Modulation af sensorisk skarphed med transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Adfærds- og neurale mål for talemotorisk kontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede studie (Establishing the clinical utility of sensorimotor adaptation for speech rehabilitation) har til formål at forstå, hvordan kognitive, perceptuelle og motoriske processer er integreret i styringen af talebevægelser. Forskerne studerer, hvordan denne komplekse færdighed udføres hos raske talere for at forstå, hvordan dette system fungerer, hvordan denne færdighed relaterer sig til opfattelsen af tale, og hvilken rolle forskellige dele af hjernen spiller i denne proces. Forskellige undersøgelser ser på, hvordan talemotorisk kontrol udføres, vedligeholdes og ændres. Samlet set vil undersøgelsen rekruttere 329 deltagere i løbet af 5 år. Deltagerne kan forvente at være på studiet i op til 3 uger.
Hele undersøgelsen er sammensat af 8 eksperimenter og 6 interventioner. Nærværende optegnelse repræsenterer eksperimenterne, der involverer transkraniel magnetisk stimulation (TMS), dvs. Eksperiment 8: Modulering af sansemotorisk tilpasning gennem TMS til somatosensorisk cortex.
Dette paradigme bruger theta-burst transkraniel magnetisk stimulation (tbTMS) til at modulere excitabiliteten af sensoriske cortex for at undersøge effekten på sensorisk skarphed og sensorimotorisk tilpasning. Deltagerne vil gennemføre tre samlede sessioner rettet mod primær somatosensorisk cortex (S1): en ved hjælp af intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), en ved hjælp af kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) og en med sham-stimulering.
Effekten af stimulationen på somatosensorisk tilpasning vil blive målt ved hjælp af et vokal centralisering feedback perturbation eksperiment: efter stimulering vil deltagerne producere ord under forhold med ændret auditiv feedback, og efterforskerne vil måle ændringer i producerede vokaler som et resultat af disse ændringer.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (kontrol):
- Engelsktalende voksne
- normal hørelse og tale
- ingen historie med slagtilfælde eller neurologiske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- andet modersmål end engelsk
- Eventuelle neurologiske lidelser ud over interesseforstyrrelsen
- Enhver historie med høreproblemer
- Ukorrigerede synsproblemer, der forhindrer deltagerne i at se visuelt præsenterede stimuli
- Væsentlige kognitive svækkelser, der forhindrer deltagerne i at udføre opgaven eller i at give informeret samtykke
- Udsatte befolkningsgrupper (mindreårige og fanger)
Yderligere ekskluderingskriterier for TMS:
- Implanterede paramagnetiske materialer (metalclips, plader, pacemakere osv.)
- Øget risiko i tilfælde af et anfald
- Alvorlig hjertesygdom
- Øget intrakranielt tryk
- Graviditet
- Historie om anfald
- Familiehistorie med epilepsi
- Epileptogen medicin
- Kronisk eller forbigående forstyrrelse af søvnen (inklusive jetlag)
- Historie om besvimelse
- Kronisk eller forbigående stigning i stressende oplevelser
- Brug af illegale stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde voksne højttalere
raske voksne deltagere gennem hele levetiden i tre grupper: 18-35, 36-55 og 56+
|
Dette paradigme bruger theta-burst transkraniel magnetisk stimulation (tbTMS) til at modulere excitabiliteten af sensoriske cortex for at undersøge effekten på sensorisk skarphed og sensorimotorisk tilpasning.
Deltagerne vil gennemføre tre samlede sessioner rettet mod primær somatosensorisk cortex (S1): en ved hjælp af intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), en ved hjælp af kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) og en med sham-stimulering.
Andre navne:
Deltagerne vil producere fire træningsord under et vokalcentraliseringsfeedback-paradigme, hvor auditiv feedback ændres.
Forskerne vil måle ændringer i producerede vokaler som et resultat af den ændrede feedback i overensstemmelse med de forskellige stimuleringsregimer beskrevet i TMS-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for akustisk vokalrum: AVS (akustisk vokalafstand)/VSA (vokalområde)
Tidsramme: op til 1 time
|
For taleproduktionsopgaver vil det primære akustiske mål være tilpasning til den ændrede feedback, her defineret som stigninger i AVS (gennemsnitlig vokalafstand), middelværdien af parvise formante afstande mellem vokaler.
Efterforskerne vil også inkludere et globalt mål for det arbejdende vokalrum, det firkantede vokalområde (qVSA).
qVSA måler området (i Hz^2) mellem F1/F2-koordinaterne for hjørnevokalerne.
Både det mere lokale AVS og det mere globale qVSA er blevet forbundet med taleforståelighed ved forskellige typer dysartri.
|
op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1128 TMS (Exp 8)
- A481800 (Anden identifikator: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Protocol Version 4/29/2025 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .