ADHD og afhængighed (ADA)
14. april 2026 opdateret af: Nantes University Hospital
Afhængighed og opmærksomhedsforstyrrelse med eller uden hyperaktivitet
ADA-kohorten sigter mod systematisk og standardiseret indsamling af sociodemografiske, kliniske og neuropsykologiske data, i løbet af 2 besøg (inklusion og 12 måneder), fra patienter, der lider af samtidig forekomst af ADHD og afhængighed(er), ud over behandlingen som f.eks. normalt tilpasset hver situation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Information om undersøgelse og diagnose af ADHD vil blive udført under en medicinsk evalueringskonsultation, som en del af rutinemæssig behandling.
De to forskningsbesøg (inkludering og efter 12 måneder) vil blive tilføjet af forskningen og vil hver omfatte:
- Et struktureret klinisk interview med en forskningsprofessionel (sporbarhed af mundtligt samtykke, administration af strukturerede interviews, indsamling af selvspørgeskemaer, indsamling af pleje fra journalen)
- En neuropsykologisk vurdering med en neuropsykolog
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clémence CABELGUEN, PH
- Telefonnummer: 33 2 40 84 61 16
- E-mail: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29000
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Morgane Guillou-Landreat, PH
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
-
Tours, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- CHRU de Tours
-
Kontakt:
- Paul Brunault, PH
- E-mail: paul.brunault@univ-tours.fr
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Nantes university hospital
-
Kontakt:
- Clémence CABELGUEN, PH
- Telefonnummer: 33 2 40 84 61 16
- E-mail: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
-
Kontakt:
- Gaelle CHALLET
- Telefonnummer: 33 2 53 48 25 32
- E-mail: gaelle.challet@chu-nantes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 15 år og 3 måneder
- For hvem en ADHD-diagnose er blevet bekræftet for mindre end 6 uger siden
- For hvem diagnosen en eller flere vanedannende lidelse(r) (misbrugsforstyrrelse eller adfærdsafhængighed) er blevet bekræftet
- Opfyldelse af indikationen for behandling med MPH i henhold til europæiske anbefalinger (Kooij et al., 2019)
- Til patienter, der rent faktisk kan have gavn af MPH: som endnu ikke er begyndt at tage MPH
- Socialsikringsselskaber
Eksklusionskriterier:
- Præsentere forstyrrelser med højere kognitive funktioner (efter den henvisende klinikers skøn eller investigator, der foretager inklusion), hvilket gør dataindsamling umulig
- At præsentere vanskeligheder med at læse eller skrive det franske sprog gør dataindsamling umulig
- Kan ikke forpligte sig til at være tilgængelig for de 2 besøg, der er planlagt som en del af kohorten
- Under værgemål eller retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Neuropsykologisk vurdering
Bestemmelse af den neuropsykologiske profil
|
Alle berettigede patienter over 18 år, som har både en ADHD-diagnose og en diagnose på mindst én afhængighedslidelse (stofafhængighed, alkoholafhængighed og/eller adfærdsafhængighed), påbegynder behandling i et af de tre deltagende centre og opfylder indikationen for behandling med MPH i henhold til europæiske anbefalinger (J. J. S. Kooij et al., 2019)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS-S) (score af de 7 domæner og samlet score)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på ADHD
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Adult ADHD Self-Report Scale Symptom Checklist (ASRS-1.1)
(uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitetsscore)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Vanedannende lidelser - ludomani
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
National Opinion Research Center DSM Screen for gambling problems (NODS)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Vanedannende lidelser - sexafhængighed
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Struktureret interview tilpasset fra NODS for at udforske de diagnostiske kriterier foreslået af Carnes et al. i 2012
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Vanedannende lidelser - ludomani
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Struktureret interview tilpasset fra NODS for at udforske de diagnostiske kriterier, der er foreslået i tredje afsnit af DSM-5 for internetspilforstyrrelsen
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Vanedannende lidelser - spiseafhængighed
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Psykiatriske lidelser
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
MINI-S
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Neuropsykologisk profil - selektiv opmærksomhed
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
D2-R test (CCT standard score, E% standard score og CC standard score)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Neuropsykologisk profil - korttids- og arbejdshukommelse
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Cifret hukommelsestest (standardiserede score for antallet af elementer korrekt genkaldt (direkte rækkefølge, indirekte rækkefølge, stigende rækkefølge, total), span størrelser (direkte rækkefølge, indirekte rækkefølge, stigende rækkefølge))
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Neuropsykologisk profil - hæmning
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Stroop-test (standardiserede udførelsestider (navngivningstilstand, interferenstilstand), standardiserede antal ukorrigerede fejl (navngivningstilstand, interferenstilstand) og standardiseret interferensscore)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Neuropsykologisk profil - spontan fleksibilitet
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Verbal flydende test (standardiserede score for antallet af citerede ord og antallet af fejl, under begge forhold (bogstaveligt og kategorisk))
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Neuropsykologisk profil - planlægning
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Zoo test (samlet profilscore)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Psykopatologisk profil - impulsivitet
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Haster, overlæg (manglende), vedholdenhed (manglende), skala for sansning af impulsivitetsadfærd (UPPS-P) (5 scoringer)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Psykopatologisk profil - følelsesmæssig dysregulering
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS-16) (5 scoringer og samlet score)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Psykopatologisk profil - sensorisk profil
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Sensorisk profil af Winnie Dunn - voksenversion (kategori og råscore i de 4 kvadranter)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Psykopatologisk profil - selvværd
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (samlet score)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Omsorg modtaget
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Effektiv implementering af behandling med MPH (ja/nej) eller atomoxetin (ja/nej), Hvis nej, årsager til ikke at implementere den (for MPH), Ydelse af pleje (Kognitiv remediering / adfærds- og kognitiv terapi / psykoedukation / anden psykosocial intervention (detaljer) ) / anden lægemiddelbehandling), Rapporteret compliance og misbrug for MPH og atomoxetin, Rapporteret compliance for ikke-medicinsk behandling, Tolerance: numerisk skala fra 0 til 10 til evaluering af de vigtigste bivirkninger (for MPH og for atomoxetin).
|
12 måneders opfølgning
|
|
Personlig og familiehistorie
Tidsramme: Inklusion
|
Liste over somatiske, psykiatriske og vanedannende lidelser til personlig historie, liste over psykiatriske og vanedannende lidelser til familiehistorie
|
Inklusion
|
|
Sociodemografi
Tidsramme: Inklusion
|
Alder, køn, uddannelsesniveau, faglig status, antal børn
|
Inklusion
|
|
Type og sværhedsgrad af ADHD
Tidsramme: Inklusion
|
Diagnostisk interview for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (DIVA-5)
|
Inklusion
|
|
Vanedannende lidelser - stofbrugsforstyrrelser (herunder tobak, alkohol og andre stoffer)
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Mini International Neuropsykiatrisk Interview - Simplified for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 (MINI-S)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQoL-26) (4 point)
|
Inklusion og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Psykiske lidelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Spasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- RC23_0074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .