- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06232850
Snímání polohy zápěstí u jedinců s roztroušenou sklerózou
Zkoumání vztahu mezi smyslem pro polohu zápěstí a manuální zručností u jedinců s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roztroušená skleróza je chronické demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému, které se vyskytuje u mladých dospělých a obvykle progreduje s atakami a remisemi. Jak nemoc postupuje, pozorují se příznaky jako únava, svalová slabost, ztráta rovnováhy, ztráta citlivosti, spasticita, poruchy vidění a dysfunkce močového měchýře. Kromě těchto příznaků mohou být postiženy funkce rukou i v časných stádiích onemocnění.
K efektivnímu provádění manuální zručnosti je zapotřebí odpovídající motorické ovládání a dovednosti mobility. Pro motorické ovládání funkcí ruky je potřeba kloubní stabilizace a vnímání polohy kloubu a pohybu v prostoru. V tomto procesu signály snímání polohy významně přispívají k cílové lokalizaci a výkonu ruky. Signály snímání polohy musí být neustále aktualizovány pro koordinaci a integraci polohy rukou během manuálních činností, jako je držení nebo uchopení předmětu. To je možné se zdravým smyslem pro polohu.
Ačkoli je známo, že smysl pro polohu je u pacientů s RS ovlivněn, nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv vnímání polohy zápěstí na manuální zručnost. Účelem této studie je prozkoumat vliv vnímání polohy zápěstí na obratnost ruky. Manuální zručnost pacientů bude hodnocena pomocí testu Purdue Pegboard Test a smysl polohy zápěstí bude hodnocen pomocí elektrogoniometru K-FORCE Sens®.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Deni̇zli̇
-
Denizli, Deni̇zli̇, Turecko (Türkiye), 20160
- Müge içelli güneş
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina pacientů:
- Skóre postižení (EDSS: Expanded Disability Status Scale) by mělo být mezi 0-3.
- Být ve věku 18-65 let
- Během posledních 3 měsíců neměl útok
- Získání 24 nebo více bodů na mini-mentální zkoušce
- Pacienti s diagnózou relaps-remitující RS s trváním onemocnění alespoň 2 roky
- Pacienti bez spasticity dle MAS
Kontrolní skupina:
- Dobrovolníci v podobném věkovém rozmezí, kteří souhlasili s účastí ve studii
- Být ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
Skupina pacientů:
- Přítomnost diagnostikovaného zrakového postižení
- Mít jiná chronická onemocnění nesouvisející s RS
- S jakoukoli ortopedickou, neurologickou, revmatologickou nebo metabolickou diagnózou, která způsobuje postižení horních končetin
- Anamnéza poruch ruky a horních končetin, poruch periferních nervů a lékařských nebo psychiatrických poruch, které mohou významně ovlivnit kognitivní funkce
- Přítomnost omezení rozsahu pohybu zápěstního kloubu
Kontrolní skupina:
- S jakoukoli ortopedickou, neurologickou, revmatologickou nebo metabolickou diagnózou, která způsobuje postižení horních končetin
- Anamnéza poruch ruky a horních končetin, poruch periferních nervů a lékařských nebo psychiatrických poruch, které mohou významně ovlivnit kognitivní funkce
- Přítomnost omezení rozsahu pohybu zápěstního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s roztroušenou sklerózou
Podle EDSS by měla být mezi 0-3, bez záchvatu v posledních 3 měsících a bez spasticity podle MAS u pacienta s RS vyhodnotí přístroj KFORCE Sens® a Purdue Pegboard Test.
|
Hodnotí se smysl pro polohu a manuální zručnost
|
|
Zdravá skupina
Zdraví lidé podobného věku, kteří souhlasí s účastí ve studii, vyhodnotí zařízení KFORCE Sens® a Purdue Pegboard Test.
|
Hodnotí se smysl pro polohu a manuální zručnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení polohy zápěstí
Časové okno: čtyři měsíce
|
Snímání polohy zápěstí bude hodnoceno elektrogoniometrem KFORCE Sens®.
Budou použity cílové hodnoty měření 30° pro flexi zápěstí, 30° pro extenzi, 10° pro radiální odchylku a 15° pro ulnární odchylku.
|
čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard Test (PPT)
Časové okno: čtyři měsíce
|
PPT hodnotí hrubou motoriku paže, ruky a prstů a také jemnou motoriku prstů a konečků prstů, a to jednostranně i oboustranně.
Skládá se z čepů, podložek, matic a montážních zkoušek.
Test se skládá z 5 dílčích kroků (vkládání špendlíků dominantní/nedominantní rukou/oběma rukama, matematické sčítání a sestavení).
Bodové hodnocení testu je celkový počet kolíků, podložek a matic nainstalovaných na konci daného období.
Pro každý dílčí test bude proveden jeden pokus.
|
čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyziologické jevy
- Fyziologické jevy nervového systému
- Pocit
- Vestibulocochlear fyziologické jevy
- Propriocepce
Další identifikační čísla studie
- PU-FTR-MI-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .