- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06233123
Efficacité d'une application téléphonique sur l'observance du traitement chez les patients asthmatiques en Haute-Égypte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Entsar H Mohamed, lecturer
- Numéro de téléphone: 01019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed G Abdelrahman, lecturer
- Numéro de téléphone: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Asthme diagnostiqué par un médecin. Au moins à l'étape 3 de la Global Initiative for Asthma (GINA), ce qui signifie qu'ils prendront régulièrement des stéroïdes inhalés.
Aucun changement dans le traitement régulier de l'asthme au cours du dernier mois. Capacité suffisante en anglais pour comprendre le texte des interventions délivrées par téléphone portable. Le niveau d'éducation requis sera au moins un diplôme d'études secondaires.
Critère d'exclusion:
Asthme GINA étape 5 (problèmes complexes, trop instables). Modifications récentes apportées au traitement de l'asthme au cours du mois dernier. Un autre problème de santé chronique (par exemple, diabète, cardiopathie congénitale, mucoviscidose). Patients ne possédant pas de compétences en matière d'appareils mobiles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Application
groupe d'intervention qui téléchargera l'application Android Medisafe (https://www.medisafe.com).
Cette application mobile utilise un langage anglais simple et des chiffres pour rappeler au patient la dose
|
logiciel pour téléphones mobiles Android capable de rappeler au patient son traitement à temps
Autres noms:
|
Aucune intervention: contrôle
groupe témoin avec soins standard et surveillance des médicaments
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de l'asthme après 3 mois
Délai: 3 mois
|
test de contrôle de l'asthme après 3 mois
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Entsar H Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1.Vos T, Abajobir AA, Abate KH, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet. 2017;390(10100):1211-59. 2.World Health Organisation. Global health estimates 2016: deaths by cause, age, sex, by country and by region, 2000-2016. Geneva: World Health Organization; 2018a. 3.World Health Organisation. Global health estimates 2016: disease burden by cause, age, sex, by country and by region, 2000-2016. Geneva: World Health Organization; 2018b. 4.Levy M, Andrews R, Buckingham R, et al. Why asthma still kills: the National Review of Asthma Deaths (NRAD). London: Royal College of Physcians; 2014. 5.James DR, Lyttle MD. British guideline on the management of asthma: SIGN Clinical Guideline 141, 2014. Arch Dis Child Educ Pract. 2016;101(6):319-22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- asthma adherence phone
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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