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Senso della posizione del polso in individui con sclerosi multipla

1 luglio 2026 aggiornato da: müge içelli, Pamukkale University

Esaminando la relazione tra il senso della posizione del polso e la destrezza manuale negli individui con sclerosi multipla

Non è stato trovato alcuno studio che abbia esaminato l'effetto del senso della posizione del polso sulla destrezza manuale in individui con sclerosi multipla. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del senso della posizione del polso sulla destrezza manuale della mano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla è una malattia demielinizzante cronica del sistema nervoso centrale che si manifesta nei giovani adulti e di solito progredisce con attacchi e remissioni. Con il progredire della malattia si osservano sintomi come affaticamento, debolezza muscolare, perdita di equilibrio, perdita di sensibilità, spasticità, disturbi visivi e disfunzione della vescica. Oltre a questi sintomi, anche nelle fasi iniziali della malattia possono essere compromesse le funzioni delle mani.

Per eseguire efficacemente la destrezza manuale sono necessarie abilità di controllo motorio e mobilità adeguate. La stabilizzazione articolare e la percezione della posizione dell'articolazione e del movimento nello spazio sono necessarie per il controllo motorio delle funzioni della mano. In questo processo, i segnali di rilevamento della posizione contribuiscono in modo significativo alla localizzazione del bersaglio e alle prestazioni della mano. I segnali di rilevamento della posizione devono essere costantemente aggiornati per la coordinazione e l'integrazione della posizione della mano durante attività manuali come tenere o afferrare un oggetto. Questo è possibile con un sano senso della posizione.

Sebbene sia noto che il senso della posizione sia influenzato nei pazienti con SM, non è stato trovato alcuno studio che esamini l’effetto del senso della posizione del polso sulla destrezza manuale. Lo scopo di questo studio è esaminare l’effetto del senso della posizione del polso sulla destrezza della mano. La destrezza manuale dei pazienti sarà valutata utilizzando il Purdue Pegboard Test e il senso della posizione del polso sarà valutato utilizzando l'elettrogoniometro K-FORCE Sens®.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Turchia (Türkiye), 20160
        • Müge içelli güneş

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

SM e individui sani che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di pazienti:

    • Il punteggio di disabilità (EDSS: Extended Disability Status Scale) deve essere compreso tra 0 e 3.
    • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
    • Non aver avuto un attacco negli ultimi 3 mesi
    • Punteggio pari o superiore a 24 punti nel Mini-Mental State Examination
    • Pazienti con diagnosi di SM recidivante-remittente con una durata della malattia di almeno 2 anni
    • Pazienti senza spasticità secondo MAS

Gruppo di controllo:

  • Volontari della stessa fascia di età che hanno accettato di partecipare allo studio
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Gruppo di pazienti:

    • Presenza di deficit visivo diagnosticato
    • Avere altre malattie croniche non correlate alla SM
    • Avere qualsiasi diagnosi ortopedica, neurologica, reumatologica o metabolica che causi il coinvolgimento degli arti superiori
    • Storia di disturbi alle mani e agli arti superiori, disturbi dei nervi periferici e disturbi medici o psichiatrici che possono influenzare significativamente la funzione cognitiva
    • Presenza di limitazione del range di movimento dell'articolazione del polso

Gruppo di controllo:

  • Avere qualsiasi diagnosi ortopedica, neurologica, reumatologica o metabolica che causi il coinvolgimento degli arti superiori
  • Storia di disturbi alle mani e agli arti superiori, disturbi dei nervi periferici e disturbi medici o psichiatrici che possono influenzare significativamente la funzione cognitiva
  • Presenza di limitazione del range di movimento dell'articolazione del polso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con sclerosi multipla
Secondo EDSS dovrebbe essere compreso tra 0 e 3, senza aver avuto un attacco negli ultimi 3 mesi e senza spasticità secondo MAS in un paziente con SM valuterà il dispositivo KFORCE Sens® e il Purdue Pegboard Test.
Valutazione del senso della posizione e della destrezza manuale
Gruppo sano
Le persone sane di età simile che accettano di partecipare allo studio valuteranno il dispositivo KFORCE Sens® e il Purdue Pegboard Test.
Valutazione del senso della posizione e della destrezza manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del senso della posizione del polso
Lasso di tempo: quattro mesi
Il senso della posizione del polso sarà valutato con l'elettrogoniometro KFORCE Sens®. Verranno utilizzati valori di misurazione target di 30° per la flessione del polso, 30° per l'estensione, 10° per la deviazione radiale e 15° per la deviazione ulnare.
quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del pannello forato Purdue (PPT)
Lasso di tempo: quattro mesi
Il PPT valuta le capacità motorie generali del braccio, della mano e delle dita, nonché le capacità motorie fini delle dita e dei polpastrelli, sia unilateralmente che bilateralmente. Consiste in perni, rondelle, dadi e prove di montaggio. Il test è composto da 5 sottofasi (inserimento degli spilli con la mano dominante/non dominante/entrambe le mani, somma matematica e assemblaggio). Il punteggio del test corrisponde al numero totale di perni, rondelle e dadi installati alla fine del periodo indicato. Verrà effettuata una prova per ogni sottotest.
quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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