СДВГ и зависимости (ADA)
11 апреля 2024 г. обновлено: Nantes University Hospital
Зависимости и синдром дефицита внимания с гиперактивностью или без нее
Группа ADA нацелена на систематический и стандартизированный сбор социально-демографических, клинических и нейропсихологических данных в течение 2 визитов (включение и 12 месяцев) от пациентов, страдающих от сочетанного возникновения СДВГ и зависимости(й), в дополнение к лечению, как обычный, адаптированный к каждой ситуации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Информация об исследовании и диагностике СДВГ будет предоставлена во время медицинской консультации в рамках обычного ухода.
Два исследовательских визита (включительный и через 12 месяцев) будут добавлены к исследованию и каждый из них будет включать:
- Структурированное клиническое интервью с профессиональным исследователем (отслеживание устного согласия, проведение структурированных интервью, сбор анкет для самообслуживания, сбор информации о медицинской помощи из медицинской документации)
- Нейропсихологическое обследование у нейропсихолога
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clémence CABELGUEN, PH
- Номер телефона: 33 2 40 84 61 16
- Электронная почта: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
Контакт:
- Clémence CABELGUEN, PH
- Номер телефона: 33 2 40 84 61 16
- Электронная почта: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
-
Контакт:
- Gaelle CHALLET
- Номер телефона: 33 2 53 48 25 32
- Электронная почта: gaelle.challet@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения :
- Пациенты в возрасте старше 15 лет и 3 месяцев.
- У кого диагноз СДВГ был подтвержден менее 6 недель назад.
- У кого подтвержден диагноз одного или нескольких аддиктивных расстройств (расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ или поведенческой зависимости).
- Соответствие показаниям к лечению МПГ в соответствии с европейскими рекомендациями (Kooij et al., 2019)
- Для пациентов, которым действительно может помочь MPH: которые еще не начали принимать MPH
- Филиалы социального обеспечения
Критерий исключения :
- Наличие нарушений высших когнитивных функций (по усмотрению лечащего врача или исследователя, делающего включение), что делает невозможным сбор данных
- Наличие трудностей с чтением или письмом на французском языке, что делает невозможным сбор данных.
- Невозможно взять на себя обязательство быть доступным для двух посещений, запланированных в рамках группы.
- Под опекой или правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нейропсихологическая оценка
Определение нейропсихологического профиля
|
Все подходящие пациенты старше 15 лет и 3 месяцев (возрастное ограничение между детской психиатрией и взрослой психиатрией), имеющие как диагноз СДВГ, так и диагноз по крайней мере одного аддиктивного расстройства (SUD, AUD (расстройство, связанное с употреблением алкоголя) и/или поведенческая зависимость). , начиная лечение в одном из трех участвующих центров и отвечая показаниям к лечению MPH в соответствии с европейскими рекомендациями (J.
Дж. С. Коой и др., 2019)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные нарушения
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Шкала оценки функциональных нарушений Вейсса (WFIRS-S) (оценки по 7 доменам и общий балл)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Контрольный список симптомов по шкале СДВГ для взрослых (ASRS-1.1)
(оценки невнимательности и гиперактивности/импульсивности)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Аддиктивные расстройства – азартные игры
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Национальный центр исследования общественного мнения DSM Проверка проблем с азартными играми (NODS)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Аддиктивные расстройства – сексуальная зависимость
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Структурированное интервью, адаптированное из NODS, для изучения диагностических критериев, предложенных Карнесом и др. в 2012 году.
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Аддиктивные расстройства – азартные игры
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Структурированное интервью, адаптированное на основе NODS, для изучения диагностических критериев, предложенных в третьем разделе DSM-5 для расстройства, связанного с интернет-играми.
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Аддиктивные расстройства – зависимость от еды
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Йельская шкала пищевой зависимости (YFAS 2.0)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Психические расстройства
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
МИНИ-С
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Нейропсихологический профиль - избирательное внимание
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Тест D2-R (стандартная оценка CCT, стандартная оценка E% и стандартная оценка CC)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Нейропсихологический профиль - кратковременная и рабочая память.
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Тест на память цифр (стандартизованные оценки количества правильно вызванных элементов (прямой порядок, косвенный порядок, порядок по возрастанию, общее количество), размеры промежутков (прямой порядок, косвенный порядок, порядок по возрастанию))
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Нейропсихологический профиль – торможение
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Тест Струпа (стандартизованное время выполнения (условие именования, условие помех), стандартизированное количество неисправленных ошибок (условие именования, условие помех) и стандартизированная оценка помех)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Нейропсихологический профиль - спонтанная гибкость
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Тест на беглость речи (стандартизированные баллы за количество процитированных слов и количество ошибок в обоих условиях (буквальных и категориальных))
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Нейропсихологический профиль - планирование
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Зоотест (общий балл по профилю)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Психопатологический профиль – импульсивность
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Срочность, Преднамеренность (отсутствие), Настойчивость (отсутствие), Шкала импульсивности поиска ощущений (UPPS-P) (5 баллов)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Психопатологический профиль – эмоциональная дисрегуляция.
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS-16) (5 баллов и общий балл)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Психопатологический профиль – сенсорный профиль
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Сенсорный профиль Винни Данн – версия для взрослых (категория и исходные оценки в 4 квадрантах)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Психопатологический профиль – самооценка
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Шкала самооценки Розенберга (RSES) (общий балл)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL-26) (4 балла)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
|
Полученный уход
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Эффективное проведение лечения МПГ (да/нет) или атомоксетином (да/нет). Если нет, укажите причины его невыполнения (для МПГ), Оказанный уход (когнитивная коррекция / поведенческая и когнитивная терапия / психообразование / другое психосоциальное вмешательство (подробнее) )/другое медикаментозное лечение), Сообщения о соблюдении режима лечения и неправильном применении для MPH и атомоксетина, Сообщения о соблюдении режима немедикаментозного лечения, Переносимость: числовая шкала от 0 до 10 для оценки основных побочных эффектов (для MPH и атомоксетина).
|
12-месячное наблюдение
|
|
Личная и семейная история болезни
Временное ограничение: Включение
|
Список соматических, психических и аддиктивных расстройств в личном анамнезе, список психических и аддиктивных расстройств в семейном анамнезе
|
Включение
|
|
Социодемография
Временное ограничение: Включение
|
Возраст, пол, уровень образования, профессиональный статус, количество детей
|
Включение
|
|
Тип и тяжесть СДВГ
Временное ограничение: Включение
|
Диагностическое интервью с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (DIVA-5)
|
Включение
|
|
Аддиктивные расстройства – расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (включая табак, алкоголь и другие вещества)
Временное ограничение: Включение и 12-месячное наблюдение
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью – упрощенное диагностическое и статистическое руководство (DSM)-5 (МИНИ-С)
|
Включение и 12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC23_0074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .