- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06234059
Modulering av sensorisk skärpa med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Beteendemässiga och neurala mätningar av talmotorisk kontroll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den övergripande studien (Establishing the clinical utility of sensorimotor adaptation for speech rehabilitation) syftar till att förstå hur kognitiva, perceptuella och motoriska processer är integrerade i kontrollen av talrörelser. Utredarna studerar hur denna komplexa färdighet utförs hos friska talare för att förstå hur detta system fungerar, hur denna färdighet relaterar till uppfattningen av tal och vilken roll olika delar av hjärnan spelar i denna process. Olika studier tittar på hur talmotorisk kontroll utförs, upprätthålls och förändras. Totalt sett kommer studien att rekrytera 329 deltagare under loppet av 5 år. Deltagarna kan förvänta sig att studera i upp till 3 veckor.
Hela studien består av 8 experiment och 6 interventioner. Den aktuella posten representerar experimenten som involverar transkraniell magnetisk stimulering (TMS), dvs. Experiment 8: Modulerande sensomotorisk anpassning genom TMS till somatosensorisk cortex.
Detta paradigm använder teta-burst transkraniell magnetisk stimulering (tbTMS) för att modulera excitabiliteten hos sensoriska cortex för att undersöka effekten på sensorisk skärpa och sensorimotorisk anpassning. Deltagarna kommer att genomföra tre sammanlagda sessioner inriktade på primär somatosensorisk cortex (S1): en med intermittent theta-burst-stimulering (iTBS), en med kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) och en med skenstimulering.
Effekten av stimuleringen på somatosensorisk anpassning kommer att mätas med hjälp av ett vokalcentraliseringsåterkopplingsstörningsexperiment: efter stimulering kommer deltagarna att producera ord under förhållanden med förändrad auditiv feedback, och utredarna kommer att mäta förändringar i producerade vokaler som ett resultat av dessa förändringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carrie Niziolek, PhD
- Telefonnummer: 608-890-0192
- E-post: cniziolek@wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Chris Naber
- Telefonnummer: 608-262-5776
- E-post: speechmotor@waisman.wisc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier (kontroll):
- Engelsktalande vuxna
- normal hörsel och tal
- ingen historia av stroke eller neurologiska tillstånd
Exklusions kriterier:
- Andra modersmål än engelska
- Andra neurologiska störningar än störningen av intresse
- Någon historia av hörselproblem
- Okorrigerade synproblem som hindrar deltagarna från att se visuellt presenterade stimuli
- Betydande kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar deltagare från att utföra uppgiften eller från att ge informerat samtycke
- Utsatta befolkningsgrupper (mindreåriga och fångar)
Ytterligare uteslutningskriterier för TMS:
- Implanterade paramagnetiska material (metallklämmor, plattor, pacemakers, etc.)
- Ökad risk vid anfall
- Allvarlig hjärtsjukdom
- Ökat intrakraniellt tryck
- Graviditet
- Historia av anfall
- Familjehistoria av epilepsi
- Epileptogena läkemedel
- Kronisk eller övergående störning av sömnen (inklusive jetlag)
- Historia av svimning
- Kronisk eller övergående ökning av stressiga upplevelser
- Användning av illegala droger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Friska vuxna högtalare
friska vuxna deltagare över hela livslängden i tre grupper: 18-35, 36-55 och 56+
|
Detta paradigm använder teta-burst transkraniell magnetisk stimulering (tbTMS) för att modulera excitabiliteten hos sensoriska cortex för att undersöka effekten på sensorisk skärpa och sensorimotorisk anpassning.
Deltagarna kommer att genomföra tre sammanlagda sessioner inriktade på primär somatosensorisk cortex (S1): en med intermittent theta-burst-stimulering (iTBS), en med kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) och en med skenstimulering.
Andra namn:
Deltagarna kommer att producera fyra träningsord under ett vokalcentraliseringsfeedbackparadigm där auditiv feedback ändras.
Utredarna kommer att mäta förändringar i producerade vokaler som ett resultat av den förändrade feedbacken i samverkan med de olika stimuleringsregimerna som beskrivs i TMS-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akustiskt vokalutrymmesmått: AVS (akustiskt vokalavstånd)/VSA (vokalutrymmesarea)
Tidsram: upp till 1 timme
|
För talproduktionsuppgifter kommer det primära akustiska måttet att vara anpassning till den förändrade återkopplingen, definierad här som ökningar i AVS (genomsnittligt vokalavstånd), medelvärdet av parvisa formantavstånd mellan vokaler.
Utredarna kommer också att inkludera ett globalt mått på fungerande vokalutrymme, det fyrsidiga vokalutrymmet (qVSA).
qVSA mäter arean (i Hz^2) mellan F1/F2-koordinaterna för hörnvokalerna.
Både det mer lokala AVS och mer globala qVSA har kopplats till taluppfattbarhet vid olika typer av dysartri.
|
upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017-1128 TMS (Exp 8)
- Protocol Version 8/25/2021 (Annan identifierare: UW Madison)
- A481800 (Annan identifierare: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tal
-
Marquette UniversityNew York University; University of Vermont; University of Sydney; Hofstra University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyAvslutadChildhood Apraxia of SpeechItalien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of VermontRekryteringChildhood Apraxia of SpeechHong Kong
-
New York UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Temple UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
New York UniversityHofstra UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrytering
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Avslutad
Kliniska prövningar på TMS
-
Carilion ClinicOkändAnsiktssmärtaFörenta staterna
-
Hartford HospitalRekrytering
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännuHetsätningsstörning
-
BeerYaakov Mental Health CenterAvslutadRökning | Kronisk obstruktiv lungsjukdomIsrael
-
Emory UniversityAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadVerkställande funktionFörenta staterna
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaAvslutadMajor depressiv sjukdomAustralien
-
Bayside HealthAvslutad
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadVerkställande funktionFörenta staterna