Wyczucie pozycji nadgarstka u osób chorych na stwardnienie rozsiane
Badanie związku między wyczuciem pozycji nadgarstka a sprawnością manualną u osób chorych na stwardnienie rozsiane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego, która występuje u młodych dorosłych i zwykle postępuje z atakami i remisjami. W miarę postępu choroby obserwuje się objawy takie jak zmęczenie, osłabienie mięśni, utrata równowagi, utrata czucia, spastyczność, zaburzenia widzenia i dysfunkcja pęcherza. Oprócz tych objawów, już we wczesnych stadiach choroby mogą wystąpić zaburzenia funkcji rąk.
Do skutecznego wykonywania sprawności manualnej wymagana jest odpowiednia kontrola motoryczna i umiejętności poruszania się. Do kontroli motorycznej funkcji dłoni potrzebna jest stabilizacja stawu oraz percepcja jego położenia i ruchu w przestrzeni. W tym procesie sygnały wykrywania pozycji znacząco przyczyniają się do lokalizacji celu i wydajności ręki. Sygnały wykrywania pozycji muszą być stale aktualizowane w celu koordynacji i integracji pozycji dłoni podczas czynności manualnych, takich jak trzymanie lub chwytanie przedmiotu. Jest to możliwe przy zdrowym wyczuciu pozycji.
Chociaż wiadomo, że u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zaburzone jest czucie pozycji, nie znaleziono żadnych badań oceniających wpływ czucia pozycji nadgarstka na zręczność manualną. Celem pracy było zbadanie wpływu wyczucia pozycji nadgarstka na zręczność dłoni. Zręczność manualna pacjentów będzie oceniana za pomocą testu Purdue Pegboard, a czucie pozycji nadgarstka będzie oceniane za pomocą elektrogoniometru K-FORCE Sens®.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Deni̇zli̇
-
Denizli, Deni̇zli̇, Turcja (Türkiye), 20160
- Müge içelli güneş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa pacjentów:
- Wynik niepełnosprawności (EDSS: Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności) powinien mieścić się w przedziale 0-3.
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Brak ataku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Uzyskanie co najmniej 24 punktów w teście stanu mini-mentalnego
- Pacjenci ze zdiagnozowaną rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, których czas trwania choroby wynosi co najmniej 2 lata
- Pacjenci bez spastyczności według MAS
Grupa kontrolna:
- Wolontariusze w podobnym przedziale wiekowym, którzy zgodzili się na udział w badaniu
- Będąc w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
Grupa pacjentów:
- Obecność zdiagnozowanej wady wzroku
- Posiadanie innych chorób przewlekłych niezwiązanych ze stwardnieniem rozsianym
- Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy ortopedycznej, neurologicznej, reumatologicznej lub metabolicznej, która powoduje zajęcie kończyny górnej
- Historia chorób rąk i kończyn górnych, zaburzeń nerwów obwodowych oraz zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych, które mogą znacząco wpływać na funkcje poznawcze
- Występowanie ograniczenia zakresu ruchu stawu nadgarstkowego
Grupa kontrolna:
- Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy ortopedycznej, neurologicznej, reumatologicznej lub metabolicznej, która powoduje zajęcie kończyny górnej
- Historia chorób rąk i kończyn górnych, zaburzeń nerwów obwodowych oraz zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych, które mogą znacząco wpływać na funkcje poznawcze
- Występowanie ograniczenia zakresu ruchu stawu nadgarstkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent ze stwardnieniem rozsianym
Według EDSS powinna wynosić od 0 do 3, brak ataku w ciągu ostatnich 3 miesięcy i brak spastyczności według MAS u pacjenta ze stwardnieniem rozsianym zostanie ocenione urządzenie KFORCE Sens® i test Purdue Pegboard.
|
Ocena wyczucia pozycji i sprawności manualnej
|
|
Zdrowa grupa
Zdrowe osoby w podobnym wieku, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, ocenią urządzenie KFORCE Sens® i Test Purdue Pegboard.
|
Ocena wyczucia pozycji i sprawności manualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyczucia pozycji nadgarstka
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Wyczucie pozycji nadgarstka zostanie ocenione za pomocą elektrogoniometru KFORCE Sens®.
Zastosowane zostaną docelowe wartości pomiaru wynoszące 30° dla zgięcia nadgarstka, 30° dla wyprostu, 10° dla odchylenia promieniowego i 15° dla odchylenia łokciowego.
|
cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Purdue Pegboard (PPT)
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
PPT ocenia dużą motorykę ramienia, dłoni i palców, a także małą motorykę palców i opuszków palców, zarówno jednostronnie, jak i obustronnie.
Składa się z kołków, podkładek, nakrętek i testów montażowych.
Test składa się z 5 podetapów (wkładanie kręgli ręką dominującą/niedominującą/obiema rękami, sumowanie matematyczne i montaż).
Punktacją testu jest łączna liczba zamontowanych kołków, podkładek i nakrętek na koniec danego okresu.
Dla każdego podtestu zostanie przeprowadzona jedna próba.
|
cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Müge İçelli Güneş, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stwardnienie rozsiane
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne układu nerwowego
- Uczucie
- Zjawiska fizjologiczne przedsionkowe
- Propriocepcja
Inne numery identyfikacyjne badania
- PU-FTR-MI-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .