Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csuklóhelyzet érzékelése szklerózis multiplexben szenvedő egyéneknél

2024. május 7. frissítette: müge içelli, Pamukkale University

A csuklóhelyzet érzékelése és a kézügyesség kapcsolatának vizsgálata szklerózis multiplexben szenvedő egyénekben

Nem találtak olyan tanulmányt, amely a csuklóhelyzet-érzékelésnek a kézügyességre gyakorolt ​​hatását vizsgálta volna sclerosis multiplexben szenvedő egyéneknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a csuklóhelyzet-érzékelés hatását a kéz kézügyességére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A sclerosis multiplex a központi idegrendszer krónikus demyelinizáló betegsége, amely fiatal felnőtteknél fordul elő, és általában rohamokkal és remissziókkal halad előre. A betegség előrehaladtával olyan tünetek jelentkeznek, mint a fáradtság, az izomgyengeség, az egyensúlyvesztés, az érzékelés elvesztése, a görcsösség, a látászavarok és a húgyhólyag diszfunkciója. Ezeken a tüneteken túlmenően a kézműködés még a betegség korai szakaszában is károsodhat.

A kézügyesség hatékony végrehajtásához megfelelő motoros kontroll és mozgáskészség szükséges. A kézfunkciók motoros irányításához az ízület stabilizálása, az ízület helyzetének és térbeli mozgásának érzékelése szükséges. Ebben a folyamatban a pozícióérzékelési jelek jelentősen hozzájárulnak a kéz célpontjának lokalizációjához és teljesítményéhez. A pozícióérzékelés jeleit folyamatosan frissíteni kell a kéz pozíciójának koordinálásához és integrálásához olyan kézi tevékenységek során, mint például egy tárgy tartása vagy megfogása. Ez egészséges helyzetérzékkel lehetséges.

Bár ismert, hogy az SM-betegek helyzetérzékelése befolyásolja, nem találtak olyan vizsgálatot, amely a csuklóhelyzet érzékelésének a kézügyességre gyakorolt ​​hatását vizsgálta volna. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a csuklóhelyzet érzékelésének hatását a kézügyességre. A betegek kézügyességét a Purdue Pegboard teszttel, a csuklóhelyzet érzékelését pedig a K-FORCE Sens® elektrogoniométerrel értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Pulyka, 20160
        • Müge içelli güneş

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SM és egészséges egyének, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegcsoport:

    • A rokkantsági pontszámnak (EDSS: Expanded Disability Status Scale) 0-3 között kell lennie.
    • 18-65 év közöttiek
    • Nem volt roham az elmúlt 3 hónapban
    • 24 vagy több pont elérése a Minimentális állapotvizsgán
    • Olyan betegek, akiknél relapszusos-remittáló SM-t diagnosztizáltak, és a betegség időtartama legalább 2 év
    • Spaszticitás nélküli betegek a MAS szerint

Ellenőrző csoport:

  • Hasonló korosztályba tartozó önkéntesek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
  • 18-65 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • Betegcsoport:

    • Diagnosztizált látáskárosodás jelenléte
    • Egyéb, az SM-hez nem kapcsolódó krónikus betegségei
    • Bármilyen ortopédiai, neurológiai, reumatológiai vagy anyagcsere-diagnózisban szenved, amely a felső végtag érintettségét okozza
    • A kórtörténetben előforduló kéz- és felső végtag-rendellenességek, perifériás idegrendszeri rendellenességek, valamint olyan orvosi vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a kognitív funkciót
    • A csuklóízület mozgástartományának korlátozása

Ellenőrző csoport:

  • Bármilyen ortopédiai, neurológiai, reumatológiai vagy anyagcsere-diagnózisban szenved, amely a felső végtag érintettségét okozza
  • A kórtörténetben előforduló kéz- és felső végtag-rendellenességek, perifériás idegrendszeri rendellenességek, valamint olyan orvosi vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a kognitív funkciót
  • A csuklóízület mozgástartományának korlátozása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sclerosis multiplexben szenvedő beteg
Az EDSS szerint 0 és 3 között kell lennie, ha nem volt rohama az elmúlt 3 hónapban, és nem volt görcsös a MAS szerint az SM-ben szenvedő betegnél, a KFORCE Sens® készüléket és a Purdue Pegboard tesztet értékeli.
A pozícióérzék és a kézügyesség értékelése
Egészséges csoport
A hasonló korú egészséges emberek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, értékelni fogják a KFORCE Sens® készüléket és a Purdue Pegboard tesztet.
A pozícióérzék és a kézügyesség értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csuklóhelyzet érzékelés felmérése
Időkeret: négy mounth
A csukló helyzetérzékelése a KFORCE Sens® elektrogoniométerrel történik. A csuklóhajlításnál 30°-os, a nyújtásnál 30°-os, a sugárirányú eltérésnél 10°-os és az ulnaris eltérésnél 15°-os célértékeket kell használni.
négy mounth

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Purdue Pegboard teszt (PPT)
Időkeret: négy mounth
A PPT a kar, a kéz és az ujjak durva motoros képességeit, valamint az ujjak és az ujjbegyek finommotorikus készségeit értékeli egy- és kétoldalúan egyaránt. Csapokból, alátétekből, anyákból és összeszerelési tesztekből áll. A teszt 5 részlépésből áll (csapok behelyezése a domináns/nem domináns kézzel/két kézzel, matematikai összegzés és összeállítás). A teszt pontozása az adott időszak végén beszerelt csapok, alátétek és anyák összesített száma. Minden részteszthez egy próba kerül sor.
négy mounth

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

3
Iratkozz fel