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TDAH y adicciones (ADA)

14 de abril de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital

Adicciones y trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad

La cohorte ADA tiene como objetivo la recopilación sistemática y estandarizada de datos sociodemográficos, clínicos y neuropsicológicos, durante 2 visitas (inclusión y 12 meses), de pacientes que padecen la concurrencia de TDAH y adicciones, además del tratamiento como habitual adaptado a cada situación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La información sobre el estudio y diagnóstico del TDAH se realizará durante una consulta de evaluación médica, como parte de la atención habitual.

Las dos visitas de investigación (de inclusión y a los 12 meses) se sumarán por la investigación y cada una incluirá:

  • Una entrevista clínica estructurada con un profesional de la investigación (trazabilidad del consentimiento oral, administración de entrevistas estructuradas, recopilación de autocuestionarios, recopilación de atención de la historia clínica)
  • Una evaluación neuropsicológica con un neuropsicólogo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Pacientes mayores de 15 años y 3 meses.
  • Para quienes se ha confirmado un diagnóstico de TDAH hace menos de 6 semanas
  • Para quienes se ha confirmado el diagnóstico de uno o más trastornos adictivos (trastorno por uso de sustancias o adicción conductual)
  • Cumplir la indicación de tratamiento con MPH según las recomendaciones europeas (Kooij et al., 2019)
  • Para pacientes que realmente pueden beneficiarse del MPH: que aún no han comenzado a tomar MPH
  • afiliados a la seguridad social

Criterio de exclusión :

  • Presentar trastornos de funciones cognitivas superiores (a criterio del médico remitente o del investigador que realiza la inclusión), lo que imposibilita la recopilación de datos.
  • Presentar dificultades para leer o escribir en lengua francesa, lo que imposibilita la recopilación de datos.
  • No puedo comprometerme a estar disponible para las 2 visitas planificadas como parte de la cohorte
  • Bajo tutela o protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluación neuropsicológica
Determinación del perfil neuropsicológico.
Otro: Pacientes que sufren la concurrencia de TDAH y adicción(es)
Todos los pacientes elegibles mayores de 18 años, que presenten tanto un diagnóstico de TDAH como un diagnóstico de al menos un trastorno adictivo (TUS, TCA (Trastorno por Consumo de Alcohol) y/o adicción comportamental), que inicien atención en uno de los tres centros participantes y que cumplan con la indicación para el tratamiento con MPH según las recomendaciones europeas (J. J. S. Kooij et al., 2019)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro funcional
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Escala de calificación de deterioro funcional de Weiss (WFIRS-S) (puntuaciones de los 7 dominios y puntuación total)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Lista de verificación de síntomas de la escala de autoinforme del TDAH en adultos (ASRS-1.1) (puntuaciones de falta de atención e hiperactividad/impulsividad)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Trastornos adictivos - trastorno del juego
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Centro Nacional de Investigación de Opinión DSM Screen para problemas con el juego (NODS)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Trastornos adictivos - adicción al sexo
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Entrevista estructurada adaptada del NODS para explorar los criterios diagnósticos propuestos por Carnes et al en 2012
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Trastornos adictivos - trastorno del juego
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Entrevista estructurada adaptada del NODS para explorar los criterios diagnósticos propuestos en la tercera sección del DSM-5 para el trastorno del juego en Internet
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Trastornos adictivos: adicción a la comida
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Escala de adicción a la comida de Yale (YFAS 2.0)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Desórdenes psiquiátricos
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
MINI-S
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Perfil neuropsicológico - atención selectiva
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Prueba D2-R (puntaje estándar CCT, puntaje estándar E% y puntaje estándar CC)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Perfil neuropsicológico: memoria a corto plazo y de trabajo.
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Prueba de memoria de dígitos (puntuaciones estandarizadas de números de elementos recordados correctamente (orden directo, orden indirecto, orden ascendente, total), tamaños de intervalo (orden directo, orden indirecto, orden ascendente))
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Perfil neuropsicológico - inhibición
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Prueba de Stroop (tiempos de ejecución estandarizados (condición de denominación, condición de interferencia), números estandarizados de errores no corregidos (condición de denominación, condición de interferencia) y puntuación de interferencia estandarizada)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Perfil neuropsicológico - flexibilidad espontánea
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Prueba de fluidez verbal (puntuaciones estandarizadas para el número de palabras citadas y el número de errores, en ambas condiciones (literal y categórica))
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Perfil neuropsicológico - planificación
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Prueba del zoológico (puntuación total del perfil)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Perfil psicopatológico - impulsividad
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Escala de urgencia, premeditación (falta de), perseverancia (falta de), búsqueda de sensaciones, conducta impulsiva (UPPS-P) (5 puntuaciones)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Perfil psicopatológico - desregulación emocional
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS-16) (5 puntuaciones y puntuación total)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Perfil psicopatológico - perfil sensorial
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Perfil sensorial de Winnie Dunn - versión para adultos (categoría y puntuaciones brutas en los 4 cuadrantes)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Perfil psicopatológico - autoestima
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) (puntuación total)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Atención recibida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Implementación efectiva del tratamiento con MPH (sí/no) o atomoxetina (sí/no), En caso negativo, razones para no implementarlo (para MPH), Atención brindada (remediación cognitiva/terapia conductual y cognitiva/psicoeducación/otra intervención psicosocial (detalles ) / tratamiento con otros medicamentos), Cumplimiento informado y mal uso de MPH y atomoxetina, Cumplimiento informado para atención no farmacológica, Tolerancia: escala numérica de 0 a 10 para la evaluación de los principales efectos adversos (para MPH y para atomoxetina).
Seguimiento de 12 meses
Historia médica personal y familiar.
Periodo de tiempo: Inclusión
Lista de trastornos somáticos, psiquiátricos y adictivos para antecedentes personales, lista de trastornos psiquiátricos y adictivos para antecedentes familiares
Inclusión
Sociodemografía
Periodo de tiempo: Inclusión
Edad, sexo, nivel de educación, situación profesional, número de hijos
Inclusión
Tipo y gravedad del TDAH
Periodo de tiempo: Inclusión
Entrevista diagnóstica para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (DIVA-5)
Inclusión
Trastornos adictivos: trastornos por uso de sustancias (incluido tabaco, alcohol y otras sustancias)
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional: Simplificada para el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM)-5 (MINI-S)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Encuesta de calidad de vida
Periodo de tiempo: Inclusión y seguimiento a 12 meses.
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQoL-26) (4 puntuaciones)
Inclusión y seguimiento a 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC23_0074

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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