- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06234059
Modulação da Acuidade Sensorial com Estimulação Magnética Transcraniana (TMS)
Medidas Comportamentais e Neurais do Controle Motor da Fala
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo geral (Estabelecendo a utilidade clínica da adaptação sensório-motora para a reabilitação da fala) visa compreender como os processos cognitivos, perceptivos e motores estão integrados no controle dos movimentos da fala. Os investigadores estudam como essa habilidade complexa é executada em falantes saudáveis para entender como esse sistema funciona, como essa habilidade se relaciona com a percepção da fala e qual o papel que diferentes partes do cérebro desempenham nesse processo. Diferentes estudos analisam como o controle motor da fala é executado, mantido e alterado. No geral, o estudo recrutará 329 participantes ao longo de 5 anos. Os participantes podem esperar estudar por até 3 semanas.
Todo o estudo é composto por 8 experimentos e 6 intervenções. O presente registro representa os experimentos envolvendo estimulação magnética transcraniana (TMS), ou seja, Experimento 8: Modulação da adaptação sensório-motora através de TMS ao córtex somatossensorial.
Este paradigma usa estimulação magnética transcraniana de explosão teta (tbTMS) para modular a excitabilidade dos córtices sensoriais para examinar o efeito na acuidade sensorial e na adaptação sensório-motora. Os participantes completarão três sessões no total visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente de explosão teta (iTBS), uma usando estimulação contínua de explosão teta (cTBS) e uma com estimulação simulada.
O efeito da estimulação na adaptação somatossensorial será medido usando um experimento de perturbação de feedback de centralização vocálica: após a estimulação, os participantes produzirão palavras sob condições de feedback auditivo alterado, e os investigadores medirão as mudanças nas vogais produzidas como resultado dessas alterações.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (controle):
- Adultos que falam inglês
- audição e fala normais
- sem histórico de acidente vascular cerebral ou condições neurológicas
Critério de exclusão:
- Língua nativa diferente do inglês
- Quaisquer distúrbios neurológicos que não sejam o distúrbio de interesse
- Qualquer história de distúrbios auditivos
- Problemas de visão não corrigidos que impedem os participantes de ver estímulos apresentados visualmente
- Prejuízos cognitivos significativos que impedem os participantes de realizar a tarefa ou de dar consentimento informado
- Populações vulneráveis (menores e reclusos)
Critérios de exclusão adicionais para TMS:
- Materiais paramagnéticos implantados (clipes metálicos, placas, marca-passos, etc.)
- Aumento do risco em caso de convulsão
- Doença cardíaca grave
- Aumento da pressão intracraniana
- Gravidez
- História de convulsões
- História familiar de epilepsia
- Medicamentos epileptogênicos
- Interrupção crônica ou transitória do sono (incluindo jet lag)
- História de desmaio
- Aumento crônico ou transitório de experiências estressantes
- Uso de drogas ilegais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oradores adultos saudáveis
participantes adultos saudáveis ao longo da vida em três grupos: 18-35, 36-55 e 56+
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Este paradigma usa a estimulação magnética transcraniana theta-burst (tbTMS) para modular a excitabilidade dos córtices sensoriais para examinar o efeito na acuidade sensorial e na adaptação sensório-motora.
Os participantes completarão três sessões totais visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente theta-burst (iTBS), uma usando estimulação contínua theta-burst (cTBS) e uma com estimulação simulada.
Outros nomes:
Os participantes produzirão quatro palavras de treinamento sob um paradigma de feedback de centralização vocálica no qual o feedback auditivo é alterado.
Os investigadores medirão as mudanças nas vogais produzidas como resultado do feedback alterado em conjunto com os diferentes regimes de estimulação descritos na intervenção TMS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de espaço vocálico acústico: AVS (espaçamento acústico vocálico)/VSA (área de espaço vocálico)
Prazo: até 1 hora
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Para tarefas de produção de fala, a medida acústica primária será a adaptação ao feedback alterado, definido aqui como aumentos no AVS (espaçamento médio de vogais), a média das distâncias dos formantes aos pares entre as vogais.
Os investigadores também incluirão uma medida global do espaço vocálico de trabalho, a área do espaço vocálico quadrilateral (qVSA).
qVSA mede a área (em Hz ^ 2) entre as coordenadas F1/F2 das vogais de canto.
Tanto o AVS mais local quanto o qVSA mais global têm sido associados à inteligibilidade da fala em vários tipos de disartria.
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até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1128 TMS (Exp 8)
- A481800 (Outro identificador: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version 4/29/2025 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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