- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06233123
Skuteczność aplikacji telefonicznej w zakresie przestrzegania leczenia u pacjentów chorych na astmę w Górnym Egipcie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Entsar H Mohamed, lecturer
- Numer telefonu: 01019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed G Abdelrahman, lecturer
- Numer telefonu: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Astma zdiagnozowana przez lekarza. Przynajmniej na etapie 3 Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA), co oznacza, że będą regularnie przyjmować sterydy wziewne.
Brak zmian w regularnym leczeniu astmy w ciągu ostatniego miesiąca. Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć tekst interwencji przekazywanych przez telefon komórkowy. Wymagany poziom wykształcenia to co najmniej dyplom ukończenia szkoły średniej.
Kryteria wyłączenia:
Astma GINA stopnia 5 (problemy złożone, zbyt niestabilne). Niedawne zmiany w leczeniu astmy w ciągu ostatniego miesiąca Inna przewlekła choroba (np. cukrzyca, wrodzona choroba serca, mukowiscydoza) Pacjenci nie umiejący korzystać z urządzeń mobilnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja
grupę interwencyjną, która pobierze aplikację Medisafe na Androida (https://www.medisafe.com).
Ta aplikacja mobilna wykorzystuje prosty język angielski i cyfry, które przypominają pacjentowi o dawce
|
oprogramowanie na telefony komórkowe z systemem Android, które może na czas przypomnieć pacjentowi o leczeniu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
grupa kontrolna ze standardową opieką i monitorowaniem leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
test kontrolny astmy po 3 miesiącach
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Entsar H Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1.Vos T, Abajobir AA, Abate KH, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet. 2017;390(10100):1211-59. 2.World Health Organisation. Global health estimates 2016: deaths by cause, age, sex, by country and by region, 2000-2016. Geneva: World Health Organization; 2018a. 3.World Health Organisation. Global health estimates 2016: disease burden by cause, age, sex, by country and by region, 2000-2016. Geneva: World Health Organization; 2018b. 4.Levy M, Andrews R, Buckingham R, et al. Why asthma still kills: the National Review of Asthma Deaths (NRAD). London: Royal College of Physcians; 2014. 5.James DR, Lyttle MD. British guideline on the management of asthma: SIGN Clinical Guideline 141, 2014. Arch Dis Child Educ Pract. 2016;101(6):319-22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- asthma adherence phone
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .