Účinnost telefonické aplikace na adherenci k léčbě u astmatických pacientů v Horním Egyptě
22. ledna 2024 aktualizováno: Entsar Hsanen, Assiut University
dodržování astmatu je povinné pro kontrolu onemocnění
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je chronické a běžné onemocnění dýchacích cest, které celosvětově postihuje více než 339 milionů lidí [1].
Podle odhadů WHO došlo na celosvětové úrovni k 417 918 úmrtím v důsledku astmatu a 24,8 milionů let života přizpůsobených zdravotním postižením (DALY) připadajících na astma [2, 3].
Existuje mnoho důkazů, že sebepéče u pacientů s astmatem má příznivé výsledky, včetně zkrácení doby hospitalizace, snížení příznaků a obecné kompliance s léčbou [4–6].
Jedním z přístupů k podpoře dovedností sebeobsluhy u pacientů s astmatem je poskytování sebeobslužných služeb (tj. poskytování základních informací o povaze astmatu, vyhýbání se expozici alergenům a spouštěčům, léčba léky, poskytování výstrah a upozornění pacientům a jak používat terapeutické nástroje [7]) prostřednictvím nástrojů informačních technologií (např. internet, mobilní telefony a počítačový software).
Vzhledem k rostoucímu celosvětovému používání chytrých telefonů mohou technologie mobilního zdraví (mHealth) fungovat jako slibné nástroje ke zlepšení sebepéče u pacientů s astmatem poskytováním podpůrných služeb, jako jsou komunikační informace, poskytování výukových materiálů a zasílání připomenutí pro změnu chování [8, 9].
Mobilní zdravotnictví, jako součást elektronického zdraví, souvisí s používáním mobilních telefonů a dalších bezdrátových technologií ke zlepšení poskytování služeb souvisejících se zdravím.
Snadné použití, přenositelnost a všudypřítomnost ve všech regionech jsou potenciálními přínosy nástrojů mHealth pro prevenci, diagnostiku, léčbu a péči o nemoci, které rovněž zvyšují přístup ke zdravotnickým službám a snižují vzniklé náklady [10].
Tato studie si klade za cíl zhodnotit roli mobilní aplikace při připomenutí pacientovi, aby podstoupil léčbu, a její reflexi na kontrolu astmatu a kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Entsar H Mohamed, lecturer
- Telefonní číslo: 01019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed G Abdelrahman, lecturer
- Telefonní číslo: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékařem diagnostikované astma. Alespoň na Globální iniciativě pro astma (GINA), krok 3, což znamená, že budou užívat pravidelné inhalační steroidy.
Žádná změna v pravidelné léčbě astmatu za poslední 1 měsíc Dostatečná schopnost angličtiny porozumět textu v intervencích poskytovaných mobilním telefonem Požadovaná úroveň vzdělání bude minimálně středoškolské vzdělání.
Kritéria vyloučení:
GINA krok 5 astma (složité problémy, příliš nestabilní). Nedávné změny v léčbě astmatu za poslední měsíc Jiný chronický zdravotní stav (např. cukrovka, vrozená srdeční vada, cystická fibróza) Pacienti bez znalosti mobilních zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace
intervenční skupina, která si stáhne aplikaci Medisafe pro Android (https://www.medisafe.com).
Tato mobilní aplikace používá jednoduchý anglický jazyk a obrázky, aby pacientovi připomněla dávku
|
software pro mobilní telefony Android, který dokáže pacientovi včas připomenout jeho léčbu
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
kontrolní skupina se standardní péčí a monitorováním medikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola astmatu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
test kontroly astmatu po 3 měsících
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Entsar H Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1.Vos T, Abajobir AA, Abate KH, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet. 2017;390(10100):1211-59. 2.World Health Organisation. Global health estimates 2016: deaths by cause, age, sex, by country and by region, 2000-2016. Geneva: World Health Organization; 2018a. 3.World Health Organisation. Global health estimates 2016: disease burden by cause, age, sex, by country and by region, 2000-2016. Geneva: World Health Organization; 2018b. 4.Levy M, Andrews R, Buckingham R, et al. Why asthma still kills: the National Review of Asthma Deaths (NRAD). London: Royal College of Physcians; 2014. 5.James DR, Lyttle MD. British guideline on the management of asthma: SIGN Clinical Guideline 141, 2014. Arch Dis Child Educ Pract. 2016;101(6):319-22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- asthma adherence phone
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .