Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulering av sensorisk skärpa med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

22 januari 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Beteendemässiga och neurala mätningar av talmotorisk kontroll

Syftet med denna forskningsstudie är att förstå hur hjärnan bearbetar och kontrollerar tal hos friska människor. Utredarna gör denna forskning eftersom den kommer att hjälpa till att identifiera de mekanismer som gör att människor kan uppfatta sina egna talfel och att lära sig nya talljud, som kan tillämpas på personer som har kommunikationsstörningar. 15 deltagare kommer att skrivas in i denna del av studien och kan förvänta sig att studera under 4 besök på 2-4 timmar vardera.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den övergripande studien (Establishing the clinical utility of sensorimotor adaptation for speech rehabilitation) syftar till att förstå hur kognitiva, perceptuella och motoriska processer är integrerade i kontrollen av talrörelser. Utredarna studerar hur denna komplexa färdighet utförs hos friska talare för att förstå hur detta system fungerar, hur denna färdighet relaterar till uppfattningen av tal och vilken roll olika delar av hjärnan spelar i denna process. Olika studier tittar på hur talmotorisk kontroll utförs, upprätthålls och förändras. Totalt sett kommer studien att rekrytera 329 deltagare under loppet av 5 år. Deltagarna kan förvänta sig att studera i upp till 3 veckor.

Hela studien består av 8 experiment och 6 interventioner. Den aktuella posten representerar experimenten som involverar transkraniell magnetisk stimulering (TMS), dvs. Experiment 8: Modulerande sensomotorisk anpassning genom TMS till somatosensorisk cortex.

Detta paradigm använder teta-burst transkraniell magnetisk stimulering (tbTMS) för att modulera excitabiliteten hos sensoriska cortex för att undersöka effekten på sensorisk skärpa och sensorimotorisk anpassning. Deltagarna kommer att genomföra tre sammanlagda sessioner inriktade på primär somatosensorisk cortex (S1): en med intermittent theta-burst-stimulering (iTBS), en med kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) och en med skenstimulering.

Effekten av stimuleringen på somatosensorisk anpassning kommer att mätas med hjälp av ett vokalcentraliseringsåterkopplingsstörningsexperiment: efter stimulering kommer deltagarna att producera ord under förhållanden med förändrad auditiv feedback, och utredarna kommer att mäta förändringar i producerade vokaler som ett resultat av dessa förändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (kontroll):

  • Engelsktalande vuxna
  • normal hörsel och tal
  • ingen historia av stroke eller neurologiska tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Andra modersmål än engelska
  • Andra neurologiska störningar än störningen av intresse
  • Någon historia av hörselproblem
  • Okorrigerade synproblem som hindrar deltagarna från att se visuellt presenterade stimuli
  • Betydande kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar deltagare från att utföra uppgiften eller från att ge informerat samtycke
  • Utsatta befolkningsgrupper (mindreåriga och fångar)
  • Ytterligare uteslutningskriterier för TMS:

    • Implanterade paramagnetiska material (metallklämmor, plattor, pacemakers, etc.)
    • Ökad risk vid anfall
    • Allvarlig hjärtsjukdom
    • Ökat intrakraniellt tryck
    • Graviditet
    • Historia av anfall
    • Familjehistoria av epilepsi
    • Epileptogena läkemedel
    • Kronisk eller övergående störning av sömnen (inklusive jetlag)
    • Historia av svimning
    • Kronisk eller övergående ökning av stressiga upplevelser
    • Användning av illegala droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska vuxna högtalare
friska vuxna deltagare över hela livslängden i tre grupper: 18-35, 36-55 och 56+
Detta paradigm använder teta-burst transkraniell magnetisk stimulering (tbTMS) för att modulera excitabiliteten hos sensoriska cortex för att undersöka effekten på sensorisk skärpa och sensorimotorisk anpassning. Deltagarna kommer att genomföra tre sammanlagda sessioner inriktade på primär somatosensorisk cortex (S1): en med intermittent theta-burst-stimulering (iTBS), en med kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) och en med skenstimulering.
Andra namn:
  • transkraniell magnetisk stimulering (kontinuerlig och intermittent theta-burst stimulering), elektromyografi (EMG)
Deltagarna kommer att producera fyra träningsord under ett vokalcentraliseringsfeedbackparadigm där auditiv feedback ändras. Utredarna kommer att mäta förändringar i producerade vokaler som ett resultat av den förändrade feedbacken i samverkan med de olika stimuleringsregimerna som beskrivs i TMS-interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akustiskt vokalutrymmesmått: AVS (akustiskt vokalavstånd)/VSA (vokalutrymmesarea)
Tidsram: upp till 1 timme
För talproduktionsuppgifter kommer det primära akustiska måttet att vara anpassning till den förändrade återkopplingen, definierad här som ökningar i AVS (genomsnittligt vokalavstånd), medelvärdet av parvisa formantavstånd mellan vokaler. Utredarna kommer också att inkludera ett globalt mått på fungerande vokalutrymme, det fyrsidiga vokalutrymmet (qVSA). qVSA mäter arean (i Hz^2) mellan F1/F2-koordinaterna för hörnvokalerna. Både det mer lokala AVS och mer globala qVSA har kopplats till taluppfattbarhet vid olika typer av dysartri.
upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Första postat (Beräknad)

31 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-1128 TMS (Exp 8)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Annan identifierare: UW Madison)
  • A481800 (Annan identifierare: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tal

Kliniska prövningar på TMS

3
Prenumerera