ADHD i uzależnienia (ADA)
11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Uzależnienia i zaburzenia koncentracji uwagi z nadpobudliwością lub bez
Kohorta ADA ma na celu systematyczne i ujednolicone gromadzenie danych socjodemograficznych, klinicznych i neuropsychologicznych podczas 2 wizyt (włączających i 12 miesięcy) od pacjentów cierpiących na współwystępowanie ADHD i uzależnień, jako uzupełnienie leczenia zwykle dostosowane do każdej sytuacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Informacje na temat badania i diagnozy ADHD zostaną przekazane podczas konsultacji lekarskiej, w ramach rutynowej opieki.
Dwie wizyty badawcze (włączająca i po 12 miesiącach) zostaną dodane w ramach badania i każda będzie obejmować:
- Ustrukturyzowany wywiad kliniczny z pracownikiem naukowym (możliwość śledzenia ustnej zgody, administrowanie ustrukturyzowanymi wywiadami, zbieranie kwestionariuszy własnych, zbieranie informacji o leczeniu z dokumentacji medycznej)
- Ocena neuropsychologiczna u neuropsychologa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clémence CABELGUEN, PH
- Numer telefonu: 33 2 40 84 61 16
- E-mail: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Clémence CABELGUEN, PH
- Numer telefonu: 33 2 40 84 61 16
- E-mail: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
-
Kontakt:
- Gaelle CHALLET
- Numer telefonu: 33 2 53 48 25 32
- E-mail: gaelle.challet@chu-nantes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci w wieku powyżej 15 lat i 3 miesięcy
- U których diagnoza ADHD została potwierdzona mniej niż 6 tygodni temu
- Dla których potwierdzono rozpoznanie jednego lub większej liczby zaburzeń uzależniających (zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych lub uzależnienia behawioralnego)
- Spełnianie wskazań do leczenia MPH zgodnie z zaleceniami europejskimi (Kooij i wsp., 2019)
- Dla pacjentów, którzy mogą faktycznie odnieść korzyść ze stosowania MPH: którzy jeszcze nie rozpoczęli przyjmowania MPH
- Oddziały ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia :
- Wykazujące zaburzenia wyższych funkcji poznawczych (według uznania lekarza kierującego lub badacza dokonującego włączenia), uniemożliwiające zebranie danych
- Występują trudności w czytaniu lub pisaniu w języku francuskim, uniemożliwiające gromadzenie danych
- Nie można zobowiązać się do dostępności podczas 2 wizyt zaplanowanych w ramach kohorty
- Pod opieką lub ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Określenie profilu neuropsychologicznego
|
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w wieku powyżej 15 lat i 3 miesięcy (granica wieku między psychiatrią dziecięcą a psychiatrią dorosłych), z rozpoznaniem zarówno ADHD, jak i diagnozą co najmniej jednego zaburzenia uzależniającego (SUD, AUD (zaburzenie używania alkoholu) i/lub uzależnienie behawioralne) , rozpoczęcie opieki w jednym z trzech uczestniczących ośrodków i spełnienie wskazań do leczenia MPH zgodnie z zaleceniami europejskimi (J.
J. S. Kooij i in., 2019)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Skala Oceny Upośledzenia Funkcjonalnego Weissa (WFIRS-S) (wyniki w 7 domenach i wynik całkowity)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Lista kontrolna objawów ADHD samoopisu dorosłych (ASRS-1.1)
(wyniki nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zaburzenia uzależnieniowe – zaburzenie hazardowe
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Krajowe centrum badania opinii DSM Screen pod kątem problemów z hazardem (NODS)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zaburzenia uzależnieniowe – uzależnienie od seksu
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Ustrukturyzowany wywiad zaadaptowany z NODS w celu zbadania kryteriów diagnostycznych zaproponowanych przez Carnesa i wsp. w 2012 roku
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zaburzenia uzależnieniowe – zaburzenie hazardowe
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Ustrukturyzowany wywiad zaadaptowany z NODS w celu zbadania kryteriów diagnostycznych zaproponowanych w trzeciej części DSM-5 w odniesieniu do zaburzenia związanego z grami internetowymi
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zaburzenia uzależnieniowe – uzależnienie od jedzenia
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Skala uzależnienia od żywności Yale (YFAS 2.0)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
MINI-S
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Profil neuropsychologiczny – uwaga selektywna
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Test D2-R (wynik standardowy CCT, wynik standardowy E% i wynik standardowy CC)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Profil neuropsychologiczny – pamięć krótkotrwała i robocza
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Test pamięci cyfr (standaryzowane wyniki liczby prawidłowo przywołanych pozycji (kolejność bezpośrednia, kolejność pośrednia, kolejność rosnąca, suma), rozmiary rozpiętości (kolejność bezpośrednia, kolejność pośrednia, kolejność rosnąca))
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Profil neuropsychologiczny - hamowanie
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Test Stroopa (standaryzowane czasy wykonania (warunek nazewnictwa, warunek interferencji), standaryzowana liczba nieskorygowanych błędów (warunek nazewnictwa, warunek interferencji) i standaryzowany wynik interferencji)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Profil neuropsychologiczny - elastyczność spontaniczna
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Test fluencji słownej (standaryzowane wyniki liczby cytowanych słów i liczby błędów, w obu warunkach (dosłownym i kategorycznym))
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Profil neuropsychologiczny - planowanie
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Test zoo (całkowity wynik profilu)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Profil psychopatologiczny - impulsywność
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Pilność, Premedytacja (brak), Wytrwałość (brak), Skala zachowań impulsywnych w poszukiwaniu wrażeń (UPPS-P) (5 punktów)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Profil psychopatologiczny - rozregulowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS-16) (5 punktów i wynik całkowity)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Profil psychopatologiczny - profil sensoryczny
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Profil sensoryczny Winnie Dunn – wersja dla dorosłych (kategoria i surowe wyniki w 4 ćwiartkach)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Profil psychopatologiczny - samoocena
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Skala Samooceny Rosenberga (RSES) (wynik całkowity)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL-26) (4 punkty)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Opieka otrzymana
Ramy czasowe: Kontrola 12-miesięczna
|
Skuteczne wdrożenie leczenia MPH (tak/nie) lub atomoksetyną (tak/nie), Jeżeli nie, powody niewdrożenia (dla MPH), Zapewniona opieka (Remediacja poznawcza / terapia behawioralna i poznawcza / psychoedukacja / inna interwencja psychospołeczna (szczegóły ) / inne leczenie farmakologiczne), Zgłoszone przestrzeganie i niewłaściwe stosowanie MPH i atomoksetyny, Zgłaszane przestrzeganie w zakresie opieki nielekowej, Tolerancja: skala numeryczna od 0 do 10 do oceny głównych działań niepożądanych (dla MPH i atomoksetyny).
|
Kontrola 12-miesięczna
|
|
Historia medyczna osobista i rodzinna
Ramy czasowe: Włączenie
|
Lista zaburzeń somatycznych, psychiatrycznych i uzależnień w wywiadzie osobistym, lista zaburzeń psychiatrycznych i uzależnień w wywiadzie rodzinnym
|
Włączenie
|
|
Socjodemografia
Ramy czasowe: Włączenie
|
Wiek, płeć, poziom wykształcenia, status zawodowy, liczba dzieci
|
Włączenie
|
|
Rodzaj i nasilenie ADHD
Ramy czasowe: Włączenie
|
Wywiad diagnostyczny dla zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (DIVA-5)
|
Włączenie
|
|
Zaburzenia uzależnieniowe – zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (m.in. tytoniu, alkoholu i innych substancji)
Ramy czasowe: Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny – uproszczony na potrzeby podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM)-5 (MINI-S)
|
Włączenie i 12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC23_0074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .