Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modulação da Acuidade Sensorial com Estimulação Magnética Transcraniana (TMS)

24 de julho de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Medidas Comportamentais e Neurais do Controle Motor da Fala

O objetivo deste estudo de pesquisa é compreender como o cérebro processa e controla a fala em pessoas saudáveis. Os investigadores estão fazendo esta pesquisa porque ajudará a identificar os mecanismos que permitem às pessoas perceber seus próprios erros de fala e aprender novos sons de fala, que podem ser aplicados a pessoas com distúrbios de comunicação. 15 participantes serão inscritos nesta parte do estudo e podem esperar estar no estudo por 4 visitas de 2 a 4 horas cada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

O estudo geral (Estabelecendo a utilidade clínica da adaptação sensório-motora para a reabilitação da fala) visa compreender como os processos cognitivos, perceptivos e motores estão integrados no controle dos movimentos da fala. Os investigadores estudam como essa habilidade complexa é executada em falantes saudáveis ​​para entender como esse sistema funciona, como essa habilidade se relaciona com a percepção da fala e qual o papel que diferentes partes do cérebro desempenham nesse processo. Diferentes estudos analisam como o controle motor da fala é executado, mantido e alterado. No geral, o estudo recrutará 329 participantes ao longo de 5 anos. Os participantes podem esperar estudar por até 3 semanas.

Todo o estudo é composto por 8 experimentos e 6 intervenções. O presente registro representa os experimentos envolvendo estimulação magnética transcraniana (TMS), ou seja, Experimento 8: Modulação da adaptação sensório-motora através de TMS ao córtex somatossensorial.

Este paradigma usa estimulação magnética transcraniana de explosão teta (tbTMS) para modular a excitabilidade dos córtices sensoriais para examinar o efeito na acuidade sensorial e na adaptação sensório-motora. Os participantes completarão três sessões no total visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente de explosão teta (iTBS), uma usando estimulação contínua de explosão teta (cTBS) e uma com estimulação simulada.

O efeito da estimulação na adaptação somatossensorial será medido usando um experimento de perturbação de feedback de centralização vocálica: após a estimulação, os participantes produzirão palavras sob condições de feedback auditivo alterado, e os investigadores medirão as mudanças nas vogais produzidas como resultado dessas alterações.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão (controle):

  • Adultos que falam inglês
  • audição e fala normais
  • sem histórico de acidente vascular cerebral ou condições neurológicas

Critério de exclusão:

  • Língua nativa diferente do inglês
  • Quaisquer distúrbios neurológicos que não sejam o distúrbio de interesse
  • Qualquer história de distúrbios auditivos
  • Problemas de visão não corrigidos que impedem os participantes de ver estímulos apresentados visualmente
  • Prejuízos cognitivos significativos que impedem os participantes de realizar a tarefa ou de dar consentimento informado
  • Populações vulneráveis ​​(menores e reclusos)
  • Critérios de exclusão adicionais para TMS:

    • Materiais paramagnéticos implantados (clipes metálicos, placas, marca-passos, etc.)
    • Aumento do risco em caso de convulsão
    • Doença cardíaca grave
    • Aumento da pressão intracraniana
    • Gravidez
    • História de convulsões
    • História familiar de epilepsia
    • Medicamentos epileptogênicos
    • Interrupção crônica ou transitória do sono (incluindo jet lag)
    • História de desmaio
    • Aumento crônico ou transitório de experiências estressantes
    • Uso de drogas ilegais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oradores adultos saudáveis
participantes adultos saudáveis ​​ao longo da vida em três grupos: 18-35, 36-55 e 56+
Este paradigma usa a estimulação magnética transcraniana theta-burst (tbTMS) para modular a excitabilidade dos córtices sensoriais para examinar o efeito na acuidade sensorial e na adaptação sensório-motora. Os participantes completarão três sessões totais visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente theta-burst (iTBS), uma usando estimulação contínua theta-burst (cTBS) e uma com estimulação simulada.
Outros nomes:
  • estimulação magnética transcraniana (estimulação theta-burst contínua e intermitente), eletromiografia (EMG)
Os participantes produzirão quatro palavras de treinamento sob um paradigma de feedback de centralização vocálica no qual o feedback auditivo é alterado. Os investigadores medirão as mudanças nas vogais produzidas como resultado do feedback alterado em conjunto com os diferentes regimes de estimulação descritos na intervenção TMS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de espaço vocálico acústico: AVS (espaçamento acústico vocálico)/VSA (área de espaço vocálico)
Prazo: até 1 hora
Para tarefas de produção de fala, a medida acústica primária será a adaptação ao feedback alterado, definido aqui como aumentos no AVS (espaçamento médio de vogais), a média das distâncias dos formantes aos pares entre as vogais. Os investigadores também incluirão uma medida global do espaço vocálico de trabalho, a área do espaço vocálico quadrilateral (qVSA). qVSA mede a área (em Hz ^ 2) entre as coordenadas F1/F2 das vogais de canto. Tanto o AVS mais local quanto o qVSA mais global têm sido associados à inteligibilidade da fala em vários tipos de disartria.
até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-1128 TMS (Exp 8)
  • A481800 (Outro identificador: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • Protocol Version 4/29/2025 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever