- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06232850
다발성 경화증 환자의 손목 위치 감각
다발성 경화증 환자의 손목 위치 감각과 손재주 사이의 관계 조사
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증은 젊은 성인에게 발생하는 중추신경계의 만성 탈수초성 질환으로, 대개 발작과 관해를 거쳐 진행됩니다. 질병이 진행됨에 따라 피로, 근육 약화, 균형 상실, 감각 상실, 경직, 시각 장애, 방광 기능 장애 등의 증상이 관찰됩니다. 이러한 증상 외에도 질병의 초기 단계에서도 손 기능이 영향을 받을 수 있습니다.
손재주를 효과적으로 수행하려면 적절한 운동 제어 및 이동 기술이 필요합니다. 손 기능의 운동 조절을 위해서는 관절 안정화와 관절 위치 및 공간에서의 움직임에 대한 인식이 필요합니다. 이 과정에서 위치 감지 신호는 목표 위치 파악 및 손 성능에 크게 기여합니다. 위치 감지 신호는 물체를 잡거나 잡는 것과 같은 수동 활동 중에 손 위치의 조정 및 통합을 위해 지속적으로 업데이트되어야 합니다. 이는 건전한 위치 감각이 있어야 가능합니다.
MS 환자의 위치 감각이 영향을 받는 것으로 알려져 있지만 손목 위치 감각이 손재주에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 손목 위치 감각이 손재주에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 환자의 손재주는 Purdue Pegboard Test를 사용하여 평가되고, 손목 위치 감각은 K-FORCE Sens® 전자각계를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Deni̇zli̇
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Denizli, Deni̇zli̇, 터키 (Türkiye), 20160
- Müge içelli güneş
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자 그룹:
- 장애 점수(EDSS: Expanded Disability Status Scale)는 0~3 사이여야 합니다.
- 18~65세 사이인 경우
- 지난 3개월 동안 발작이 없었습니다.
- 간이정신상태검사에서 24점 이상 획득
- 재발 완화형 다발성 경화증으로 진단되었으며, 질병 지속 기간이 2년 이상인 환자
- MAS에 따른 경직이 없는 환자
대조군:
- 연구에 참여하기로 동의한 비슷한 연령대의 자원봉사자
- 18~65세 사이인 경우
제외 기준:
환자 그룹:
- 진단된 시각 장애의 존재
- MS와 관련되지 않은 기타 만성 질환이 있는 경우
- 상지 침범을 유발하는 정형외과적, 신경학적, 류마티스학적 또는 대사성 진단을 받은 경우
- 인지 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있는 손 및 상지 장애, 말초 신경 장애, 의학적 또는 정신적 장애의 병력
- 손목 관절 운동 범위 제한의 존재
대조군:
- 상지 침범을 유발하는 정형외과적, 신경학적, 류마티스학적 또는 대사성 진단을 받은 경우
- 인지 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있는 손 및 상지 장애, 말초 신경 장애, 의학적 또는 정신적 장애의 병력
- 손목 관절 운동 범위 제한의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증 환자
EDSS에 따르면 0-3 사이여야 하며 지난 3개월 동안 발작이 없었고 MAS에 따라 경직이 없어야 MS 환자의 경우 KFORCE Sens® 장치와 Purdue Pegboard 테스트를 평가하게 됩니다.
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위치 감각 및 손재주 평가
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건강한 그룹
연구 참여에 동의한 비슷한 연령의 건강한 사람들은 KFORCE Sens® 장치와 Purdue Pegboard 테스트를 평가하게 됩니다.
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위치 감각 및 손재주 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 위치 감각 평가
기간: 네 개의 산
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손목 위치 감각은 KFORCE Sens® 전자각계를 사용하여 평가됩니다.
손목 굴곡 30°, 신전 30°, 요골 편위 10°, 척골 편위 15°의 목표 측정 값이 사용됩니다.
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네 개의 산
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼듀 페그보드 테스트(PPT)
기간: 네 개의 산
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PPT는 팔, 손, 손가락의 총 운동 능력뿐만 아니라 손가락과 손가락 끝의 미세 운동 능력을 일측 및 양측 모두 평가합니다.
핀, 와셔, 너트 및 조립 테스트로 구성됩니다.
테스트는 5개의 하위 단계(주로 사용하는 손/비주로 사용하는 손/양손으로 핀 삽입, 수학적 합산 및 조립)로 구성됩니다.
테스트 점수는 주어진 기간이 끝날 때 설치된 핀, 와셔 및 너트의 총 개수입니다.
각 하위 테스트에 대해 한 번의 시도가 이루어집니다.
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네 개의 산
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PU-FTR-MI-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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