ADHD ja riippuvuudet (ADA)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Riippuvuudet ja tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisuuden kanssa tai ilman
ADA-kohortti pyrkii systemaattiseen ja standardoituun sosiodemografisten, kliinisten ja neuropsykologisten tietojen keräämiseen kahdella käynnillä (inkluusio ja 12 kuukautta) potilailta, jotka kärsivät samanaikaisesti ADHD:n ja riippuvuuksien esiintymisestä, hoidon lisäksi jokaiseen tilanteeseen mukautettuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD:n tutkimuksesta ja diagnoosista tiedotetaan lääkärinarviointikonsultaatiossa osana rutiinihoitoa.
Kaksi tutkimuskäyntiä (sisältyy ja 12 kuukauden kohdalla) lisätään tutkimukseen, ja kumpikin sisältää:
- Strukturoitu kliininen haastattelu tutkimusammattilaisen kanssa (suullisen suostumuksen jäljitettävyys, strukturoitujen haastattelujen hallinnointi, itsekyselyiden kerääminen, hoidon kerääminen sairauskertomuksesta)
- Neuropsykologinen arviointi neuropsykologin kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clémence CABELGUEN, PH
- Puhelinnumero: 33 2 40 84 61 16
- Sähköposti: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29000
- Rekrytointi
- CHRU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgane Guillou-Landreat, PH
- Sähköposti: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- CHRU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Brunault, PH
- Sähköposti: paul.brunault@univ-tours.fr
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clémence CABELGUEN, PH
- Puhelinnumero: 33 2 40 84 61 16
- Sähköposti: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaelle CHALLET
- Puhelinnumero: 33 2 53 48 25 32
- Sähköposti: gaelle.challet@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Yli 15 vuoden ja 3 kuukauden ikäiset potilaat
- Joille ADHD-diagnoosi on vahvistettu alle 6 viikkoa sitten
- joille yhden tai useamman riippuvuushäiriön (päihteiden käyttöhäiriö tai käyttäytymisriippuvuus) diagnoosi on vahvistettu
- MPH-hoidon indikaatioiden täyttäminen eurooppalaisten suositusten mukaisesti (Kooij et al., 2019)
- Potilaille, jotka voivat todella hyötyä MPH:sta: jotka eivät ole vielä aloittaneet MPH:n käyttöä
- Sosiaaliturvan tytäryhtiöt
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeampien kognitiivisten toimintojen häiriöt (lähetteen lähettävän lääkärin tai sisällyttämisen tekevän tutkijan harkinnan mukaan), mikä tekee tiedonkeruun mahdottomaksi
- Ranskan kielen lukeminen tai kirjoittaminen vaikeuttaa tietojen keräämistä
- Ei voi sitoutua olemaan käytettävissä kahdella kohortin osana suunnitellulla käynnillä
- Huollon tai laillisen suojan alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neuropsykologinen arviointi
Neuropsykologisen profiilin määrittäminen
|
Kaikki oikeutetut yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on sekä ADHD-diagnoosi että vähintään yhden riippuvuushäiriön diagnoosi (SUD, AUD (alkoholinkäyttöhäiriö) ja/tai käyttäytymisriippuvuus), jotka alkavat hoidon jossakin kolmesta osallistuvasta hoidonkeskuksesta ja jotka täyttävät MPH-hoidon indikaatiot Euroopan suositusten mukaisesti (J. J. S. Kooij ym., 2019).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS-S) (7 alueen pisteet ja kokonaispistemäärä)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD:n oireet
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Adult ADHD Self-Report Scale Symptom Checklist (ASRS-1.1)
(tarkkailu- ja yliaktiivisuus/impulsiivisuuspisteet)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Riippuvuushäiriöt - uhkapelihäiriö
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Kansallinen mielipidetutkimuskeskus DSM Screen for uhkapeliongelmat (NODS)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Riippuvuushäiriöt - seksiriippuvuus
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Strukturoitu haastattelu, joka on mukautettu NODS:stä Carnesin ym. vuonna 2012 ehdottamien diagnostisten kriteerien tutkimiseksi
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Riippuvuushäiriöt - uhkapelihäiriö
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Strukturoitu haastattelu, joka on mukautettu NODS:stä DSM-5:n kolmannessa osassa ehdotettujen Internet-pelaamishäiriöiden diagnostisten kriteerien tutkimiseksi
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Riippuvuushäiriöt - syömisriippuvuus
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Yalen ruokariippuvuusasteikko (YFAS 2.0)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Psyykkiset häiriöt
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
MINI-S
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Neuropsykologinen profiili - valikoiva huomio
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
D2-R-testi (CCT-standardipisteet, E%-standardipisteet ja CC-standardipisteet)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Neuropsykologinen profiili - lyhytaikainen ja työmuisti
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Numeromuistitesti (oikein palautettujen kohteiden lukumäärän standardoidut pisteet (suora järjestys, epäsuora järjestys, nouseva järjestys, kokonaismäärä), välikoot (suora järjestys, epäsuora järjestys, nouseva järjestys)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Neuropsykologinen profiili - esto
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Stroop-testi (standardoidut suoritusajat (nimeämisolosuhteet, häiriöolosuhteet), korjaamattomien virheiden standardoitu määrä (nimeämisehto, häiriötila) ja standardoitu häiriöpistemäärä)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Neuropsykologinen profiili - spontaani joustavuus
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Verbaalinen sujuvuustesti (standardoidut pisteet mainittujen sanojen ja virheiden määrästä molemmissa olosuhteissa (kirjaimellinen ja kategorinen))
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Neuropsykologinen profiili - suunnittelu
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Eläintarhatesti (profiilin kokonaispistemäärä)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Psykopatologinen profiili - impulsiivisuus
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Kiireellisyys, ennakointi (puute), sinnikkyys (puute), sensaatiota etsivä impulsiivisuuskäyttäytymisasteikko (UPPS-P) (5 pistettä)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Psykopatologinen profiili - emotionaalinen säätelyhäiriö
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-16) (5 pistettä ja kokonaispistemäärä)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Psykopatologinen profiili - sensorinen profiili
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Winnie Dunnin aistinvarainen profiili - aikuisten versio (luokka ja raakapisteet 4 kvadrantissa)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Psykopatologinen profiili - itsetunto
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES) (kokonaispisteet)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Hoito saatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Hoidon tehokas toteutus MPH:lla (kyllä/ei) tai atomoksetiinilla (kyllä/ei), jos ei, syyt olla toteuttamatta sitä (MPH:lle), tarjottu hoito (kognitiivinen kuntoutus / käyttäytymis- ja kognitiivinen terapia / psykoedukaatio / muu psykososiaalinen interventio (yksityiskohdat) ) / muu lääkehoito), MPH:n ja atomoksetiinin raportoitu noudattaminen ja väärinkäyttö, Raportoitu noudattaminen ei-lääkkeiden hoidossa, Toleranssi: numeerinen asteikko 0–10 tärkeimpien haittavaikutusten arvioimiseksi (MPH ja atomoksetiini).
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Luettelo somaattisista, psykiatrisista ja riippuvuushäiriöistä henkilökohtaiseen historiaan, luettelo psykiatrisista ja riippuvuushäiriöistä sukuhistoriaan
|
Inkluusio
|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatillinen asema, lasten lukumäärä
|
Inkluusio
|
|
ADHD:n tyyppi ja vakavuus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Diagnostinen haastattelu Voor Attention deficiency hyperactivity disorder (DIVA-5)
|
Inkluusio
|
|
Riippuvuushäiriöt - päihteiden käytön häiriöt (mukaan lukien tupakka, alkoholi ja muut aineet)
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu – yksinkertaistettu diagnostiikka- ja tilastokäsikirja (DSM)-5 (MINI-S)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQoL-26) (4 pistettä)
|
Inkluusio ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC23_0074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .