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Modulation der Sinnesschärfe mit transkranieller Magnetstimulation (TMS)

22. Januar 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Verhaltens- und neuronale Maßnahmen zur Kontrolle der Sprachmotorik

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu verstehen, wie das Gehirn Sprache bei gesunden Menschen verarbeitet und steuert. Die Forscher führen diese Forschung durch, weil sie dazu beitragen wird, die Mechanismen zu identifizieren, die es Menschen ermöglichen, ihre eigenen Sprachfehler wahrzunehmen und neue Sprachlaute zu lernen, die auf Menschen mit Kommunikationsstörungen angewendet werden können. 15 Teilnehmer werden in diesen Teil der Studie aufgenommen und können davon ausgehen, dass sie 4 Besuche von jeweils 2–4 Stunden am Studium verbringen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gesamtstudie (Etablierung des klinischen Nutzens der sensomotorischen Anpassung für die Sprachrehabilitation) zielt darauf ab, zu verstehen, wie kognitive, wahrnehmungsbezogene und motorische Prozesse in die Steuerung von Sprachbewegungen integriert sind. Die Forscher untersuchen, wie diese komplexe Fähigkeit bei gesunden Sprechern ausgeführt wird, um zu verstehen, wie dieses System funktioniert, wie diese Fähigkeit mit der Sprachwahrnehmung zusammenhängt und welche Rolle verschiedene Teile des Gehirns in diesem Prozess spielen. Verschiedene Studien untersuchen, wie die sprachmotorische Kontrolle ausgeführt, aufrechterhalten und verändert wird. Insgesamt wird die Studie über einen Zeitraum von 5 Jahren 329 Teilnehmer rekrutieren. Die Teilnehmer können mit einer Studiendauer von bis zu drei Wochen rechnen.

Die gesamte Studie besteht aus 8 Experimenten und 6 Interventionen. Die vorliegende Aufzeichnung stellt die Experimente zur transkraniellen Magnetstimulation (TMS) dar, d. h. Experiment 8: Modulation der sensomotorischen Anpassung durch TMS an den somatosensorischen Kortex.

Dieses Paradigma nutzt die transkranielle Theta-Burst-Magnetstimulation (tbTMS), um die Erregbarkeit sensorischer Kortizes zu modulieren und die Auswirkung auf die sensorische Schärfe und die sensomotorische Anpassung zu untersuchen. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt drei Sitzungen, die auf den primären somatosensorischen Kortex (S1) abzielen: eine mit intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS), eine mit kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und eine mit Scheinstimulation.

Die Wirkung der Stimulation auf die somatosensorische Anpassung wird mithilfe eines Vokalzentralisierungs-Feedback-Störungsexperiments gemessen: Nach der Stimulation produzieren die Teilnehmer Wörter unter Bedingungen veränderter akustischer Rückmeldung, und die Forscher messen Veränderungen in den erzeugten Vokalen als Ergebnis dieser Veränderungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Kontrolle):

  • Englischsprachige Erwachsene
  • normales Hören und Sprechen
  • Keine Vorgeschichte von Schlaganfällen oder neurologischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Muttersprache als Englisch
  • Alle neurologischen Störungen außer der interessierenden Störung
  • Hörstörungen in der Vorgeschichte
  • Unkorrigierte Sehprobleme, die die Teilnehmer daran hindern, visuell dargestellte Reize zu sehen
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnehmer daran hindern, die Aufgabe auszuführen oder ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen (Minderjährige und Gefangene)

  • Zusätzliche Ausschlusskriterien für TMS:

    • Implantierte paramagnetische Materialien (Metallklammern, Platten, Herzschrittmacher usw.)
    • Erhöhtes Risiko im Falle eines Anfalls
    • Schwere Herzerkrankung
    • Erhöhter Hirndruck
    • Schwangerschaft
    • Geschichte der Anfälle
    • Familiengeschichte von Epilepsie
    • Epileptogene Medikamente
    • Chronische oder vorübergehende Schlafstörungen (einschließlich Jetlag)
    • Geschichte der Ohnmacht
    • Chronische oder vorübergehende Zunahme von Stresserlebnissen
    • Konsum illegaler Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde erwachsene Sprecher
gesunde erwachsene Teilnehmer über die gesamte Lebensdauer in drei Gruppen: 18-35, 36-55 und 56+
Gerät: TMS
Dieses Paradigma verwendet die transkranielle Theta-Burst-Magnetstimulation (tbTMS), um die Erregbarkeit sensorischer Cortices zu modulieren, um die Wirkung auf die sensorische Schärfe und die sensomotorische Anpassung zu untersuchen. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt drei Sitzungen, die auf den primären somatosensorischen Kortex (S1) abzielen: eine mit intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS), eine mit kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und eine mit Scheinstimulation.
Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation (kontinuierliche und intermittierende Theta-Burst-Stimulation), Elektromyographie (EMG)
Verhalten: Sprechaufgaben
Die Teilnehmer werden vier Trainingswörter unter einem Vokalzentralisierungs-Feedback-Paradigma produzieren, bei dem das auditive Feedback verändert wird. Die Ermittler werden Änderungen in den produzierten Vokalen als Ergebnis des veränderten Feedbacks zusammen mit den unterschiedlichen Stimulationsregimen messen, die in der TMS-Intervention beschrieben wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akustische Vokalraummaße: AVS (akustischer Vokalabstand)/VSA (Vokalraumbereich)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Bei Sprachproduktionsaufgaben wird die primäre akustische Maßnahme die Anpassung an das veränderte Feedback sein, hier definiert als Erhöhung des AVS (durchschnittlicher Vokalabstand), dem Mittelwert der paarweisen Formantenabstände zwischen Vokalen. Die Forscher werden auch ein globales Maß für den Arbeitsvokalraum einbeziehen, den quadrilateralen Vokalraumbereich (qVSA). qVSA misst die Fläche (in Hz^2) zwischen den F1/F2-Koordinaten der Eckvokale. Sowohl das eher lokale AVS als auch das eher globale qVSA wurden mit der Sprachverständlichkeit bei verschiedenen Arten von Dysarthrie in Verbindung gebracht.
bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-1128 TMS (Exp 8)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Andere Kennung: UW Madison)
  • A481800 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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