- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06234059
Modulering av sanseskarphet med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Atferdsmessige og nevrale mål for talemotorisk kontroll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den overordnede studien (Establishing the clinical utility of sensorimotor adaptation for speech rehabilitation) har som mål å forstå hvordan kognitive, perseptuelle og motoriske prosesser er integrert i kontrollen av talebevegelser. Forskerne studerer hvordan denne komplekse ferdigheten utføres hos friske høyttalere for å forstå hvordan dette systemet fungerer, hvordan denne ferdigheten forholder seg til oppfatningen av tale, og hvilken rolle ulike deler av hjernen spiller i denne prosessen. Ulike studier ser på hvordan talemotorisk kontroll utføres, vedlikeholdes og endres. Samlet sett vil studien rekruttere 329 deltakere i løpet av 5 år. Deltakerne kan forvente å være på studie i inntil 3 uker.
Hele studien er satt sammen av 8 eksperimenter og 6 intervensjoner. Den nåværende posten representerer eksperimentene som involverer transkraniell magnetisk stimulering (TMS), dvs. Eksperiment 8: Modulerende sansemotorisk tilpasning gjennom TMS til somatosensorisk cortex.
Dette paradigmet bruker theta-burst transkraniell magnetisk stimulering (tbTMS) for å modulere eksitabiliteten til sensoriske cortex for å undersøke effekten på sensorisk skarphet og sensorimotorisk tilpasning. Deltakerne vil fullføre totalt tre økter rettet mot primær somatosensorisk cortex (S1): én med intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), én med kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), og én med falsk stimulering.
Effekten av stimuleringen på somatosensorisk tilpasning vil bli målt ved hjelp av et vokalsentraliseringsfeedback perturbasjonseksperiment: etter stimulering vil deltakerne produsere ord under forhold med endret auditiv tilbakemelding, og etterforskerne vil måle endringer i produserte vokaler som et resultat av disse endringene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carrie Niziolek, PhD
- Telefonnummer: 608-890-0192
- E-post: cniziolek@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Chris Naber
- Telefonnummer: 608-262-5776
- E-post: speechmotor@waisman.wisc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (kontroll):
- Engelsktalende voksne
- normal hørsel og tale
- ingen historie med hjerneslag eller nevrologiske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Andre morsmål enn engelsk
- Alle andre nevrologiske lidelser enn interesseforstyrrelsen
- Enhver historie med hørselsforstyrrelser
- Ukorrigerte synsproblemer som hindrer deltakerne i å se visuelt presenterte stimuli
- Betydelige kognitive svikt som hindrer deltakerne i å utføre oppgaven eller gi informert samtykke
- Sårbare befolkninger (mindreårige og fanger)
Ytterligere ekskluderingskriterier for TMS:
- Implanterte paramagnetiske materialer (metallklips, plater, pacemakere, etc.)
- Økt risiko ved anfall
- Alvorlig hjertesykdom
- Økt intrakranielt trykk
- Svangerskap
- Historie om anfall
- Familiehistorie med epilepsi
- Epileptogene medisiner
- Kronisk eller forbigående forstyrrelse av søvnen (inkludert jetlag)
- Historie om besvimelse
- Kronisk eller forbigående økning i stressende opplevelser
- Bruk av illegale rusmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høyttalere for sunne voksne
friske voksne deltakere over hele levetiden i tre grupper: 18-35, 36-55 og 56+
|
Dette paradigmet bruker theta-burst transkraniell magnetisk stimulering (tbTMS) for å modulere eksitabiliteten til sensoriske cortex for å undersøke effekten på sensorisk skarphet og sensorimotorisk tilpasning.
Deltakerne vil fullføre totalt tre økter rettet mot primær somatosensorisk cortex (S1): én med intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), én med kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), og én med falsk stimulering.
Andre navn:
Deltakerne vil produsere fire treningsord under et vokalsentraliserings-tilbakemeldingsparadigme der auditiv tilbakemelding endres.
Etterforskerne vil måle endringer i produserte vokaler som et resultat av den endrede tilbakemeldingen i samsvar med de ulike stimuleringsregimene beskrevet i TMS-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål for akustisk vokalplass: AVS (akustisk vokalavstand)/VSA (areal for vokalrom)
Tidsramme: opptil 1 time
|
For taleproduksjonsoppgaver vil det primære akustiske målet være tilpasning til den endrede tilbakemeldingen, her definert som økninger i AVS (gjennomsnittlig vokalavstand), gjennomsnittet av parvise formante avstander mellom vokaler.
Undersøkerne vil også inkludere et globalt mål på arbeidsvokalrom, det firkantede vokalområdet (qVSA).
qVSA måler arealet (i Hz^2) mellom F1/F2-koordinatene til hjørnevokalene.
Både den mer lokale AVS og mer globale qVSA har vært knyttet til taleforståelighet ved ulike typer dysartri.
|
opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-1128 TMS (Exp 8)
- Protocol Version 8/25/2021 (Annen identifikator: UW Madison)
- A481800 (Annen identifikator: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TMS
-
Hartford HospitalRekruttering
-
Carilion ClinicUkjentAnsiktssmerterForente stater
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennåOverstadig spiseforstyrrelse
-
BeerYaakov Mental Health CenterFullførtRøyking | Kronisk obstruktiv lungesykdomIsrael
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtUtøvende funksjonForente stater
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaFullførtMajor depressiv lidelseAustralia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtUtøvende funksjonForente stater