- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06233123
이집트 북부 천식 환자의 치료 순응도에 대한 전화 애플리케이션의 유효성
2024년 1월 22일 업데이트: Entsar Hsanen, Assiut University
질병 관리를 위해서는 천식 준수가 필수입니다
연구 개요
상세 설명
천식은 전 세계적으로 3억 3900만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 만성적이고 흔한 기도 질환입니다[1].
WHO 추정에 따르면 전 세계적으로 천식으로 인한 사망자는 417,918명, 천식으로 인한 장애 보정 수명(DALY)은 2,480만 명에 달합니다[2, 3].
천식 환자의 자가 관리가 입원 기간 단축, 증상 감소, 일반적인 치료 순응도 등 유익한 결과를 가져온다는 많은 증거가 있습니다[4-6].
천식 환자의 자가 관리 기술을 촉진하기 위한 접근법 중 하나는 자가 관리 서비스를 제공하는 것입니다(예: 천식의 본질에 대한 기본 정보 제공, 알레르기 유발 물질 및 유발 요인에 대한 노출 방지, 약물 치료, 환자에게 경고 및 알림 제공). , 정보 기술 도구(예: 인터넷, 휴대폰, 컴퓨터 소프트웨어)를 통해 치료 도구를 사용하는 방법[7]).
전 세계적으로 스마트폰 사용이 증가하고 있는 상황에서 모바일 헬스(mHealth) 기술은 의사소통 정보, 학습 자료 제공, 행동 변화 알림 전송과 같은 지원 서비스를 제공함으로써 천식 환자의 자가 관리를 개선하는 유망한 도구로 작용할 수 있습니다[8, 9].
전자 건강의 구성 요소인 mHealth는 건강 관련 서비스 제공을 개선하기 위해 휴대폰 및 기타 무선 기술을 사용하는 것과 관련이 있습니다.
더욱이, 모든 지역에서의 사용 용이성, 휴대성 및 편재성은 질병 예방, 진단, 치료 및 관리를 위한 모바일 헬스 도구의 잠재적 이점이며, 의료 서비스에 대한 접근성을 높이고 발생하는 비용을 절감합니다[10].
이 연구는 환자에게 치료를 받도록 상기시키는 모바일 애플리케이션의 역할과 천식 조절 및 삶의 질에 대한 반영을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Entsar H Mohamed, lecturer
- 전화번호: 01019968106
- 이메일: entsar.hsanen@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed G Abdelrahman, lecturer
- 전화번호: 01026600071
- 이메일: dr.mga2011@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
의사가 진단한 천식. 최소한 GINA(Global Initiative for Asthma) 3단계에서는 정기적인 흡입 스테로이드를 사용하게 됩니다.
지난 1개월 동안 일반 천식 치료에 변화가 없었습니다. 휴대폰으로 전달되는 중재 내용을 이해할 수 있는 충분한 영어 능력 필요한 교육 수준은 최소한 고등학교 졸업장입니다.
제외 기준:
GINA 5단계 천식(복잡한 문제, 너무 불안정함). 최근 한 달 이내에 천식 치료에 대한 최근 변경 사항 또 다른 만성 건강 질환(예: 당뇨병, 선천성 심장병, 낭포성 섬유증) 모바일 장치 기술이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 애플리케이션
Medisafe 안드로이드 애플리케이션(https://www.medisafe.com)을 다운로드할 중재 그룹입니다.
이 모바일 애플리케이션은 간단한 영어와 수치를 사용하여 환자에게 복용량을 상기시킵니다.
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환자에게 제 시간에 치료를 상기시킬 수 있는 안드로이드 휴대폰용 소프트웨어
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
표준 치료 및 약물 모니터링을 갖춘 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 후 천식 조절
기간: 3 개월
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3개월 후 천식 조절 테스트
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Entsar H Mohamed, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1.Vos T, Abajobir AA, Abate KH, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet. 2017;390(10100):1211-59. 2.World Health Organisation. Global health estimates 2016: deaths by cause, age, sex, by country and by region, 2000-2016. Geneva: World Health Organization; 2018a. 3.World Health Organisation. Global health estimates 2016: disease burden by cause, age, sex, by country and by region, 2000-2016. Geneva: World Health Organization; 2018b. 4.Levy M, Andrews R, Buckingham R, et al. Why asthma still kills: the National Review of Asthma Deaths (NRAD). London: Royal College of Physcians; 2014. 5.James DR, Lyttle MD. British guideline on the management of asthma: SIGN Clinical Guideline 141, 2014. Arch Dis Child Educ Pract. 2016;101(6):319-22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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