- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06234059
Modulación de la agudeza sensorial con estimulación magnética transcraneal (TMS)
Medidas conductuales y neuronales del control motor del habla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio general (Establecimiento de la utilidad clínica de la adaptación sensoriomotora para la rehabilitación del habla) tiene como objetivo comprender cómo se integran los procesos cognitivos, perceptivos y motores en el control de los movimientos del habla. Los investigadores estudian cómo se realiza esta compleja habilidad en hablantes sanos para comprender cómo funciona este sistema, cómo se relaciona esta habilidad con la percepción del habla y qué papel desempeñan las diferentes partes del cerebro en este proceso. Diferentes estudios analizan cómo se ejecuta, mantiene y cambia el control motor del habla. En total, el estudio reclutará a 329 participantes en el transcurso de 5 años. Los participantes pueden esperar estar en estudio por hasta 3 semanas.
El estudio completo se compone de 8 experimentos y 6 intervenciones. El presente registro representa los experimentos que involucran estimulación magnética transcraneal (TMS), es decir. Experimento 8: Modulación de la adaptación sensoriomotora a través de TMS a la corteza somatosensorial.
Este paradigma utiliza la estimulación magnética transcraneal theta-burst (tbTMS) para modular la excitabilidad de las cortezas sensoriales y examinar el efecto sobre la agudeza sensorial y la adaptación sensoriomotora. Los participantes completarán tres sesiones en total dirigidas a la corteza somatosensorial primaria (S1): una que utiliza estimulación theta-burst intermitente (iTBS), otra que utiliza estimulación theta-burst continua (cTBS) y otra con estimulación simulada.
El efecto de la estimulación sobre la adaptación somatosensorial se medirá mediante un experimento de perturbación de la retroalimentación de la centralización de vocales: después de la estimulación, los participantes producirán palabras en condiciones de retroalimentación auditiva alterada, y los investigadores medirán los cambios en las vocales producidas como resultado de estas alteraciones.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (control):
- adultos de habla inglesa
- audición y habla normales
- sin antecedentes de accidente cerebrovascular o afecciones neurológicas
Criterio de exclusión:
- Idioma nativo distinto del inglés
- Cualquier trastorno neurológico distinto del trastorno de interés.
- Cualquier historial de trastornos auditivos.
- Problemas de visión no corregidos que impiden a los participantes ver estímulos presentados visualmente.
- Deterioros cognitivos significativos que impiden a los participantes realizar la tarea o dar su consentimiento informado.
- Poblaciones vulnerables (menores y presos)
Criterios de exclusión adicionales para TMS:
- Materiales paramagnéticos implantados (clips metálicos, placas, marcapasos, etc.)
- Mayor riesgo en caso de convulsión.
- Enfermedad cardíaca grave
- Aumento de la presión intracraneal
- El embarazo
- Historia de convulsiones
- Historia familiar de epilepsia.
- Medicamentos epileptógenos
- Interrupción crónica o transitoria del sueño (incluido el desfase horario)
- Historia de desmayos
- Aumento crónico o transitorio de experiencias estresantes.
- Uso de drogas ilegales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oradores Adultos Saludables
participantes adultos sanos a lo largo de la vida en tres grupos: 18-35, 36-55 y 56+
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Este paradigma utiliza la estimulación magnética transcraneal theta-burst (tbTMS) para modular la excitabilidad de las cortezas sensoriales para examinar el efecto sobre la agudeza sensorial y la adaptación sensoriomotora.
Los participantes completarán tres sesiones en total dirigidas a la corteza somatosensorial primaria (S1): una con estimulación intermitente theta-burst (iTBS), otra con estimulación continua theta-burst (cTBS) y otra con estimulación simulada.
Otros nombres:
Los participantes producirán cuatro palabras de entrenamiento bajo un paradigma de retroalimentación de centralización de vocales en el que se altera la retroalimentación auditiva.
Los investigadores medirán los cambios en las vocales producidas como resultado de la retroalimentación alterada junto con los diferentes regímenes de estimulación descritos en la intervención TMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas del espacio vocal acústico: AVS (espaciado vocal acústico)/VSA (área del espacio vocal)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Para las tareas de producción del habla, la medida acústica principal será la adaptación a la retroalimentación alterada, definida aquí como aumentos en AVS (espaciado vocal promedio), la media de las distancias formantes por pares entre vocales.
Los investigadores también incluirán una medida global del espacio vocal de trabajo, el área del espacio vocal cuadrilátero (qVSA).
qVSA mide el área (en Hz^2) entre las coordenadas F1/F2 de las vocales de las esquinas.
Tanto el AVS más local como el qVSA más global se han relacionado con la inteligibilidad del habla en varios tipos de disartria.
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hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1128 TMS (Exp 8)
- A481800 (Otro identificador: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 4/29/2025 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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