- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06232850
Håndledspositionssans hos personer med multipel sklerose
Undersøgelse af forholdet mellem håndledspositionssans og manuel fingerfærdighed hos personer med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose er en kronisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, der forekommer hos unge voksne og normalt udvikler sig med anfald og remissioner. Efterhånden som sygdommen skrider frem, observeres symptomer som træthed, muskelsvaghed, tab af balance, tab af følelse, spasticitet, synsforstyrrelser og blæredysfunktion. Ud over disse symptomer kan håndfunktioner blive påvirket selv i de tidlige stadier af sygdommen.
Passende motorisk kontrol og mobilitetsfærdigheder er påkrævet for at udføre manuel fingerfærdighed effektivt. Ledstabilisering og opfattelse af leddets position og bevægelse i rummet er nødvendig for motorisk kontrol af håndfunktioner. I denne proces bidrager positionsfølende signaler væsentligt til mållokaliseringen og håndens ydeevne. Positionsfølende signaler skal konstant opdateres for koordinering og integration af håndposition under manuelle aktiviteter, såsom at holde eller gribe en genstand. Dette er muligt med en sund holdningssans.
Selvom det er kendt, at stillingssans er påvirket hos MS-patienter, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte effekten af håndledspositionssans på manuel fingerfærdighed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af håndledspositionssans på håndens fingerfærdighed. Patienternes fingerfærdighed vil blive evalueret ved hjælp af Purdue Pegboard Test, og håndledspositionsfølelse vil blive evalueret ved hjælp af K-FORCE Sens® elektrogoniometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Deni̇zli̇
-
Denizli, Deni̇zli̇, Tyrkiet (Türkiye), 20160
- Müge içelli güneş
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientgruppe:
- Handicap score (EDSS: Expanded Disability Status Scale) skal være mellem 0-3.
- At være mellem 18-65 år
- Ikke at have haft et anfald i de sidste 3 måneder
- Score 24 point eller derover på Mini-Mental State Examination
- Patienter diagnosticeret med recidiverende-remitterende MS med en sygdomsvarighed på mindst 2 år
- Patienter uden spasticitet ifølge MAS
Kontrolgruppe:
- Frivillige i en lignende aldersgruppe, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen
- At være mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
Patientgruppe:
- Tilstedeværelse af diagnosticeret synsnedsættelse
- Har andre kroniske sygdomme, der ikke er relateret til MS
- Har nogen ortopædisk, neurologisk, reumatologisk eller metabolisk diagnose, der forårsager involvering af øvre ekstremiteter
- Anamnese med lidelser i hånd og øvre ekstremiteter, perifere nervelidelser og medicinske eller psykiatriske lidelser, der kan påvirke kognitiv funktion væsentligt
- Tilstedeværelse af begrænsning af håndleddets rækkevidde
Kontrolgruppe:
- Har nogen ortopædisk, neurologisk, reumatologisk eller metabolisk diagnose, der forårsager involvering af øvre ekstremiteter
- Anamnese med lidelser i hånd og øvre ekstremiteter, perifere nervelidelser og medicinske eller psykiatriske lidelser, der kan påvirke kognitiv funktion væsentligt
- Tilstedeværelse af begrænsning af håndleddets rækkevidde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel sklerose patient
Ifølge EDSS skal være mellem 0-3, ikke at have haft et anfald inden for de sidste 3 måneder og uden spasticitet ifølge MAS hos en patient med MS vil vurdere KFORCE Sens® enhed og Purdue Pegboard Test.
|
Positionssans og manuel fingerfærdighed vurderer
|
|
Sund gruppe
Raske mennesker af samme alder, som accepterer at deltage i undersøgelsen, vil evaluere KFORCE Sens®-enheden og Purdue Pegboard-testen.
|
Positionssans og manuel fingerfærdighed vurderer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndledspositionssansvurdering
Tidsramme: fire måneder
|
Håndledspositionsfølelse vil blive vurderet med KFORCE Sens® elektrogoniometer.
Målværdier på 30° for håndledsfleksion, 30° for ekstension, 10° for radial deviation og 15° for ulnar deviation vil blive brugt.
|
fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard Test (PPT)
Tidsramme: fire måneder
|
PPT evaluerer de grovmotoriske færdigheder i armen, hånden og fingrene, samt finmotorikken i fingre og fingerspidser, både ensidigt og bilateralt.
Den består af stifter, spændeskiver, møtrikker og montagetest.
Testen består af 5 deltrin (indsættelse af stifter med den dominerende/ikke-dominante hånd/begge hænder, matematisk summering og samling).
Bedømmelsen af testen er det samlede antal stifter, spændeskiver og møtrikker installeret ved slutningen af den givne periode.
Der vil blive lavet et forsøg for hver deltest.
|
fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Multipel sclerose
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Fysiologiske fænomener
- Nervesystemets fysiologiske fænomener
- Sensation
- Vestibulocochlear fysiologiske fænomener
- Proprioception
Andre undersøgelses-id-numre
- PU-FTR-MI-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .