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Efficacia di un'applicazione telefonica sull'aderenza al trattamento nei pazienti asmatici nell'Alto Egitto

22 gennaio 2024 aggiornato da: Entsar Hsanen, Assiut University
l’adesione alla terapia per l’asma è obbligatoria per il controllo della malattia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’asma è una malattia cronica e comune delle vie aeree che colpisce più di 339 milioni di persone in tutto il mondo [1]. Secondo le stime dell’OMS, ci sono stati 417.918 decessi dovuti all’asma a livello globale e 24,8 milioni di anni di vita aggiustati per disabilità (DALY) attribuibili all’asma [2, 3]. Esistono molte prove che la cura di sé da parte dei pazienti con asma ha esiti benefici, tra cui una riduzione dei ricoveri ospedalieri, una riduzione dei sintomi e una generale compliance ai trattamenti [4-6]. Uno degli approcci per promuovere le capacità di auto-cura nei pazienti con asma è quello di fornire servizi di auto-cura (ad esempio, fornire informazioni di base sulla natura dell’asma, evitare l’esposizione ad allergeni e fattori scatenanti, trattare con farmaci, fornire avvisi e promemoria ai pazienti e come utilizzare gli strumenti terapeutici [7]) attraverso strumenti informatici (ad esempio Internet, telefoni cellulari e software per computer). Dato il crescente utilizzo a livello mondiale degli smartphone, le tecnologie sanitarie mobili (mHealth) possono funzionare come strumenti promettenti per migliorare la cura di sé nei pazienti con asma fornendo servizi di supporto come informazioni di comunicazione, fornitura di materiali didattici e invio di promemoria per il cambiamento di comportamento [8, 9]. La mHealth, come componente della sanità elettronica, è legata all’uso dei telefoni cellulari e di altre tecnologie wireless per migliorare la fornitura di servizi sanitari. Inoltre, facilità d’uso, portabilità e ubiquità in tutte le regioni sono i potenziali benefici degli strumenti di mHealth per la prevenzione, la diagnosi, il trattamento e la cura delle malattie, aumentando inoltre l’accesso ai servizi sanitari e riducendo i costi sostenuti [10]. Questo studio mira a valutare il ruolo di un'applicazione mobile nel ricordare al paziente di prendere il trattamento e il suo riflesso sul controllo dell'asma e sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Asma diagnosticata dal medico. Almeno sulla fase 3 della Global Initiative for Asthma (GINA), il che significa che assumeranno regolarmente steroidi per via inalatoria.

Nessun cambiamento nel trattamento regolare dell'asma nell'ultimo mese Capacità di lingua inglese sufficiente per comprendere il testo negli interventi forniti tramite telefono cellulare Il livello di istruzione richiesto sarà almeno un diploma di scuola superiore.

Criteri di esclusione:

GINA step 5 asma (problemi complessi, troppo instabili). Modifiche recenti al trattamento dell'asma nell'ultimo mese Un'altra condizione di salute cronica (ad es. diabete, cardiopatie congenite, fibrosi cistica) Pazienti senza competenze relative ai dispositivi mobili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione
gruppo di intervento che scaricherà l'applicazione Android Medisafe (https://www.medisafe.com). Questa applicazione mobile utilizza una semplice lingua inglese e cifre per ricordare al paziente la dose
software per telefoni cellulari Android in grado di ricordare puntualmente al paziente il suo trattamento
Altri nomi:
  • applicazione mobile
  • Intelligenza artificiale
  • applicazione telefonica
Nessun intervento: controllo
gruppo di controllo con cure standard e monitoraggio dei farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'asma dopo 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
test di controllo dell'asma dopo 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Entsar H Mohamed, Lecturer, Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1.Vos T, Abajobir AA, Abate KH, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet. 2017;390(10100):1211-59. 2.World Health Organisation. Global health estimates 2016: deaths by cause, age, sex, by country and by region, 2000-2016. Geneva: World Health Organization; 2018a. 3.World Health Organisation. Global health estimates 2016: disease burden by cause, age, sex, by country and by region, 2000-2016. Geneva: World Health Organization; 2018b. 4.Levy M, Andrews R, Buckingham R, et al. Why asthma still kills: the National Review of Asthma Deaths (NRAD). London: Royal College of Physcians; 2014. 5.James DR, Lyttle MD. British guideline on the management of asthma: SIGN Clinical Guideline 141, 2014. Arch Dis Child Educ Pract. 2016;101(6):319-22.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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