- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06232850
Sentido de la posición de la muñeca en personas con esclerosis múltiple
Examinar la relación entre el sentido de la posición de la muñeca y la destreza manual en personas con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple es una enfermedad desmielinizante crónica del sistema nervioso central que se presenta en adultos jóvenes y generalmente progresa con ataques y remisiones. A medida que avanza la enfermedad, se observan síntomas como fatiga, debilidad muscular, pérdida del equilibrio, pérdida de sensibilidad, espasticidad, alteraciones visuales y disfunción de la vejiga. Además de estos síntomas, las funciones de las manos pueden verse afectadas incluso en las primeras etapas de la enfermedad.
Se requieren habilidades apropiadas de control motor y movilidad para realizar la destreza manual de manera efectiva. La estabilización articular y la percepción de la posición y el movimiento de la articulación en el espacio son necesarios para el control motor de las funciones de la mano. En este proceso, las señales de detección de posición contribuyen significativamente a la localización del objetivo y al rendimiento de la mano. Las señales de detección de posición deben actualizarse constantemente para la coordinación e integración de la posición de la mano durante actividades manuales como sostener o agarrar un objeto. Esto es posible con un sano sentido de posición.
Aunque se sabe que el sentido de la posición se ve afectado en pacientes con EM, no se ha encontrado ningún estudio que examine el efecto del sentido de la posición de la muñeca sobre la destreza manual. El propósito de este estudio es examinar el efecto del sentido de la posición de la muñeca sobre la destreza de la mano. La destreza manual de los pacientes se evaluará mediante la prueba Purdue Pegboard y el sentido de la posición de la muñeca se evaluará mediante el electrogoniómetro K-FORCE Sens®.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Deni̇zli̇
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Denizli, Deni̇zli̇, Turquía (Türkiye), 20160
- Müge içelli güneş
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de pacientes:
- La puntuación de discapacidad (EDSS: Escala ampliada del estado de discapacidad) debe estar entre 0 y 3.
- Tener entre 18 y 65 años
- No haber tenido un ataque en los últimos 3 meses.
- Obtener 24 puntos o más en el miniexamen del estado mental
- Pacientes diagnosticados de EM remitente-recurrente con una duración de la enfermedad de al menos 2 años
- Pacientes sin espasticidad según MAS
Grupo de control:
- Voluntarios de un rango de edad similar que aceptaron participar en el estudio.
- Tener entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
Grupo de pacientes:
- Presencia de discapacidad visual diagnosticada.
- Tener otras enfermedades crónicas no relacionadas con la EM.
- Tener algún diagnóstico ortopédico, neurológico, reumatológico o metabólico que provoque afectación de la extremidad superior.
- Antecedentes de trastornos de las manos y las extremidades superiores, trastornos de los nervios periféricos y trastornos médicos o psiquiátricos que puedan afectar significativamente la función cognitiva.
- Presencia de limitación del rango de movimiento de la articulación de la muñeca.
Grupo de control:
- Tener algún diagnóstico ortopédico, neurológico, reumatológico o metabólico que provoque afectación de la extremidad superior.
- Antecedentes de trastornos de las manos y las extremidades superiores, trastornos de los nervios periféricos y trastornos médicos o psiquiátricos que puedan afectar significativamente la función cognitiva.
- Presencia de limitación del rango de movimiento de la articulación de la muñeca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con esclerosis múltiple
Según EDSS debe estar entre 0-3, no haber tenido ningún ataque en los últimos 3 meses y sin espasticidad según MAS en paciente con EM se evaluará dispositivo KFORCE Sens® y Purdue Pegboard Test.
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Evaluación del sentido de posición y destreza manual.
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Grupo saludable
Las personas sanas de edad similar que acepten participar en el estudio evaluarán el dispositivo KFORCE Sens® y la prueba Purdue Pegboard.
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Evaluación del sentido de posición y destreza manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sentido de la posición de la muñeca
Periodo de tiempo: cuatro meses
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El sentido de la posición de la muñeca se evaluará con el electrogoniómetro KFORCE Sens®.
Se utilizarán valores de medición objetivo de 30 ° para flexión de muñeca, 30 ° para extensión, 10 ° para desviación radial y 15 ° para desviación cubital.
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cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tablero perforado de Purdue (PPT)
Periodo de tiempo: cuatro meses
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PPT evalúa la motricidad gruesa del brazo, la mano y los dedos, así como la motricidad fina de los dedos y las yemas de los dedos, tanto de forma unilateral como bilateral.
Consta de pasadores, arandelas, tuercas y pruebas de montaje.
La prueba consta de 5 subpasos (inserción de pines con la mano dominante/no dominante/ambas manos, suma matemática y montaje).
La puntuación de la prueba es el número total de pasadores, arandelas y tuercas instalados al final del período determinado.
Se realizará una prueba por cada subprueba.
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cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Esclerosis múltiple
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Fenómeno fisiológico
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Sensación
- Fenómenos fisiológicos vestibulococlear
- Propiocepción
Otros números de identificación del estudio
- PU-FTR-MI-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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