Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modulation de l'acuité sensorielle avec stimulation magnétique transcrânienne (TMS)

22 janvier 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Mesures comportementales et neuronales du contrôle moteur de la parole

Le but de cette étude de recherche est de comprendre comment le cerveau traite et contrôle la parole chez les personnes en bonne santé. Les enquêteurs effectuent cette recherche car elle aidera à identifier les mécanismes qui permettent aux gens de percevoir leurs propres erreurs d'élocution et d'apprendre de nouveaux sons d'élocution, qui peuvent être appliqués aux personnes souffrant de troubles de la communication. 15 participants seront inscrits dans cette partie de l'étude et peuvent s'attendre à étudier pendant 4 visites de 2 à 4 heures chacune.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude globale (Établissement de l'utilité clinique de l'adaptation sensorimotrice pour la rééducation de la parole) vise à comprendre comment les processus cognitifs, perceptuels et moteurs sont intégrés dans le contrôle des mouvements de la parole. Les enquêteurs étudient comment cette compétence complexe est exécutée chez des locuteurs sains pour comprendre comment ce système fonctionne, comment cette compétence est liée à la perception de la parole et quel rôle jouent les différentes parties du cerveau dans ce processus. Différentes études examinent comment le contrôle moteur de la parole est exécuté, maintenu et modifié. Au total, l'étude recrutera 329 participants sur une période de 5 ans. Les participants peuvent s'attendre à étudier jusqu'à 3 semaines.

L'ensemble de l'étude est composé de 8 expériences et 6 interventions. Le présent dossier représente les expériences impliquant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), c'est-à-dire Expérience 8 : Modulation de l'adaptation sensorimotrice via TMS au cortex somatosensoriel.

Ce paradigme utilise la stimulation magnétique transcrânienne thêta-burst (tbTMS) pour moduler l'excitabilité des cortex sensoriels afin d'examiner l'effet sur l'acuité sensorielle et l'adaptation sensorimotrice. Les participants effectueront trois séances au total ciblant le cortex somatosensoriel primaire (S1) : une utilisant une stimulation thêta-burst intermittente (iTBS), une utilisant une stimulation continue thêta-burst (cTBS) et une avec stimulation fictive.

L'effet de la stimulation sur l'adaptation somatosensorielle sera mesuré à l'aide d'une expérience de perturbation du feedback de centralisation des voyelles : après stimulation, les participants produiront des mots dans des conditions de feedback auditif altéré, et les enquêteurs mesureront les changements dans les voyelles produites à la suite de ces altérations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Carrie Niziolek, PhD
  • Numéro de téléphone: 608-890-0192
  • E-mail: cniziolek@wisc.edu

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (contrôle):

  • Adultes anglophones
  • audition et parole normales
  • aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral ou de problèmes neurologiques

Critère d'exclusion:

  • Langue maternelle autre que l'anglais
  • Tout trouble neurologique autre que le trouble d'intérêt
  • Tout antécédent de troubles auditifs
  • Problèmes de vision non corrigés qui empêchent les participants de voir les stimuli présentés visuellement
  • Déficiences cognitives importantes qui empêchent les participants d'effectuer la tâche ou de donner un consentement éclairé
  • Populations vulnérables (mineurs et détenus)

  • Critères d'exclusion supplémentaires pour TMS :

    • Matériaux paramagnétiques implantés (clips métalliques, plaques, stimulateurs cardiaques, etc.)
    • Risque accru en cas de crise
    • Maladie cardiaque grave
    • Augmentation de la pression intracrânienne
    • Grossesse
    • Antécédents de convulsions
    • Antécédents familiaux d'épilepsie
    • Médicaments épileptogènes
    • Perturbation chronique ou passagère du sommeil (y compris décalage horaire)
    • Histoire d'évanouissement
    • Augmentation chronique ou transitoire des expériences stressantes
    • Consommation de drogues illégales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orateurs adultes en bonne santé
participants adultes en bonne santé tout au long de la vie dans trois groupes : 18-35, 36-55 et 56+
Dispositif: SMT
Ce paradigme utilise la stimulation magnétique transcrânienne en rafale thêta (tbTMS) pour moduler l'excitabilité des cortex sensoriels afin d'examiner l'effet sur l'acuité sensorielle et l'adaptation sensorimotrice. Les participants effectueront trois sessions au total ciblant le cortex somatosensoriel primaire (S1) : une utilisant la stimulation intermittente en thêta-rafale (iTBS), une utilisant la stimulation continue en thêta-rafale (cTBS) et une avec une stimulation factice.
Autres noms:
  • stimulation magnétique transcrânienne (stimulation thêta-burst continue et intermittente), électromyographie (EMG)
Comportemental: Tâches orales
Les participants produiront quatre mots de formation sous un paradigme de rétroaction de centralisation des voyelles dans lequel la rétroaction auditive est modifiée. Les enquêteurs mesureront les changements dans les voyelles produites à la suite de la rétroaction modifiée de concert avec les différents régimes de stimulation décrits dans l'intervention TMS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de l'espace vocalique acoustique : AVS (espacement acoustique des voyelles)/VSA (zone de l'espace vocalique)
Délai: jusqu'à 1 heure
Pour les tâches de production vocale, la principale mesure acoustique sera l'adaptation au feedback modifié, défini ici comme une augmentation de l'AVS (espacement moyen des voyelles), la moyenne des distances de formants par paires entre les voyelles. Les enquêteurs incluront également une mesure globale de l'espace vocalique de travail, la zone de l'espace vocalique quadrilatéral (qVSA). qVSA mesure la zone (en Hz^2) entre les coordonnées F1/F2 des voyelles de coin. L'AVS plus local et le qVSA plus global ont été associés à l'intelligibilité de la parole dans divers types de dysarthrie.
jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Première publication (Estimé)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-1128 TMS (Exp 8)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Autre identifiant: UW Madison)
  • A481800 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SMT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner