  • Eine neuropsychologische Beurteilung durch einen Neuropsychologen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patienten im Alter über 15 Jahre und 3 Monate
  • Bei wem die Diagnose ADHS vor weniger als 6 Wochen bestätigt wurde
  • Bei denen die Diagnose einer oder mehrerer Suchterkrankungen (Substanzstörung oder Verhaltenssucht) bestätigt wurde
  • Erfüllung der Indikation zur Behandlung mit MPH gemäß europäischen Empfehlungen (Kooij et al., 2019)
  • Für Patienten, die tatsächlich von MPH profitieren können: die noch nicht mit der Einnahme von MPH begonnen haben
  • Mitgliedsorganisationen der Sozialversicherung

Ausschlusskriterien :

  • Vorliegen von Störungen höherer kognitiver Funktionen (nach Ermessen des überweisenden Arztes oder des Prüfarztes, der die Einbeziehung vornimmt), was eine Datenerfassung unmöglich macht
  • Schwierigkeiten beim Lesen oder Schreiben der französischen Sprache, die eine Datenerfassung unmöglich machen
  • Ich kann mich nicht dazu verpflichten, für die beiden als Teil der Kohorte geplanten Besuche verfügbar zu sein
  • Unter Vormundschaft oder Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Neuropsychologische Beurteilung
Bestimmung des neuropsychologischen Profils
Sonstiges: Patienten, die unter dem gleichzeitigen Auftreten von ADHS und Sucht(en) leiden
Alle geeigneten Patienten über 18 Jahre, die sowohl eine Diagnose von ADHS als auch eine Diagnose von mindestens einer Suchterkrankung (SUD, AUD (Alkoholgebrauchsstörung) und/oder Verhaltenssucht) aufweisen, die in einem der drei teilnehmenden Zentren mit der Behandlung beginnen und die Indikation für eine Behandlung mit MPH gemäß den europäischen Empfehlungen erfüllen (J. J. S. Kooij et al., 2019)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS-S) (Scores der 7 Domänen und Gesamtscore)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome von ADHS
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene – Symptom-Checkliste (ASRS-1.1) (Unaufmerksamkeits- und Hyperaktivitäts-/Impulsivitätswerte)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Suchtstörungen – Glücksspielstörung
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Nationales Meinungsforschungszentrum DSM Screen für Glücksspielprobleme (NODS)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Suchterkrankungen – Sexsucht
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Strukturiertes Interview, angepasst an das NODS, um die von Carnes et al. im Jahr 2012 vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien zu untersuchen
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Suchtstörungen – Glücksspielstörung
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Strukturiertes Interview, angepasst an das NODS, um die im dritten Abschnitt des DSM-5 vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien für die Internet-Gaming-Störung zu untersuchen
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Suchterkrankungen – Esssucht
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Psychische Störungen
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
MINI-S
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Neuropsychologisches Profil – selektive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
D2-R-Test (CCT-Standardscore, E%-Standardscore und CC-Standardscore)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Neuropsychologisches Profil – Kurzzeit- und Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Zifferngedächtnistest (standardisierte Werte für die Anzahl der korrekt abgerufenen Elemente (direkte Reihenfolge, indirekte Reihenfolge, aufsteigende Reihenfolge, Gesamt), Spannengrößen (direkte Reihenfolge, indirekte Reihenfolge, aufsteigende Reihenfolge))
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Neuropsychologisches Profil – Hemmung
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Stroop-Test (standardisierte Ausführungszeiten (Namensbedingung, Interferenzbedingung), standardisierte Anzahl unkorrigierter Fehler (Namensbedingung, Interferenzbedingung) und standardisierter Interferenzwert)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Neuropsychologisches Profil – spontane Flexibilität
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Test der verbalen Sprachkompetenz (standardisierte Ergebnisse für die Anzahl der zitierten Wörter und die Anzahl der Fehler, in beiden Bedingungen (wörtlich und kategorisch))
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Neuropsychologisches Profil – Planung
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Zootest (Gesamtprofilpunktzahl)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Psychopathologisches Profil - Impulsivität
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Dringlichkeit, Vorsatz (fehlen), Beharrlichkeit (fehlen), Sensation Seeking Impulsivity Behavior Scale (UPPS-P) (5 Punkte)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Psychopathologisches Profil – emotionale Dysregulation
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS-16) (5 Punkte und Gesamtpunktzahl)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Psychopathologisches Profil – sensorisches Profil
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Sinnesprofil von Winnie Dunn – Erwachsenenversion (Kategorie und Rohwerte in den 4 Quadranten)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Psychopathologisches Profil – Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Gesamtpunktzahl)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Pflege erhalten
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Effektive Umsetzung der Behandlung mit MPH (ja/nein) oder Atomoxetin (ja/nein), wenn nein, Gründe für die Nichtumsetzung (für MPH), erbrachte Pflege (kognitive Korrektur / Verhaltens- und kognitive Therapie / Psychoedukation / andere psychosoziale Intervention (Details). ) / andere medikamentöse Behandlung), gemeldete Compliance und Missbrauch für MPH und Atomoxetin, gemeldete Compliance für nicht-medikamentöse Behandlung, Toleranz: numerische Skala von 0 bis 10 für die Bewertung der wichtigsten Nebenwirkungen (für MPH und für Atomoxetin).
12-Monats-Follow-up
Persönliche und familiäre Krankengeschichte
Zeitfenster: Aufnahme
Liste der somatischen, psychiatrischen und Suchterkrankungen für die persönliche Vorgeschichte, Liste der psychiatrischen und Suchterkrankungen für die Familiengeschichte
Aufnahme
Soziodemographie
Zeitfenster: Aufnahme
Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, beruflicher Status, Anzahl der Kinder
Aufnahme
Art und Schweregrad von ADHS
Zeitfenster: Aufnahme
Diagnostisches Interview für die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (DIVA-5)
Aufnahme
Suchterkrankungen – Substanzgebrauchsstörungen (einschließlich Tabak, Alkohol und anderen Substanzen)
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Mini International Neuropsychiatric Interview – Vereinfacht für Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 (MINI-S)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: Einschluss und 12-Monats-Follow-up
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQoL-26) (4 Punkte)
Einschluss und 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC23_0074

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren