ADHD og avhengighet (ADA)
14. april 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
Avhengighet og oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet
ADA-kohorten tar sikte på systematisk og standardisert innsamling av sosiodemografiske, kliniske og nevropsykologiske data, i løpet av 2 besøk (inkludering og 12 måneder), fra pasienter som lider av samtidig forekomst av ADHD og avhengighet(er), i tillegg til behandlingen som vanligvis tilpasset hver situasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Informasjon om studie og diagnose av ADHD vil bli utført under en medisinsk evalueringskonsultasjon, som en del av rutinemessig behandling.
De to forskningsbesøkene (inkludering og etter 12 måneder) vil bli lagt til av forskningen og vil hver inkludere:
- Et strukturert klinisk intervju med en forsker (sporbarhet av muntlig samtykke, administrering av strukturerte intervjuer, innsamling av selvspørreskjemaer, innhenting av omsorg fra journalen)
- En nevropsykologisk vurdering med en nevropsykolog
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clémence CABELGUEN, PH
- Telefonnummer: 33 2 40 84 61 16
- E-post: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29000
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Morgane Guillou-Landreat, PH
- E-post: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekruttering
- CHRU de Tours
-
Ta kontakt med:
- Paul Brunault, PH
- E-post: paul.brunault@univ-tours.fr
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- Nantes university hospital
-
Ta kontakt med:
- Clémence CABELGUEN, PH
- Telefonnummer: 33 2 40 84 61 16
- E-post: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
-
Ta kontakt med:
- Gaelle CHALLET
- Telefonnummer: 33 2 53 48 25 32
- E-post: gaelle.challet@chu-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasienter over 15 år og 3 måneder
- For hvem en ADHD-diagnose er bekreftet for mindre enn 6 uker siden
- For hvem diagnosen en eller flere vanedannende lidelse(r) (rusbruksforstyrrelse eller atferdsavhengighet) er bekreftet
- Oppfyller indikasjonen for behandling med MPH i henhold til europeiske anbefalinger (Kooij et al., 2019)
- For pasienter som faktisk kan ha nytte av MPH: som ennå ikke har begynt å ta MPH
- Trygdetilknyttede selskaper
Ekskluderingskriterier:
- Presentere forstyrrelser med høyere kognitive funksjoner (etter vurdering av den henvisende klinikeren eller etterforskeren som gjør inkluderingen), noe som gjør datainnsamling umulig
- Å presentere vansker med å lese eller skrive det franske språket gjør datainnsamling umulig
- Kan ikke forplikte seg til å være tilgjengelig for de 2 besøkene som er planlagt som en del av kohorten
- Under vergemål eller rettslig beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nevropsykologisk vurdering
Bestemmelse av nevropsykologisk profil
|
Alle kvalifiserte pasienter over 18 år, med både en ADHD-diagnose og en diagnose på minst én avhengighetslidelse (SUD, AUD (alkoholbrukslidelse) og/eller atferdsavhengighet), som starter behandling i et av de tre deltakende sentrene og som oppfyller indikasjonen for behandling med MPH i henhold til europeiske anbefalinger (J. J. S. Kooij et al., 2019)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonssvikt
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS-S) (poeng for de 7 domenene og total poengsum)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på ADHD
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Adult ADHD Self-Report Scale Symptom Checklist (ASRS-1.1)
(uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitetsscore)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Vanedannende lidelser - spilleforstyrrelse
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
National Opinion Research Center DSM Screen for gambling problems (NODS)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Vanedannende lidelser - sexavhengighet
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Strukturert intervju tilpasset fra NODS for å utforske de diagnostiske kriteriene foreslått av Carnes et al i 2012
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Vanedannende lidelser - spilleforstyrrelse
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Strukturert intervju tilpasset fra NODS for å utforske de diagnostiske kriteriene foreslått i den tredje delen av DSM-5 for internettspillforstyrrelsen
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Vanedannende lidelser - spiseavhengighet
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Psykiatriske lidelser
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
MINI-S
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Nevropsykologisk profil - selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
D2-R test (CCT standard score, E% standard score og CC standard score)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Nevropsykologisk profil - korttids- og arbeidsminne
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Sifferminnetest (standardiserte poengsum for antall elementer som er riktig tilbakekalt (direkte rekkefølge, indirekte rekkefølge, stigende rekkefølge, totalt), spennstørrelser (direkte rekkefølge, indirekte rekkefølge, stigende rekkefølge))
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Nevropsykologisk profil - hemming
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Stroop-test (standardiserte utførelsestider (navngivningstilstand, interferenstilstand), standardiserte antall ukorrigerte feil (navngivningstilstand, interferenstilstand) og standardisert interferensscore)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Nevropsykologisk profil - spontan fleksibilitet
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Verbal flyttest (standardiserte poengsum for antall siterte ord og antall feil, under begge forhold (bokstavelig og kategorisk))
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Nevropsykologisk profil - planlegging
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Zoo-test (total profilscore)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Psykopatologisk profil - impulsivitet
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Haster, overlagt (manglende), utholdenhet (manglende), sensasjonssøkende impulsivitetsatferdsskala (UPPS-P) (5 poeng)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Psykopatologisk profil - emosjonell dysregulering
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS-16) (5 poeng og total poengsum)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Psykopatologisk profil - sensorisk profil
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Sensorisk profil av Winnie Dunn - voksen versjon (kategori og råscore i de 4 kvadrantene)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Psykopatologisk profil - selvfølelse
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (total poengsum)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Omsorg mottatt
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Effektiv implementering av behandling med MPH (ja/nei) eller atomoksetin (ja/nei), Hvis nei, grunner for ikke å implementere den (for MPH), Ytelse (Kognitiv remediering / atferds- og kognitiv terapi / psykoedukasjon / annen psykososial intervensjon (detaljer) ) / annen medikamentell behandling), Rapportert samsvar og misbruk for MPH og atomoksetin, Rapportert samsvar for ikke-medikamentell behandling, Toleranse: numerisk skala fra 0 til 10 for evaluering av de viktigste uønskede effektene (for MPH og for atomoksetin).
|
12 måneders oppfølging
|
|
Personlig og familiehistorie
Tidsramme: Inkludering
|
Liste over somatiske, psykiatriske og vanedannende lidelser for personlig historie, liste over psykiatriske og vanedannende lidelser for familiehistorie
|
Inkludering
|
|
Sosiodemografi
Tidsramme: Inkludering
|
Alder, kjønn, utdanningsnivå, yrkesstatus, antall barn
|
Inkludering
|
|
Type og alvorlighetsgrad av ADHD
Tidsramme: Inkludering
|
Diagnostisk intervju for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (DIVA-5)
|
Inkludering
|
|
Vanedannende lidelser - rusforstyrrelser (inkludert tobakk, alkohol og andre stoffer)
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju – forenklet for diagnostisk og statistisk manual (DSM)-5 (MINI-S)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQoL-26) (4 poeng)
|
Inkludering og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Psykiske lidelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Spasmer
Andre studie-ID-numre
- RC23_0074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .