TDAH et dépendances (ADA)
11 avril 2024 mis à jour par: Nantes University Hospital
Dépendances et trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité
La cohorte ADA vise le recueil systématique et standardisé de données sociodémographiques, cliniques et neuropsychologiques, lors de 2 visites (inclusion et 12 mois), auprès de patients souffrant de la cooccurrence TDAH et addiction(s), en complément du traitement comme habituel adapté à chaque situation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'information sur l'étude et le diagnostic du TDAH sera réalisée lors d'une consultation d'évaluation médicale, dans le cadre des soins courants.
Les deux visites de recherche (à l'inclusion et à 12 mois) s'ajouteront par la recherche et comprendront chacune :
- Un entretien clinique structuré avec un professionnel de recherche (traçabilité du consentement oral, administration des entretiens structurés, recueil des autoquestionnaires, recueil des soins à partir du dossier médical)
- Un bilan neuropsychologique avec un neuropsychologue
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clémence CABELGUEN, PH
- Numéro de téléphone: 33 2 40 84 61 16
- E-mail: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Nantes University Hospital
-
Contact:
- Clémence CABELGUEN, PH
- Numéro de téléphone: 33 2 40 84 61 16
- E-mail: clemence.cabelguen@chu-nantes.fr
-
Contact:
- Gaelle CHALLET
- Numéro de téléphone: 33 2 53 48 25 32
- E-mail: gaelle.challet@chu-nantes.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration :
- Patients âgés de plus de 15 ans et 3 mois
- Pour qui un diagnostic de TDAH a été confirmé il y a moins de 6 semaines
- Pour qui le diagnostic d’un ou plusieurs trouble(s) addictif(s) (trouble lié à l’usage de substances ou addiction comportementale) a été confirmé
- Répondre à l’indication du traitement par MPH selon les recommandations européennes (Kooij et al., 2019)
- Pour les patients qui peuvent réellement bénéficier du MPH : qui n’ont pas encore commencé à prendre du MPH
- Affiliés à la sécurité sociale
Critère d'exclusion :
- Présentant des troubles des fonctions cognitives supérieures (à la discrétion du clinicien référent ou de l'investigateur effectuant l'inclusion), rendant impossible la collecte de données
- Présenter des difficultés à lire ou à écrire la langue française rendant la collecte de données impossible
- Impossible de s'engager à être disponible pour les 2 visites prévues dans le cadre de la cohorte
- Sous tutelle ou protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Évaluation neuropsychologique
Détermination du profil neuropsychologique
|
Tous les patients éligibles de plus de 15 ans et 3 mois (limite d'âge entre pédopsychiatrie et psychiatrie adulte), présentant à la fois un diagnostic de TDAH et un diagnostic d'au moins un trouble addictif (SUD, AUD (Alcohol Use Disorder) et/ou comportement addictif) , débutant la prise en charge dans l'un des trois centres participants, et répondant à l'indication du traitement par MPH selon les recommandations européennes (J.
J.S. Kooij et al., 2019)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déficience fonctionnelle
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS-S) (scores des 7 domaines et score total)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes du TDAH
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Liste de contrôle des symptômes de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS-1.1)
(scores d’inattention et d’hyperactivité/impulsivité)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Troubles addictifs – trouble du jeu
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Centre national de recherche d'opinion DSM Screen for game problématiques (NODS)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Troubles addictifs - dépendance sexuelle
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Entretien structuré adapté du NODS pour explorer les critères de diagnostic proposés par Carnes et al en 2012
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Troubles addictifs – trouble du jeu
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Entretien structuré adapté du NODS pour explorer les critères diagnostiques proposés dans la troisième section du DSM-5 pour le trouble du jeu sur Internet
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Troubles addictifs - dépendance alimentaire
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS 2.0)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Troubles psychiatriques
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
MINI-S
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Profil neuropsychologique - attention sélective
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Test D2-R (score standard CCT, score standard E% et score standard CC)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Profil neuropsychologique - mémoire à court terme et mémoire de travail
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Test de mémoire numérique (scores standardisés du nombre d'éléments correctement rappelés (ordre direct, ordre indirect, ordre croissant, total), tailles de span (ordre direct, ordre indirect, ordre croissant))
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Profil neuropsychologique - inhibition
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Test de Stroop (temps d'exécution standardisés (condition de dénomination, condition d'interférence), nombres standardisés d'erreurs non corrigées (condition de dénomination, condition d'interférence) et score d'interférence standardisé)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Profil neuropsychologique - flexibilité spontanée
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Test de fluidité verbale (scores standardisés pour le nombre de mots cités et le nombre d'erreurs, dans les deux conditions (littérale et catégorique))
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Profil neuropsychologique - planification
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Test Zoo (score total du profil)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Profil psychopathologique - impulsivité
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Urgence, Préméditation (manque de), Persévérance (manque de), Échelle de comportement d'impulsivité de recherche de sensations (UPPS-P) (5 scores)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Profil psychopathologique - dérégulation émotionnelle
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS-16) (5 scores et score total)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Profil psychopathologique - profil sensoriel
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Profil sensoriel de Winnie Dunn - version adulte (catégorie et scores bruts dans les 4 quadrants)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Profil psychopathologique - estime de soi
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Échelle d’estime de soi de Rosenberg (RSES) (score total)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Qualité de vie
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-26) (4 scores)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
|
Soins reçus
Délai: Suivi de 12 mois
|
Mise en œuvre effective d'un traitement par MPH (oui/non) ou atomoxétine (oui/non), Si non, raisons de ne pas le mettre en œuvre (pour MPH), Soins prodigués (Remédiation cognitive / thérapie comportementale et cognitive / psychoéducation / autre intervention psychosociale (détails ) / autre traitement médicamenteux), Observance déclarée et mésusage pour le MPH et l'atomoxétine, Observance déclarée pour les soins non médicamenteux, Tolérance : échelle numérique de 0 à 10 pour l'évaluation des principaux effets indésirables (pour le MPH et pour l'atomoxétine).
|
Suivi de 12 mois
|
|
Antécédents médicaux personnels et familiaux
Délai: Inclusion
|
Liste des troubles somatiques, psychiatriques et addictifs pour antécédents personnels, liste des troubles psychiatriques et addictifs pour antécédents familiaux
|
Inclusion
|
|
Sociodémographie
Délai: Inclusion
|
Âge, sexe, niveau d'études, statut professionnel, nombre d'enfants
|
Inclusion
|
|
Type et gravité du TDAH
Délai: Inclusion
|
Entretien diagnostique pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (DIVA-5)
|
Inclusion
|
|
Troubles de dépendance – troubles liés à l'usage de substances (y compris le tabac, l'alcool et d'autres substances)
Délai: Inclusion et suivi à 12 mois
|
Mini entretien neuropsychiatrique international - Simplifié pour le Manuel diagnostique et statistique (DSM)-5 (MINI-S)
|
Inclusion et suivi à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Première publication (Réel)
30 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC23_0074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .