Modulazione dell'acuità sensoriale con stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Misure comportamentali e neurali del controllo motorio vocale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio complessivo (Stabilire l'utilità clinica dell'adattamento sensomotorio per la riabilitazione del linguaggio) mira a comprendere come i processi cognitivi, percettivi e motori siano integrati nel controllo dei movimenti linguistici. I ricercatori studiano come questa complessa abilità viene eseguita in parlanti sani per capire come funziona questo sistema, come questa abilità si collega alla percezione del linguaggio e quale ruolo svolgono le diverse parti del cervello in questo processo. Diversi studi esaminano come viene eseguito, mantenuto e modificato il controllo motorio del linguaggio. Complessivamente, lo studio recluterà 329 partecipanti nel corso di 5 anni. I partecipanti possono aspettarsi di studiare per un massimo di 3 settimane.
L'intero studio è composto da 8 esperimenti e 6 interventi. Il presente documento rappresenta gli esperimenti che coinvolgono la stimolazione magnetica transcranica (TMS), vale a dire Esperimento 8: Modulazione dell'adattamento sensomotorio attraverso la TMS alla corteccia somatosensoriale.
Questo paradigma utilizza la stimolazione magnetica transcranica theta-burst (tbTMS) per modulare l'eccitabilità delle cortecce sensoriali per esaminare l'effetto sull'acuità sensoriale e sull'adattamento sensomotorio. I partecipanti completeranno tre sessioni totali mirate alla corteccia somatosensoriale primaria (S1): una utilizzando la stimolazione theta-burst intermittente (iTBS), una utilizzando la stimolazione theta-burst continua (cTBS) e una con stimolazione fittizia.
L'effetto della stimolazione sull'adattamento somatosensoriale sarà misurato utilizzando un esperimento di perturbazione del feedback sulla centralizzazione delle vocali: dopo la stimolazione, i partecipanti produrranno parole in condizioni di feedback uditivo alterato e i ricercatori misureranno i cambiamenti nelle vocali prodotte come risultato di queste alterazioni.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (controllo):
- Adulti di lingua inglese
- udito e linguaggio normali
- nessuna storia di ictus o condizioni neurologiche
Criteri di esclusione:
- Lingua madre diversa dall'inglese
- Qualsiasi disturbo neurologico diverso dal disturbo di interesse
- Qualsiasi storia di disturbi dell'udito
- Problemi di vista non corretti che impediscono ai partecipanti di vedere gli stimoli presentati visivamente
- Disturbi cognitivi significativi che impediscono ai partecipanti di svolgere il compito o di dare il consenso informato
- Popolazioni vulnerabili (minori e detenuti)
Ulteriori criteri di esclusione per TMS:
- Materiali paramagnetici impiantati (clip metalliche, placche, pacemaker, ecc.)
- Aumento del rischio in caso di convulsioni
- Grave malattia cardiaca
- Aumento della pressione intracranica
- Gravidanza
- Storia di convulsioni
- Storia familiare di epilessia
- Farmaci epilettogeni
- Interruzione cronica o transitoria del sonno (incluso jet lag)
- Storia di svenimento
- Aumento cronico o transitorio delle esperienze stressanti
- Uso di droghe illegali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Altoparlanti adulti sani
partecipanti adulti sani per tutta la vita in tre gruppi: 18-35, 36-55 e 56+
|
Questo paradigma utilizza la stimolazione magnetica transcranica theta-burst (tbTMS) per modulare l'eccitabilità delle cortecce sensoriali per esaminare l'effetto sull'acuità sensoriale e l'adattamento sensomotorio.
I partecipanti completeranno tre sessioni totali mirate alla corteccia somatosensoriale primaria (S1): una utilizzando la stimolazione theta-burst intermittente (iTBS), una utilizzando la stimolazione theta-burst continua (cTBS) e una con stimolazione fittizia.
Altri nomi:
I partecipanti produrranno quattro parole di addestramento sotto un paradigma di feedback di centralizzazione vocale in cui il feedback uditivo viene alterato.
Gli investigatori misureranno i cambiamenti nelle vocali prodotte come risultato del feedback alterato in concerto con i diversi regimi di stimolazione descritti nell'intervento TMS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure dello spazio delle vocali acustiche: AVS (spaziatura delle vocali acustiche)/VSA (area dello spazio delle vocali)
Lasso di tempo: fino a 1 ora
|
Per i compiti di produzione del parlato, la misura acustica primaria sarà l'adattamento al feedback alterato, qui definito come aumento dell'AVS (spaziatura media delle vocali), la media delle distanze formanti a coppie tra le vocali.
I ricercatori includeranno anche una misura globale dello spazio vocale lavorativo, l'area dello spazio vocale quadrilatero (qVSA).
qVSA misura l'area (in Hz^2) tra le coordinate F1/F2 delle vocali d'angolo.
Sia l'AVS più locale che il qVSA più globale sono stati collegati all'intelligibilità del parlato in vari tipi di disartria.
|
fino a 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1128 TMS (Exp 8)
- A481800 (Altro identificatore: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Protocol Version 4/29/2025 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .