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ADHD e dipendenze (ADA)

14 aprile 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

Dipendenze e disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività

La coorte ADA mira alla raccolta sistematica e standardizzata di dati sociodemografici, clinici e neuropsicologici, durante 2 visite (inclusione e 12 mesi), da pazienti affetti dalla co-occorrenza di ADHD e dipendenza/i, oltre al trattamento come solito adattato ad ogni situazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le informazioni sullo studio e sulla diagnosi dell'ADHD verranno fornite durante una visita di valutazione medica, come parte delle cure di routine.

Le due visite di ricerca (inclusione e a 12 mesi) verranno aggiunte dalla ricerca e includeranno ciascuna:

  • Un colloquio clinico strutturato con un professionista della ricerca (tracciabilità del consenso orale, somministrazione di interviste strutturate, raccolta di autoquestionari, raccolta delle cure dalla cartella clinica)
  • Una valutazione neuropsicologica con un neuropsicologo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti di età superiore a 15 anni e 3 mesi
  • Per i quali è stata confermata una diagnosi di ADHD meno di 6 settimane fa
  • Per i quali è stata confermata la diagnosi di uno o più disturbi da dipendenza (disturbo da uso di sostanze o dipendenza comportamentale)
  • Soddisfare l'indicazione per il trattamento con MPH secondo le raccomandazioni europee (Kooij et al., 2019)
  • Per i pazienti che possono effettivamente trarre beneficio dall'MPH: che non hanno ancora iniziato a prendere MPH
  • Affiliati della previdenza sociale

Criteri di esclusione :

  • Presentare disturbi delle funzioni cognitive superiori (a discrezione del medico inviante o dello sperimentatore che effettua l'inclusione), rendendo impossibile la raccolta dei dati
  • Presentare difficoltà nella lettura o nella scrittura della lingua francese rendendo impossibile la raccolta dei dati
  • Impossibile impegnarsi a essere disponibile per le 2 visite previste come parte della coorte
  • Sotto tutela o tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione neuropsicologica
Determinazione del profilo neuropsicologico
Altro: Pazienti affetti dalla co-occorrenza di ADHD e dipendenza(e)
Tutti i pazienti idonei di età superiore ai 18 anni, con diagnosi sia di ADHD che di almeno un disturbo da dipendenza (SUD, AUD (Disturbo da Uso di Alcol) e/o dipendenza comportamentale), che iniziano il trattamento in uno dei tre centri partecipanti e che soddisfano l'indicazione per il trattamento con MPH secondo le raccomandazioni europee (J. J. S. Kooij et al., 2019)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione funzionale
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS-S) (punteggi dei 7 domini e punteggio totale)
Inclusione e follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Lista di controllo dei sintomi della scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-1.1) (punteggi di disattenzione e iperattività/impulsività)
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Disturbi da dipendenza - disturbo da gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Centro nazionale di ricerca d'opinione DSM Screen per i problemi del gioco d'azzardo (NODS)
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Disturbi da dipendenza - dipendenza dal sesso
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Intervista strutturata adattata dal NODS per esplorare i criteri diagnostici proposti da Carnes et al nel 2012
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Disturbi da dipendenza - disturbo da gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Intervista strutturata adattata dal NODS per esplorare i criteri diagnostici proposti nella terza sezione del DSM-5 per il disturbo da gioco su Internet
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Disturbi da dipendenza - dipendenza alimentare
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Scala Yale per le dipendenze alimentari (YFAS 2.0)
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
MINI-S
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Profilo neuropsicologico - attenzione selettiva
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Test D2-R (punteggio standard CCT, punteggio standard E% e punteggio standard CC)
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Profilo neuropsicologico: memoria a breve termine e di lavoro
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Test di memoria delle cifre (punteggi standardizzati di numeri di elementi richiamati correttamente (ordine diretto, ordine indiretto, ordine ascendente, totale), dimensioni dello span (ordine diretto, ordine indiretto, ordine ascendente))
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Profilo neuropsicologico - inibizione
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Test di Stroop (tempi di esecuzione standardizzati (condizione di denominazione, condizione di interferenza), numero standardizzato di errori non corretti (condizione di denominazione, condizione di interferenza) e punteggio di interferenza standardizzato)
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Profilo neuropsicologico – flessibilità spontanea
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Test di fluidità verbale (punteggi standardizzati per il numero di parole citate e il numero di errori, in entrambe le condizioni (letterale e categoriale))
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Profilo neuropsicologico - pianificazione
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Test dello zoo (punteggio totale del profilo)
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Profilo psicopatologico – impulsività
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Urgenza, premeditazione (mancanza di), perseveranza (mancanza di), scala di comportamento di ricerca della sensazione di impulsività (UPPS-P) (5 punteggi)
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Profilo psicopatologico – disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS-16) (5 punteggi e punteggio totale)
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Profilo psicopatologico – profilo sensoriale
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Profilo sensoriale di Winnie Dunn - versione adulta (categoria e punteggi grezzi nei 4 quadranti)
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Profilo psicopatologico – Autostima
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Scala di autostima di Rosenberg (RSES) (punteggio totale)
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Cura ricevuta
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Attuazione efficace del trattamento con MPH (sì/no) o atomoxetina (sì/no), In caso negativo, ragioni per non attuarlo (per MPH), Cure fornite (rimedio cognitivo/terapia comportamentale e cognitiva/psicoeducazione/altro intervento psicosociale (dettagli) ) / altro trattamento farmacologico), Compliance e uso improprio segnalati per MPH e atomoxetina, Compliance segnalata per cure non farmacologiche, Tolleranza: scala numerica da 0 a 10 per la valutazione dei principali effetti avversi (per MPH e per atomoxetina).
Follow-up a 12 mesi
Anamnesi personale e familiare
Lasso di tempo: Inclusione
Elenco dei disturbi somatici, psichiatrici e da dipendenza per la storia personale, elenco dei disturbi psichiatrici e da dipendenza per la storia familiare
Inclusione
Sociodemografica
Lasso di tempo: Inclusione
Età, sesso, livello di istruzione, condizione professionale, numero di figli
Inclusione
Tipo e gravità dell'ADHD
Lasso di tempo: Inclusione
Intervista diagnostica per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (DIVA-5)
Inclusione
Disturbi da dipendenza – disturbi da uso di sostanze (inclusi tabacco, alcol e altre sostanze)
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale - Semplificata per il Manuale Diagnostico e Statistico (DSM)-5 (MINI-S)
Inclusione e follow-up a 12 mesi
Indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Inclusione e follow-up a 12 mesi
Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL-26) (4 punteggi)
Inclusione e follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC23_0074

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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