- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06232850
Senso della posizione del polso in individui con sclerosi multipla
Esaminando la relazione tra il senso della posizione del polso e la destrezza manuale negli individui con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla è una malattia demielinizzante cronica del sistema nervoso centrale che si manifesta nei giovani adulti e di solito progredisce con attacchi e remissioni. Con il progredire della malattia si osservano sintomi come affaticamento, debolezza muscolare, perdita di equilibrio, perdita di sensibilità, spasticità, disturbi visivi e disfunzione della vescica. Oltre a questi sintomi, anche nelle fasi iniziali della malattia possono essere compromesse le funzioni delle mani.
Per eseguire efficacemente la destrezza manuale sono necessarie abilità di controllo motorio e mobilità adeguate. La stabilizzazione articolare e la percezione della posizione dell'articolazione e del movimento nello spazio sono necessarie per il controllo motorio delle funzioni della mano. In questo processo, i segnali di rilevamento della posizione contribuiscono in modo significativo alla localizzazione del bersaglio e alle prestazioni della mano. I segnali di rilevamento della posizione devono essere costantemente aggiornati per la coordinazione e l'integrazione della posizione della mano durante attività manuali come tenere o afferrare un oggetto. Questo è possibile con un sano senso della posizione.
Sebbene sia noto che il senso della posizione sia influenzato nei pazienti con SM, non è stato trovato alcuno studio che esamini l’effetto del senso della posizione del polso sulla destrezza manuale. Lo scopo di questo studio è esaminare l’effetto del senso della posizione del polso sulla destrezza della mano. La destrezza manuale dei pazienti sarà valutata utilizzando il Purdue Pegboard Test e il senso della posizione del polso sarà valutato utilizzando l'elettrogoniometro K-FORCE Sens®.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Deni̇zli̇
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Denizli, Deni̇zli̇, Turchia (Türkiye), 20160
- Müge içelli güneş
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di pazienti:
- Il punteggio di disabilità (EDSS: Extended Disability Status Scale) deve essere compreso tra 0 e 3.
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Non aver avuto un attacco negli ultimi 3 mesi
- Punteggio pari o superiore a 24 punti nel Mini-Mental State Examination
- Pazienti con diagnosi di SM recidivante-remittente con una durata della malattia di almeno 2 anni
- Pazienti senza spasticità secondo MAS
Gruppo di controllo:
- Volontari della stessa fascia di età che hanno accettato di partecipare allo studio
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
Gruppo di pazienti:
- Presenza di deficit visivo diagnosticato
- Avere altre malattie croniche non correlate alla SM
- Avere qualsiasi diagnosi ortopedica, neurologica, reumatologica o metabolica che causi il coinvolgimento degli arti superiori
- Storia di disturbi alle mani e agli arti superiori, disturbi dei nervi periferici e disturbi medici o psichiatrici che possono influenzare significativamente la funzione cognitiva
- Presenza di limitazione del range di movimento dell'articolazione del polso
Gruppo di controllo:
- Avere qualsiasi diagnosi ortopedica, neurologica, reumatologica o metabolica che causi il coinvolgimento degli arti superiori
- Storia di disturbi alle mani e agli arti superiori, disturbi dei nervi periferici e disturbi medici o psichiatrici che possono influenzare significativamente la funzione cognitiva
- Presenza di limitazione del range di movimento dell'articolazione del polso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente con sclerosi multipla
Secondo EDSS dovrebbe essere compreso tra 0 e 3, senza aver avuto un attacco negli ultimi 3 mesi e senza spasticità secondo MAS in un paziente con SM valuterà il dispositivo KFORCE Sens® e il Purdue Pegboard Test.
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Valutazione del senso della posizione e della destrezza manuale
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Gruppo sano
Le persone sane di età simile che accettano di partecipare allo studio valuteranno il dispositivo KFORCE Sens® e il Purdue Pegboard Test.
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Valutazione del senso della posizione e della destrezza manuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del senso della posizione del polso
Lasso di tempo: quattro mesi
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Il senso della posizione del polso sarà valutato con l'elettrogoniometro KFORCE Sens®.
Verranno utilizzati valori di misurazione target di 30° per la flessione del polso, 30° per l'estensione, 10° per la deviazione radiale e 15° per la deviazione ulnare.
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quattro mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del pannello forato Purdue (PPT)
Lasso di tempo: quattro mesi
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Il PPT valuta le capacità motorie generali del braccio, della mano e delle dita, nonché le capacità motorie fini delle dita e dei polpastrelli, sia unilateralmente che bilateralmente.
Consiste in perni, rondelle, dadi e prove di montaggio.
Il test è composto da 5 sottofasi (inserimento degli spilli con la mano dominante/non dominante/entrambe le mani, somma matematica e assemblaggio).
Il punteggio del test corrisponde al numero totale di perni, rondelle e dadi installati alla fine del periodo indicato.
Verrà effettuata una prova per ogni sottotest.
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quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Sclerosi multipla
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Fenomeni fisiologici
- Fenomeni fisiologici del sistema nervoso
- Sensazione
- Fenomeni fisiologici vestibulocochleari
- Propriocezione
Altri numeri di identificazione dello studio
- PU-FTR-MI-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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