- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06232850
Чувство положения запястья у людей с рассеянным склерозом
Изучение связи между чувством положения запястья и ловкостью рук у людей с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассеянный склероз — хроническое демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, возникающее у молодых людей и обычно прогрессирующее с приступами и ремиссиями. По мере прогрессирования заболевания наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, мышечная слабость, потеря равновесия, потеря чувствительности, спастичность, нарушения зрения и дисфункция мочевого пузыря. Помимо этих симптомов, функции рук могут быть нарушены даже на ранних стадиях заболевания.
Для эффективного выполнения ловкости рук необходимы соответствующие навыки контроля движений и подвижности. Стабилизация сустава и восприятие положения и движения сустава в пространстве необходимы для двигательного контроля функций руки. В этом процессе сигналы определения положения вносят значительный вклад в целевую локализацию и работоспособность руки. Сигналы определения положения должны постоянно обновляться для координации и интеграции положения рук во время ручных действий, таких как удержание или захват объекта. Это возможно при наличии здорового чувства позиции.
Хотя известно, что у пациентов с рассеянным склерозом нарушается чувство положения, не было обнаружено исследований, изучающих влияние чувства положения запястья на ловкость рук. Целью данного исследования является изучение влияния ощущения положения запястья на ловкость рук. Ловкость рук пациентов будет оцениваться с помощью теста Purdue Pegboard, а чувство положения запястья будет оцениваться с помощью электрогониометра K-FORCE Sens®.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Deni̇zli̇
-
Denizli, Deni̇zli̇, Турция, 20160
- Müge içelli güneş
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа пациентов:
- Оценка инвалидности (EDSS: расширенная шкала статуса инвалидности) должна составлять от 0 до 3.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Отсутствие приступов в течение последних 3 месяцев.
- Набрать 24 балла или выше на мини-психическом государственном экзамене.
- Больные с диагнозом рецидивно-ремиттирующего рассеянного склероза с длительностью заболевания не менее 2 лет.
- Пациенты без спастичности по MAS
Контрольная группа:
- Добровольцы аналогичного возраста, согласившиеся принять участие в исследовании.
- Возраст от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
Группа пациентов:
- Наличие диагностированных нарушений зрения
- Наличие других хронических заболеваний, не связанных с рассеянным склерозом.
- Наличие любого ортопедического, неврологического, ревматологического или метаболического диагноза, вызывающего поражение верхних конечностей.
- Заболевания рук и верхних конечностей в анамнезе, заболевания периферических нервов, а также медицинские или психиатрические расстройства, которые могут существенно влиять на когнитивные функции.
- Наличие ограничения объема движений лучезапястного сустава.
Контрольная группа:
- Наличие любого ортопедического, неврологического, ревматологического или метаболического диагноза, вызывающего поражение верхних конечностей.
- Заболевания рук и верхних конечностей в анамнезе, заболевания периферических нервов, а также медицинские или психиатрические расстройства, которые могут существенно влиять на когнитивные функции.
- Наличие ограничения объема движений лучезапястного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Больной рассеянным склерозом
По шкале EDSS должно быть от 0 до 3, при отсутствии приступа в течение последних 3 месяцев и без спастичности по данным MAS у пациента с рассеянным склерозом будет проведена оценка устройством KFORCE Sens® и тестом Purdue Pegboard.
|
Оценивается чувство положения и ловкость рук.
|
Здоровая группа
Здоровые люди аналогичного возраста, согласившиеся принять участие в исследовании, оценят устройство KFORCE Sens® и тест Purdue Pegboard.
|
Оценивается чувство положения и ловкость рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка чувства положения запястья
Временное ограничение: четыре месяца
|
Чувство положения запястья будет оцениваться с помощью электрогониометра KFORCE Sens®.
Будут использоваться целевые значения измерения: 30° для сгибания запястья, 30° для разгибания, 10° для радиального отклонения и 15° для локтевого отклонения.
|
четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест Purdue Pegboard (PPT)
Временное ограничение: четыре месяца
|
PPT оценивает крупную моторику руки, кисти и пальцев, а также мелкую моторику пальцев и кончиков пальцев, как одностороннюю, так и двустороннюю.
Он состоит из штифтов, шайб, гаек и тестов сборки.
Тест состоит из 5 подэтапов (вставление булавок доминирующей/неведущей рукой/обеими руками, математическое суммирование и сборка).
Оценка за испытание представляет собой общее количество штифтов, шайб и гаек, установленных в конце заданного периода.
Для каждого субтеста будет проведено одно испытание.
|
четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PU-FTR-MI-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .