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Modulación de la agudeza sensorial con estimulación magnética transcraneal (TMS)

24 de julio de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Medidas conductuales y neuronales del control motor del habla

El propósito de este estudio de investigación es comprender cómo el cerebro procesa y controla el habla en personas sanas. Los investigadores están realizando esta investigación porque ayudará a identificar los mecanismos que permiten a las personas percibir sus propios errores del habla y aprender nuevos sonidos del habla, lo que puede aplicarse a personas que tienen trastornos de la comunicación. Se inscribirán 15 participantes en esta parte del estudio y pueden esperar participar en el estudio durante 4 visitas de 2 a 4 horas cada una.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio general (Establecimiento de la utilidad clínica de la adaptación sensoriomotora para la rehabilitación del habla) tiene como objetivo comprender cómo se integran los procesos cognitivos, perceptivos y motores en el control de los movimientos del habla. Los investigadores estudian cómo se realiza esta compleja habilidad en hablantes sanos para comprender cómo funciona este sistema, cómo se relaciona esta habilidad con la percepción del habla y qué papel desempeñan las diferentes partes del cerebro en este proceso. Diferentes estudios analizan cómo se ejecuta, mantiene y cambia el control motor del habla. En total, el estudio reclutará a 329 participantes en el transcurso de 5 años. Los participantes pueden esperar estar en estudio por hasta 3 semanas.

El estudio completo se compone de 8 experimentos y 6 intervenciones. El presente registro representa los experimentos que involucran estimulación magnética transcraneal (TMS), es decir. Experimento 8: Modulación de la adaptación sensoriomotora a través de TMS a la corteza somatosensorial.

Este paradigma utiliza la estimulación magnética transcraneal theta-burst (tbTMS) para modular la excitabilidad de las cortezas sensoriales y examinar el efecto sobre la agudeza sensorial y la adaptación sensoriomotora. Los participantes completarán tres sesiones en total dirigidas a la corteza somatosensorial primaria (S1): una que utiliza estimulación theta-burst intermitente (iTBS), otra que utiliza estimulación theta-burst continua (cTBS) y otra con estimulación simulada.

El efecto de la estimulación sobre la adaptación somatosensorial se medirá mediante un experimento de perturbación de la retroalimentación de la centralización de vocales: después de la estimulación, los participantes producirán palabras en condiciones de retroalimentación auditiva alterada, y los investigadores medirán los cambios en las vocales producidas como resultado de estas alteraciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (control):

  • adultos de habla inglesa
  • audición y habla normales
  • sin antecedentes de accidente cerebrovascular o afecciones neurológicas

Criterio de exclusión:

  • Idioma nativo distinto del inglés
  • Cualquier trastorno neurológico distinto del trastorno de interés.
  • Cualquier historial de trastornos auditivos.
  • Problemas de visión no corregidos que impiden a los participantes ver estímulos presentados visualmente.
  • Deterioros cognitivos significativos que impiden a los participantes realizar la tarea o dar su consentimiento informado.
  • Poblaciones vulnerables (menores y presos)
  • Criterios de exclusión adicionales para TMS:

    • Materiales paramagnéticos implantados (clips metálicos, placas, marcapasos, etc.)
    • Mayor riesgo en caso de convulsión.
    • Enfermedad cardíaca grave
    • Aumento de la presión intracraneal
    • El embarazo
    • Historia de convulsiones
    • Historia familiar de epilepsia.
    • Medicamentos epileptógenos
    • Interrupción crónica o transitoria del sueño (incluido el desfase horario)
    • Historia de desmayos
    • Aumento crónico o transitorio de experiencias estresantes.
    • Uso de drogas ilegales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oradores Adultos Saludables
participantes adultos sanos a lo largo de la vida en tres grupos: 18-35, 36-55 y 56+
Este paradigma utiliza la estimulación magnética transcraneal theta-burst (tbTMS) para modular la excitabilidad de las cortezas sensoriales para examinar el efecto sobre la agudeza sensorial y la adaptación sensoriomotora. Los participantes completarán tres sesiones en total dirigidas a la corteza somatosensorial primaria (S1): una con estimulación intermitente theta-burst (iTBS), otra con estimulación continua theta-burst (cTBS) y otra con estimulación simulada.
Otros nombres:
  • estimulación magnética transcraneal (estimulación theta-burst continua e intermitente), electromiografía (EMG)
Los participantes producirán cuatro palabras de entrenamiento bajo un paradigma de retroalimentación de centralización de vocales en el que se altera la retroalimentación auditiva. Los investigadores medirán los cambios en las vocales producidas como resultado de la retroalimentación alterada junto con los diferentes regímenes de estimulación descritos en la intervención TMS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas del espacio vocal acústico: AVS (espaciado vocal acústico)/VSA (área del espacio vocal)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
Para las tareas de producción del habla, la medida acústica principal será la adaptación a la retroalimentación alterada, definida aquí como aumentos en AVS (espaciado vocal promedio), la media de las distancias formantes por pares entre vocales. Los investigadores también incluirán una medida global del espacio vocal de trabajo, el área del espacio vocal cuadrilátero (qVSA). qVSA mide el área (en Hz^2) entre las coordenadas F1/F2 de las vocales de las esquinas. Tanto el AVS más local como el qVSA más global se han relacionado con la inteligibilidad del habla en varios tipos de disartria.
hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-1128 TMS (Exp 8)
  • A481800 (Otro identificador: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • Protocol Version 4/29/2025 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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