- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06234059
경두개 자기 자극(TMS)을 통한 감각 예리함 조절
언어 운동 제어의 행동 및 신경 측정
연구 개요
상세 설명
전반적인 연구(언어 재활을 위한 감각운동 적응의 임상적 유용성 확립)는 인지, 지각 및 운동 과정이 언어 움직임 제어에 어떻게 통합되는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이 시스템이 어떻게 기능하는지, 이 기술이 언어 인식과 어떻게 관련되는지, 그리고 이 과정에서 뇌의 다양한 부분이 어떤 역할을 하는지 이해하기 위해 건강한 화자에게서 이 복잡한 기술이 어떻게 수행되는지 연구합니다. 다양한 연구에서는 음성 운동 제어가 어떻게 실행, 유지 및 변경되는지 살펴봅니다. 전체적으로 본 연구에서는 5년에 걸쳐 329명의 참가자를 모집할 예정입니다. 참가자는 최대 3주 동안 연구에 참여할 수 있습니다.
전체 연구는 8개의 실험과 6개의 중재로 구성됩니다. 현재 기록은 경두개 자기 자극(TMS)과 관련된 실험을 나타냅니다. 실험 8: TMS를 통해 체성감각 피질에 대한 감각운동 적응 조절.
이 패러다임은 세타 버스트 경두개 자기 자극(tbTMS)을 사용하여 감각 피질의 흥분성을 조절하여 감각 예민함과 감각 운동 적응에 미치는 영향을 조사합니다. 참가자는 일차 체성감각 피질(S1)을 대상으로 하는 총 3개의 세션을 완료합니다. 하나는 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)을 사용하고, 다른 하나는 연속 세타 버스트 자극(cTBS)을 사용하고, 다른 하나는 가짜 자극을 사용합니다.
체성 감각 적응에 대한 자극의 효과는 모음 집중 피드백 교란 실험을 사용하여 측정됩니다. 자극 후 참가자는 변경된 청각 피드백 조건에서 단어를 생성하고 조사자는 이러한 변경의 결과로 생성된 모음의 변화를 측정합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(대조군):
- 영어를 구사하는 성인
- 정상적인 청력과 언어
- 뇌졸중이나 신경학적 질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 영어 이외의 모국어
- 관심 장애 이외의 모든 신경학적 장애
- 청각 장애의 병력
- 참가자가 시각적으로 제시된 자극을 보지 못하게 하는 교정되지 않은 시력 문제
- 참가자가 작업을 수행하거나 사전 동의를 제공하는 것을 방해하는 심각한 인지 장애
- 취약 계층(미성년자 및 수감자)
TMS에 대한 추가 제외 기준:
- 이식된 상자성 물질(금속 클립, 플레이트, 심장박동기 등)
- 발작 발생 시 위험 증가
- 심각한 심장병
- 두개 내압 증가
- 임신
- 발작의 역사
- 간질의 가족력
- 간질 유발 약물
- 만성적이거나 일시적인 수면 방해(시차증 포함)
- 실신의 역사
- 스트레스 경험의 만성적 또는 일시적 증가
- 불법 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 성인 스피커
18-35세, 36-55세 및 56세 이상 세 그룹의 건강한 성인 참가자
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이 패러다임은 세타 버스트 경두개 자기 자극(tbTMS)을 사용하여 감각 피질의 흥분성을 조절하여 감각 예민과 감각 운동 적응에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자는 1차 체감각 피질(S1)을 대상으로 하는 총 3개의 세션을 완료합니다. 하나는 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)을 사용하고 다른 하나는 연속 세타 버스트 자극(cTBS)을 사용하고 다른 하나는 가짜 자극을 사용합니다.
다른 이름들:
참가자는 청각 피드백이 변경되는 모음 중앙화 피드백 패러다임에서 4개의 훈련 단어를 생성합니다.
조사관은 TMS 개입에 설명된 다양한 자극 체제와 협력하여 변경된 피드백의 결과로 생성된 모음의 변화를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음향 모음 공간 측정: AVS(음향 모음 간격)/VSA(모음 공간 영역)
기간: 최대 1시간
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음성 생성 작업의 경우 기본 음향 측정은 모음 사이의 쌍별 포먼트 거리의 평균인 AVS(평균 모음 간격)의 증가로 여기에서 정의된 변경된 피드백에 적응하는 것입니다.
조사관은 또한 작업 모음 공간의 전역 측정인 사변형 모음 공간 영역(qVSA)을 포함할 것입니다.
qVSA는 모퉁이 모음의 F1/F2 좌표 사이의 영역(Hz^2)을 측정합니다.
더 지역적인 AVS와 더 글로벌한 qVSA는 모두 다양한 유형의 구음 장애의 음성 명료도와 연결되어 있습니다.
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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