Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

TDAH e vícios (ADA)

14 de abril de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

Vícios e transtorno de déficit de atenção com ou sem hiperatividade

A coorte ADA visa a coleta sistemática e padronizada de dados sociodemográficos, clínicos e neuropsicológicos, durante 2 consultas (inclusão e 12 meses), de pacientes que sofrem com a coocorrência de TDAH e dependência(ões), além do tratamento como habitual adaptado a cada situação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As informações sobre o estudo e diagnóstico do TDAH serão realizadas em consulta de avaliação médica, como parte dos cuidados de rotina.

As duas visitas de pesquisa (inclusão e aos 12 meses) serão adicionadas pela pesquisa e incluirão cada uma:

  • Uma entrevista clínica estruturada com um profissional de pesquisa (rastreabilidade do consentimento oral, administração de entrevistas estruturadas, coleta de autoquestionários, coleta de cuidados do prontuário médico)
  • Uma avaliação neuropsicológica com um neuropsicólogo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão :

  • Pacientes com idade superior a 15 anos e 3 meses
  • Para quem o diagnóstico de TDAH foi confirmado há menos de 6 semanas
  • Para quem o diagnóstico de um ou mais transtorno(s) de dependência (transtorno por uso de substâncias ou dependência comportamental) foi confirmado
  • Cumprir a indicação de tratamento com MPH de acordo com as recomendações europeias (Kooij et al., 2019)
  • Para pacientes que podem realmente se beneficiar do MPH: que ainda não começaram a tomar MPH
  • Afiliados da previdência social

Critério de exclusão :

  • Apresentar distúrbios de funções cognitivas superiores (a critério do médico solicitante ou do investigador que faz a inclusão), impossibilitando a coleta de dados
  • Apresentar dificuldades na leitura ou escrita da língua francesa impossibilitando a coleta de dados
  • Incapaz de se comprometer a estar disponível para as duas visitas planejadas como parte da coorte
  • Sob tutela ou proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação neuropsicológica
Determinação do perfil neuropsicológico
Outro: Pacientes que sofrem da ocorrência simultânea de TDAH e dependência(s)
Todos os pacientes elegíveis com mais de 18 anos, que apresentem tanto um diagnóstico de TDAH como um diagnóstico de pelo menos um transtorno aditivo (SUD, AUD (Transtorno por Uso de Álcool) e/ou adição comportamental), a iniciar cuidados num dos três centros participantes e que cumpram a indicação para tratamento com MPH de acordo com as recomendações europeias (J. J. S. Kooij et al., 2019)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprometimento funcional
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Escala de Avaliação de Imparidade Funcional de Weiss (WFIRS-S) (pontuações dos 7 domínios e pontuação total)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TDAH
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Lista de verificação de sintomas da escala de autorrelato de TDAH em adultos (ASRS-1.1) (escores de desatenção e hiperatividade/impulsividade)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Transtornos de dependência - transtorno de jogo
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Centro de pesquisa de opinião nacional DSM Screen para problemas de jogo (NODS)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Transtornos viciantes - vício em sexo
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Entrevista estruturada adaptada do NODS para explorar os critérios diagnósticos propostos por Carnes et al em 2012
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Transtornos de dependência - transtorno de jogo
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Entrevista estruturada adaptada do NODS para explorar os critérios diagnósticos propostos na terceira seção do DSM-5 para o transtorno de jogos na Internet
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Transtornos viciantes - dependência alimentar
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Escala de Dependência Alimentar de Yale (YFAS 2.0)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Distúrbios psiquiátricos
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
MINI-S
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Perfil neuropsicológico – atenção seletiva
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Teste D2-R (pontuação padrão CCT, pontuação padrão E% e pontuação padrão CC)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Perfil neuropsicológico – memória de curto prazo e de trabalho
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Teste de memória de dígitos (pontuações padronizadas de números de itens lembrados corretamente (ordem direta, ordem indireta, ordem crescente, total), tamanhos de intervalo (ordem direta, ordem indireta, ordem crescente))
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Perfil neuropsicológico – inibição
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Teste Stroop (tempos de execução padronizados (condição de nomenclatura, condição de interferência), números padronizados de erros não corrigidos (condição de nomenclatura, condição de interferência) e pontuação de interferência padronizada)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Perfil neuropsicológico – flexibilidade espontânea
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Teste de fluência verbal (pontuações padronizadas para número de palavras citadas e número de erros, em ambas as condições (literal e categórica))
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Perfil neuropsicológico - planejamento
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Teste Zoo (pontuação total do perfil)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Perfil psicopatológico – impulsividade
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Urgência, Premeditação (falta de), Perseverança (falta de), Escala de comportamento de busca de sensação de impulsividade (UPPS-P) (5 pontuações)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Perfil psicopatológico – desregulação emocional
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS-16) (5 pontuações e pontuação total)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Perfil psicopatológico - perfil sensorial
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Perfil sensorial de Winnie Dunn - versão adulta (categoria e pontuações brutas nos 4 quadrantes)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Perfil psicopatológico – autoestima
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) (pontuação total)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Cuidados recebidos
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Implementação eficaz do tratamento com MPH (sim/não) ou atomoxetina (sim/não), Se não, razões para não implementá-lo (para MPH), Cuidados prestados (Remediação cognitiva/terapia cognitiva e comportamental/psicoeducação/outra intervenção psicossocial (detalhes ) / outros tratamentos medicamentosos), Adesão relatada e uso indevido para MPH e atomoxetina, Adesão relatada para cuidados não medicamentosos, Tolerância: escala numérica de 0 a 10 para avaliação dos principais efeitos adversos (para MPH e para atomoxetina).
Acompanhamento de 12 meses
História médica pessoal e familiar
Prazo: Inclusão
Lista de transtornos somáticos, psiquiátricos e de dependência para história pessoal, lista de transtornos psiquiátricos e de dependência para história familiar
Inclusão
Sociodemografia
Prazo: Inclusão
Idade, sexo, nível de escolaridade, situação profissional, número de filhos
Inclusão
Tipo e gravidade do TDAH
Prazo: Inclusão
Entrevista diagnóstica para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (DIVA-5)
Inclusão
Transtornos de dependência - transtornos por uso de substâncias (incluindo tabaco, álcool e outras substâncias)
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - Simplificada para Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-5 (MINI-S)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Pesquisa de qualidade de vida
Prazo: Inclusão e acompanhamento de 12 meses
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL-26) (4 pontuações)
Inclusão e acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC23_0074

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever