- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06232850
A csuklóhelyzet érzékelése szklerózis multiplexben szenvedő egyéneknél
A csuklóhelyzet érzékelése és a kézügyesség kapcsolatának vizsgálata szklerózis multiplexben szenvedő egyénekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sclerosis multiplex a központi idegrendszer krónikus demyelinizáló betegsége, amely fiatal felnőtteknél fordul elő, és általában rohamokkal és remissziókkal halad előre. A betegség előrehaladtával olyan tünetek jelentkeznek, mint a fáradtság, az izomgyengeség, az egyensúlyvesztés, az érzékelés elvesztése, a görcsösség, a látászavarok és a húgyhólyag diszfunkciója. Ezeken a tüneteken túlmenően a kézműködés még a betegség korai szakaszában is károsodhat.
A kézügyesség hatékony végrehajtásához megfelelő motoros kontroll és mozgáskészség szükséges. A kézfunkciók motoros irányításához az ízület stabilizálása, az ízület helyzetének és térbeli mozgásának érzékelése szükséges. Ebben a folyamatban a pozícióérzékelési jelek jelentősen hozzájárulnak a kéz célpontjának lokalizációjához és teljesítményéhez. A pozícióérzékelés jeleit folyamatosan frissíteni kell a kéz pozíciójának koordinálásához és integrálásához olyan kézi tevékenységek során, mint például egy tárgy tartása vagy megfogása. Ez egészséges helyzetérzékkel lehetséges.
Bár ismert, hogy az SM-betegek helyzetérzékelése befolyásolja, nem találtak olyan vizsgálatot, amely a csuklóhelyzet érzékelésének a kézügyességre gyakorolt hatását vizsgálta volna. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a csuklóhelyzet érzékelésének hatását a kézügyességre. A betegek kézügyességét a Purdue Pegboard teszttel, a csuklóhelyzet érzékelését pedig a K-FORCE Sens® elektrogoniométerrel értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Deni̇zli̇
-
Denizli, Deni̇zli̇, Pulyka, 20160
- Müge içelli güneş
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegcsoport:
- A rokkantsági pontszámnak (EDSS: Expanded Disability Status Scale) 0-3 között kell lennie.
- 18-65 év közöttiek
- Nem volt roham az elmúlt 3 hónapban
- 24 vagy több pont elérése a Minimentális állapotvizsgán
- Olyan betegek, akiknél relapszusos-remittáló SM-t diagnosztizáltak, és a betegség időtartama legalább 2 év
- Spaszticitás nélküli betegek a MAS szerint
Ellenőrző csoport:
- Hasonló korosztályba tartozó önkéntesek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- 18-65 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
Betegcsoport:
- Diagnosztizált látáskárosodás jelenléte
- Egyéb, az SM-hez nem kapcsolódó krónikus betegségei
- Bármilyen ortopédiai, neurológiai, reumatológiai vagy anyagcsere-diagnózisban szenved, amely a felső végtag érintettségét okozza
- A kórtörténetben előforduló kéz- és felső végtag-rendellenességek, perifériás idegrendszeri rendellenességek, valamint olyan orvosi vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a kognitív funkciót
- A csuklóízület mozgástartományának korlátozása
Ellenőrző csoport:
- Bármilyen ortopédiai, neurológiai, reumatológiai vagy anyagcsere-diagnózisban szenved, amely a felső végtag érintettségét okozza
- A kórtörténetben előforduló kéz- és felső végtag-rendellenességek, perifériás idegrendszeri rendellenességek, valamint olyan orvosi vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a kognitív funkciót
- A csuklóízület mozgástartományának korlátozása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sclerosis multiplexben szenvedő beteg
Az EDSS szerint 0 és 3 között kell lennie, ha nem volt rohama az elmúlt 3 hónapban, és nem volt görcsös a MAS szerint az SM-ben szenvedő betegnél, a KFORCE Sens® készüléket és a Purdue Pegboard tesztet értékeli.
|
A pozícióérzék és a kézügyesség értékelése
|
Egészséges csoport
A hasonló korú egészséges emberek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, értékelni fogják a KFORCE Sens® készüléket és a Purdue Pegboard tesztet.
|
A pozícióérzék és a kézügyesség értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csuklóhelyzet érzékelés felmérése
Időkeret: négy mounth
|
A csukló helyzetérzékelése a KFORCE Sens® elektrogoniométerrel történik.
A csuklóhajlításnál 30°-os, a nyújtásnál 30°-os, a sugárirányú eltérésnél 10°-os és az ulnaris eltérésnél 15°-os célértékeket kell használni.
|
négy mounth
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Purdue Pegboard teszt (PPT)
Időkeret: négy mounth
|
A PPT a kar, a kéz és az ujjak durva motoros képességeit, valamint az ujjak és az ujjbegyek finommotorikus készségeit értékeli egy- és kétoldalúan egyaránt.
Csapokból, alátétekből, anyákból és összeszerelési tesztekből áll.
A teszt 5 részlépésből áll (csapok behelyezése a domináns/nem domináns kézzel/két kézzel, matematikai összegzés és összeállítás).
A teszt pontozása az adott időszak végén beszerelt csapok, alátétek és anyák összesített száma.
Minden részteszthez egy próba kerül sor.
|
négy mounth
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PU-FTR-MI-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
LAPIX Therapeutics Inc.BefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco