- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06232850
Wahrnehmung der Handgelenksposition bei Personen mit Multipler Sklerose
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Sinn für die Position des Handgelenks und der manuellen Geschicklichkeit bei Personen mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose ist eine chronische demyelinisierende Erkrankung des Zentralnervensystems, die bei jungen Erwachsenen auftritt und meist mit Schüben und Remissionen verläuft. Mit fortschreitender Erkrankung werden Symptome wie Müdigkeit, Muskelschwäche, Gleichgewichtsverlust, Gefühlsverlust, Spastik, Sehstörungen und Blasenfunktionsstörungen beobachtet. Zusätzlich zu diesen Symptomen können bereits im Frühstadium der Erkrankung die Handfunktionen beeinträchtigt sein.
Um manuelle Geschicklichkeit effektiv ausführen zu können, sind entsprechende motorische Kontroll- und Mobilitätsfähigkeiten erforderlich. Für die motorische Steuerung der Handfunktionen sind eine Gelenkstabilisierung und die Wahrnehmung der Gelenkposition und -bewegung im Raum erforderlich. Positionserfassungssignale tragen dabei maßgeblich zur Ziellokalisierung und Leistungsfähigkeit der Hand bei. Positionserfassungssignale müssen für die Koordination und Integration der Handposition bei manuellen Aktivitäten wie dem Halten oder Ergreifen eines Objekts ständig aktualisiert werden. Dies ist mit einem gesunden Lagegefühl möglich.
Obwohl bekannt ist, dass das Positionsgefühl bei MS-Patienten beeinträchtigt ist, wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkung des Positionsgefühls des Handgelenks auf die manuelle Geschicklichkeit untersucht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung des Positionsgefühls des Handgelenks auf die Handfertigkeit zu untersuchen. Die manuelle Geschicklichkeit der Patienten wird mit dem Purdue Pegboard Test bewertet, und der Sinn für die Handgelenksposition wird mit dem Elektrogoniometer K-FORCE Sens® bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Deni̇zli̇
-
Denizli, Deni̇zli̇, Türkei (türkiye), 20160
- Müge içelli güneş
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientengruppe:
- Der Behinderungswert (EDSS: Expanded Disability Status Scale) sollte zwischen 0 und 3 liegen.
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Hatte in den letzten 3 Monaten keinen Anfall
- Erzielung von mindestens 24 Punkten bei der Mini-Mental-Staatsprüfung
- Patienten mit diagnostizierter schubförmig remittierender MS mit einer Krankheitsdauer von mindestens 2 Jahren
- Patienten ohne Spastik gemäß MAS
Kontrollgruppe:
- Freiwillige in einem ähnlichen Altersbereich, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
Patientengruppe:
- Vorliegen einer diagnostizierten Sehbehinderung
- Andere chronische Krankheiten haben, die nicht mit MS zusammenhängen
- Es liegt eine orthopädische, neurologische, rheumatologische oder metabolische Diagnose vor, die eine Beteiligung der oberen Extremitäten verursacht
- Vorgeschichte von Erkrankungen der Hand und der oberen Extremitäten, Störungen der peripheren Nerven sowie medizinischen oder psychiatrischen Störungen, die die kognitive Funktion erheblich beeinträchtigen können
- Vorliegen einer Einschränkung des Bewegungsbereichs des Handgelenks
Kontrollgruppe:
- Es liegt eine orthopädische, neurologische, rheumatologische oder metabolische Diagnose vor, die eine Beteiligung der oberen Extremitäten verursacht
- Vorgeschichte von Erkrankungen der Hand und der oberen Extremitäten, Störungen der peripheren Nerven sowie medizinischen oder psychiatrischen Störungen, die die kognitive Funktion erheblich beeinträchtigen können
- Vorliegen einer Einschränkung des Bewegungsbereichs des Handgelenks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Multiple-Sklerose-Patient
Laut EDSS sollte er zwischen 0 und 3 liegen, in den letzten 3 Monaten keinen Anfall gehabt haben und laut MAS keine Spastik aufweisen. Bei Patienten mit MS wird das KFORCE Sens®-Gerät und der Purdue Pegboard Test beurteilt.
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Lagesinn und manuelle Geschicklichkeit beurteilen
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Gesunde Gruppe
Gesunde Personen ähnlichen Alters, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden das KFORCE Sens®-Gerät und den Purdue Pegboard Test bewerten.
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Lagesinn und manuelle Geschicklichkeit beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Position des Handgelenks
Zeitfenster: vier Monate
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Der Sinn für die Position des Handgelenks wird mit dem Elektrogoniometer KFORCE Sens® beurteilt.
Es werden Zielmesswerte von 30° für die Beugung des Handgelenks, 30° für die Streckung, 10° für die radiale Abweichung und 15° für die ulnare Abweichung verwendet.
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vier Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Purdue-Pegboard-Test (PPT)
Zeitfenster: vier Monate
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PPT bewertet die grobmotorischen Fähigkeiten von Arm, Hand und Fingern sowie die feinmotorischen Fähigkeiten der Finger und Fingerspitzen, sowohl einseitig als auch beidseitig.
Es besteht aus Stiften, Unterlegscheiben, Muttern und Montagetests.
Der Test besteht aus 5 Teilschritten (Einstecken der Pins mit der dominanten/nicht-dominanten Hand/beiden Händen, mathematische Summierung und Montage).
Die Bewertung des Tests ergibt sich aus der Gesamtzahl der am Ende des angegebenen Zeitraums installierten Stifte, Unterlegscheiben und Muttern.
Für jeden Untertest wird ein Versuch durchgeführt.
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vier Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Multiple Sklerose
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Physiologische Phänomene
- Physiologische Phänomene des Nervensystems
- Sensation
- Vestibulocochlear physiologische Phänomene
- Propriozeption
Andere Studien-ID-Nummern
- PU-FTR-MI-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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