- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06232850
Ranteen asennon tunne multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä
Ranteen asennon ja kätevyyden välisen suhteen tutkiminen MS-tautia sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi on keskushermoston krooninen demyelinisoiva sairaus, jota esiintyy nuorilla aikuisilla ja joka yleensä etenee kohtausten ja remissioiden myötä. Sairauden edetessä havaitaan oireita, kuten väsymystä, lihasheikkoutta, tasapainon menetystä, tuntoherkkyyttä, spastisuutta, näköhäiriöitä ja virtsarakon toimintahäiriöitä. Näiden oireiden lisäksi käsien toiminta voi kärsiä jo taudin alkuvaiheessa.
Tehokas kädentaito edellyttää asianmukaista motorista ohjausta ja liikkumistaitoja. Käden toimintojen motoriseen ohjaukseen tarvitaan nivelen stabilointia ja nivelen asennon ja liikkeen havaitsemista avaruudessa. Tässä prosessissa asennontunnistussignaalit vaikuttavat merkittävästi käden kohteen lokalisointiin ja suorituskykyyn. Asennontunnistussignaaleja on päivitettävä jatkuvasti käden asennon koordinoimiseksi ja integroimiseksi manuaalisten toimintojen, kuten esineen pitämisen tai tarttumisen, aikana. Tämä on mahdollista terveellä asennontajulla.
Vaikka tiedetään, että MS-potilailla on vaikutusta asennon tuntemiseen, ei ole löydetty tutkimusta, jossa olisi tutkittu ranteen asennon aistimisen vaikutusta käteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ranteen asennon vaikutusta käsien kätevuuteen. Potilaiden kätevyyttä arvioidaan Purdue Pegboard -testillä ja ranteen asennon tunnistamista K-FORCE Sens® elektrogoniometrillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Deni̇zli̇
-
Denizli, Deni̇zli̇, Turkki, 20160
- Müge içelli güneş
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmä:
- Vammaispistemäärän (EDSS: Expanded Disability Status Scale) tulee olla välillä 0-3.
- Ikää 18-65
- Ei ole saanut hyökkäystä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vähintään 24 pistettä henkisen tilan minikokeessa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu relapsoiva MS-tauti, jonka sairaus on kestänyt vähintään 2 vuotta
- Potilaat, joilla ei ole spastisuutta MAS:n mukaan
Kontrolliryhmä:
- Samanikäisiä vapaaehtoisia, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Ikää 18-65
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmä:
- Diagnosoidun näkövamman esiintyminen
- Jos sinulla on muita kroonisia sairauksia, jotka eivät liity MS-tautiin
- sinulla on ortopedinen, neurologinen, reumatologinen tai metabolinen diagnoosi, joka aiheuttaa yläraajojen vaurioita
- Aiemmin käsien ja yläraajojen häiriöt, ääreishermosairaudet ja lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi kognitiiviseen toimintaan
- Ranteen nivelen liikeradan rajoitus
Kontrolliryhmä:
- sinulla on ortopedinen, neurologinen, reumatologinen tai metabolinen diagnoosi, joka aiheuttaa yläraajojen vaurioita
- Aiemmin käsien ja yläraajojen häiriöt, ääreishermosairaudet ja lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi kognitiiviseen toimintaan
- Ranteen nivelen liikeradan rajoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Multippeliskleroosipotilas
EDSS:n mukaan pitäisi olla välillä 0-3, jos hänellä ei ole ollut kohtausta viimeisen 3 kuukauden aikana ja MS:n mukaan ilman spastisuutta MS-potilaalla, arvioi KFORCE Sens® -laite ja Purdue Pegboard -testi.
|
Arvioi asennon tajua ja kätevyyttä
|
Terve ryhmä
Samanikäiset terveet ihmiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, arvioivat KFORCE Sens® -laitteen ja Purdue Pegboard -testin.
|
Arvioi asennon tajua ja kätevyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ranteen asennon tunnearviointi
Aikaikkuna: neljä mounth
|
Ranteen asennon tunnettavuus arvioidaan KFORCE Sens® elektrogoniometrillä.
Mittausarvot ovat 30° ranteen koukistukselle, 30° ekstensiolle, 10° säteittäiselle poikkeamalle ja 15° kyynärluun poikkeamalle.
|
neljä mounth
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Purdue Pegboard Test (PPT)
Aikaikkuna: neljä mounth
|
PPT arvioi käsivarren, käden ja sormien motorisia taitoja sekä sormien ja sormenpäiden hienomotorisia taitoja sekä toispuolisesti että molemmin puolin.
Se koostuu tapeista, aluslevyistä, muttereista ja kokoonpanotesteistä.
Testi koostuu viidestä osavaiheesta (tappien asettaminen hallitsevalla/ei-dominoivalla kädellä/molemmilla käsillä, matemaattinen summaus ja kokoonpano).
Testin pisteytys on määrätyn ajanjakson lopussa asennettujen tappien, aluslevyjen ja muttereiden kokonaismäärä.
Jokaista osatestiä kohden tehdään yksi koe.
|
neljä mounth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PU-FTR-MI-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Turkki, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Intia, Italia, Israel
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat