- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06234059
Aistitarkkuuden modulaatio transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
Puhemoottorin ohjauksen käyttäytymis- ja hermomittaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaistutkimuksen (Sensomotorisen adaptaation kliinisen hyödyn määrittäminen puheen kuntoutukseen) tavoitteena on ymmärtää, kuinka kognitiiviset, havainto- ja motoriset prosessit integroituvat puheliikkeiden ohjaukseen. Tutkijat tutkivat, kuinka tämä monimutkainen taito suoritetaan terveillä puhujilla ymmärtääkseen, kuinka tämä järjestelmä toimii, miten tämä taito liittyy puheen havaitsemiseen ja mikä rooli aivojen eri osilla on tässä prosessissa. Eri tutkimuksissa tarkastellaan, kuinka puhemoottorin ohjausta toteutetaan, ylläpidetään ja muutetaan. Kaiken kaikkiaan tutkimukseen otetaan mukaan 329 osallistujaa viiden vuoden aikana. Osallistujat voivat odottaa opiskelevan enintään 3 viikkoa.
Koko tutkimus koostuu 8 kokeesta ja 6 interventiosta. Tämä tietue edustaa kokeita, joihin liittyy transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), ts. Koe 8: Sensomotorisen mukautumisen modulointi TMS:n kautta somatosensoriseen aivokuoreen.
Tämä paradigma käyttää theta-purskeen transkraniaalista magneettista stimulaatiota (tbTMS) moduloimaan sensoristen aivokuoren kiihottumista tutkiakseen vaikutusta aistitarkkuuteen ja sensorimotoriseen sopeutumiseen. Osallistujat suorittavat yhteensä kolme istuntoa, jotka kohdistuvat primaariseen somatosensoriseen aivokuoreen (S1): yksi käyttää ajoittaista theta-purkausstimulaatiota (iTBS), yksi jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) ja yksi valestimulaatiolla.
Stimuloinnin vaikutusta somatosensoriseen sopeutumiseen mitataan vokaalien keskittämispalautteen häiriökokeella: stimulaation jälkeen osallistujat tuottavat sanoja muuttuneen kuulopalautteen olosuhteissa ja tutkijat mittaavat näiden muutosten seurauksena syntyneiden vokaalien muutoksia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (kontrolli):
- Englantia puhuvia aikuisia
- normaali kuulo ja puhe
- ei aiempaa aivohalvausta tai neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Äidinkieli muu kuin englanti
- Kaikki muut neurologiset häiriöt kuin kiinnostuksen kohteena oleva häiriö
- Kaikki kuulohäiriöt
- Korjaamattomat näköongelmat, jotka estävät osallistujia näkemästä visuaalisesti esitettyjä ärsykkeitä
- Merkittävät kognitiiviset häiriöt, jotka estävät osallistujia suorittamasta tehtävää tai antamasta tietoista suostumusta
- Haavoittuva väestö (alaikäiset ja vangit)
TMS:n poissulkevat lisäkriteerit:
- Istutetut paramagneettiset materiaalit (metallipidikkeet, levyt, sydämentahdistimet jne.)
- Lisääntynyt riski kohtauksen sattuessa
- Vakava sydänsairaus
- Lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- Raskaus
- Kohtausten historia
- Epilepsiaa suvussa
- Epileptogeeniset lääkkeet
- Krooninen tai ohimenevä unihäiriö (mukaan lukien jet lag)
- Pyörtymisen historia
- Krooninen tai ohimenevä stressiä aiheuttavien kokemusten lisääntyminen
- Laittomien huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset kaiuttimet
terveitä aikuisia osallistujia koko elinkaaren ajan kolmessa ryhmässä: 18-35, 36-55 ja 56+
|
Tämä paradigma käyttää theta-purskeen transkraniaalista magneettista stimulaatiota (tbTMS) moduloimaan sensoristen aivokuoren kiihottumista tutkiakseen vaikutusta aistitarkkuuteen ja sensorimotoriseen sopeutumiseen.
Osallistujat suorittavat yhteensä kolme istuntoa, jotka kohdistetaan primaariseen somatosensoriseen aivokuoreen (S1): yksi käyttää ajoittaista theta-purkausstimulaatiota (iTBS), yksi jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) ja yksi valestimulaatiolla.
Muut nimet:
Osallistujat tuottavat neljä harjoitussanaa vokaalien keskittämisen palauteparadigman alla, jossa kuulopalautetta muutetaan.
Tutkijat mittaavat muuttuneen palautteen seurauksena tuotettujen vokaalien muutoksia yhdessä TMS-interventiossa kuvattujen eri stimulaatiomenetelmien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akustisen vokaalitilan mitat: AVS (akustinen vokaaliväli)/VSA (vokaalitila)
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Puheentuotantotehtävissä ensisijainen akustinen mitta on sopeutuminen muuttuneeseen palautteeseen, joka määritellään tässä AVS:n (keskimääräisen vokaalivälin) kasvuna, vokaalien välisten parittaisten formanttietäisyyksien keskiarvona.
Tutkijat sisältävät myös globaalin työvokaaliavaruuden mittauksen, nelisivuisen vokaaliavaruuden alueen (qVSA).
qVSA mittaa kulmavokaalien F1/F2-koordinaattien välisen alueen (Hz^2).
Sekä paikallisempi AVS että globaalimpi qVSA on yhdistetty puheen ymmärrettävyyteen erityyppisissä dysartriassa.
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1128 TMS (Exp 8)
- A481800 (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 4/29/2025 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .