- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06232850
Sentido da posição do pulso em indivíduos com esclerose múltipla
Examinando a relação entre o sentido da posição do pulso e a destreza manual em indivíduos com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose múltipla é uma doença desmielinizante crônica do sistema nervoso central que ocorre em adultos jovens e geralmente progride com ataques e remissões. À medida que a doença progride, são observados sintomas como fadiga, fraqueza muscular, perda de equilíbrio, perda de sensibilidade, espasticidade, distúrbios visuais e disfunção vesical. Além desses sintomas, as funções das mãos podem ser afetadas mesmo nos estágios iniciais da doença.
Habilidades adequadas de controle motor e mobilidade são necessárias para realizar a destreza manual de maneira eficaz. A estabilização articular e a percepção da posição e movimento da articulação no espaço são necessárias para o controle motor das funções manuais. Neste processo, os sinais de detecção de posição contribuem significativamente para a localização do alvo e o desempenho da mão. Os sinais de detecção de posição devem ser constantemente atualizados para a coordenação e integração da posição das mãos durante atividades manuais, como segurar ou agarrar um objeto. Isso é possível com um senso de posição saudável.
Embora se saiba que o sentido de posição é afetado em pacientes com EM, nenhum estudo foi encontrado examinando o efeito do sentido de posição do punho na destreza manual. O objetivo deste estudo é examinar o efeito do senso de posição do punho na destreza das mãos. A destreza manual dos pacientes será avaliada usando o teste Purdue Pegboard, e o sentido da posição do pulso será avaliado usando o eletrogoniômetro K-FORCE Sens®.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Deni̇zli̇
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Denizli, Deni̇zli̇, Turquia (Türkiye), 20160
- Müge içelli güneş
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de pacientes:
- A pontuação de incapacidade (EDSS: Escala Expandida de Status de Incapacidade) deve estar entre 0-3.
- Ter entre 18 e 65 anos
- Não ter tido um ataque nos últimos 3 meses
- Pontuação de 24 pontos ou mais no Mini-Exame do Estado Mental
- Pacientes com diagnóstico de EM recorrente-remitente com duração da doença de pelo menos 2 anos
- Pacientes sem espasticidade segundo MAS
Grupo de controle:
- Voluntários de faixa etária semelhante que concordaram em participar do estudo
- Ter entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
Grupo de pacientes:
- Presença de deficiência visual diagnosticada
- Ter outras doenças crônicas não relacionadas à EM
- Ter qualquer diagnóstico ortopédico, neurológico, reumatológico ou metabólico que cause envolvimento dos membros superiores
- História de distúrbios das mãos e dos membros superiores, distúrbios dos nervos periféricos e distúrbios médicos ou psiquiátricos que podem afetar significativamente a função cognitiva
- Presença de limitação da amplitude de movimento da articulação do punho
Grupo de controle:
- Ter qualquer diagnóstico ortopédico, neurológico, reumatológico ou metabólico que cause envolvimento dos membros superiores
- História de distúrbios das mãos e dos membros superiores, distúrbios dos nervos periféricos e distúrbios médicos ou psiquiátricos que podem afetar significativamente a função cognitiva
- Presença de limitação da amplitude de movimento da articulação do punho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com esclerose múltipla
De acordo com EDSS deve estar entre 0-3, não ter tido crise nos últimos 3 meses e sem espasticidade de acordo com MAS em paciente com EM avaliará o dispositivo KFORCE Sens® e o Purdue Pegboard Test.
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Avaliação do senso de posição e destreza manual
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Grupo saudável
Pessoas saudáveis de idade semelhante que concordarem em participar do estudo avaliarão o dispositivo KFORCE Sens® e o Purdue Pegboard Test.
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Avaliação do senso de posição e destreza manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do sentido da posição do pulso
Prazo: quatro meses
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A sensação de posição do pulso será avaliada com o eletrogoniômetro KFORCE Sens®.
Serão utilizados valores de medição alvo de 30° para flexão do punho, 30° para extensão, 10° para desvio radial e 15° para desvio ulnar.
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quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Purdue Pegboard (PPT)
Prazo: quatro meses
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O PPT avalia as habilidades motoras grossas do braço, mão e dedos, bem como as habilidades motoras finas dos dedos e pontas dos dedos, tanto unilateral quanto bilateralmente.
Consiste em pinos, arruelas, porcas e testes de montagem.
O teste consiste em 5 subetapas (inserção de pinos com a mão dominante/não dominante/ambas as mãos, somatório matemático e montagem).
A pontuação do teste é o número total de pinos, arruelas e porcas instaladas ao final do período determinado.
Será feita uma tentativa para cada subteste.
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quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Esclerose múltipla
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Sensação
- Fenômenos fisiológicos vestibulococleares
- Propriocepção
Outros números de identificação do estudo
- PU-FTR-MI-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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