Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja ostrości sensorycznej za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Behawioralne i neuronowe miary kontroli motorycznej mowy

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób mózg przetwarza mowę i kontroluje ją u zdrowych ludzi. Badacze prowadzą te badania, ponieważ pomogą one zidentyfikować mechanizmy, które pozwalają ludziom dostrzec własne błędy w mowie i nauczyć się nowych dźwięków mowy, co można zastosować w przypadku osób z zaburzeniami komunikacji. Do tej części badania zostanie włączonych 15 uczestników, którzy będą mogli wziąć udział w 4 wizytach po 2–4 godziny każda.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem całego badania (Ustalenie użyteczności klinicznej adaptacji sensomotorycznej w rehabilitacji mowy) jest zrozumienie, w jaki sposób procesy poznawcze, percepcyjne i motoryczne są zintegrowane w kontroli ruchów mowy. Badacze badają, w jaki sposób ta złożona umiejętność jest wykonywana u zdrowych osób mówiących, aby zrozumieć, jak funkcjonuje ten system, jak ta umiejętność wiąże się z percepcją mowy i jaką rolę odgrywają w tym procesie różne części mózgu. Różne badania sprawdzają, w jaki sposób kontrola motoryczna mowy jest wykonywana, utrzymywana i zmieniana. Ogółem do badania zostanie zatrudnionych 329 uczestników w ciągu 5 lat. Uczestnicy mogą spodziewać się, że będą uczestniczyć w badaniu przez okres do 3 tygodni.

Całe badanie składa się z 8 eksperymentów i 6 interwencji. Niniejszy zapis przedstawia eksperymenty z wykorzystaniem przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), tj. Eksperyment 8: Modulowanie adaptacji sensomotorycznej poprzez TMS do kory somatosensorycznej.

W tym paradygmacie wykorzystuje się przezczaszkową stymulację magnetyczną impulsami theta (tbTMS) do modulowania pobudliwości kory czuciowej w celu zbadania wpływu na ostrość czucia i adaptację sensomotoryczną. Uczestnicy ukończą trzy sesje ukierunkowane na pierwotną korę somatosensoryczną (S1): jedną z wykorzystaniem przerywanej stymulacji impulsami theta (iTBS), jedną z ciągłą stymulacją impulsami theta (cTBS) i jedną ze stymulacją pozorowaną.

Wpływ stymulacji na adaptację somatosensoryczną będzie mierzony za pomocą eksperymentu z zaburzeniami ze sprzężeniem zwrotnym centralizacji samogłosek: po stymulacji uczestnicy będą wypowiadać słowa w warunkach zmienionego sprzężenia słuchowego, a badacze będą mierzyć zmiany w wytwarzanych samogłoskach w wyniku tych zmian.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (kontrola):

  • Osoby dorosłe mówiące po angielsku
  • normalny słuch i mowa
  • brak historii udaru lub schorzeń neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Język ojczysty inny niż angielski
  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne inne niż zaburzenie będące przedmiotem zainteresowania
  • Jakakolwiek historia zaburzeń słuchu
  • Nieskorygowane problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiają uczestnikom widzenie bodźców prezentowanych wizualnie
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia uczestnikom wykonanie zadania lub wyrażenie świadomej zgody
  • Grupy szczególnie wrażliwe (małoletni i więźniowie)

  • Dodatkowe kryteria wykluczające dla TMS:

    • Wszczepione materiały paramagnetyczne (metalowe klipsy, płytki, rozruszniki serca itp.)
    • Zwiększone ryzyko w przypadku napadu padaczkowego
    • Poważna choroba serca
    • Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
    • Ciąża
    • Historia napadów
    • Historia rodzinna padaczki
    • Leki epileptogenne
    • Przewlekłe lub przejściowe zaburzenia snu (w tym zmęczenie spowodowane zmianą strefy czasowej)
    • Historia omdlenia
    • Chroniczny lub przejściowy wzrost stresujących doświadczeń
    • Używanie nielegalnych narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli mówcy
zdrowych dorosłych uczestników przez całe życie w trzech grupach: 18-35, 36-55 i 56+
Urządzenie: TMS
Ten paradygmat wykorzystuje przezczaszkową stymulację magnetyczną z impulsem theta (tbTMS) do modulowania pobudliwości kory czuciowej w celu zbadania wpływu na ostrość czuciową i adaptację sensomotoryczną. Uczestnicy ukończą łącznie trzy sesje ukierunkowane na pierwotną korę somatosensoryczną (S1): jedną z wykorzystaniem przerywanej stymulacji impulsem theta (iTBS), jedną z wykorzystaniem ciągłej stymulacji impulsem theta (cTBS) i jedną z pozorowaną stymulacją.
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (ciągła i przerywana stymulacja impulsami theta), elektromiografia (EMG)
Behawioralne: Zadania związane z mówieniem
Uczestnicy opracują cztery słowa szkoleniowe zgodnie z paradygmatem sprzężenia zwrotnego centralizacji samogłosek, w którym zmienia się sprzężenie zwrotne słuchowe. Badacze będą mierzyć zmiany w wytwarzanych samogłoskach w wyniku zmienionego sprzężenia zwrotnego w porozumieniu z różnymi reżimami stymulacji opisanymi w interwencji TMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary przestrzeni samogłosek akustycznych: AVS (odstępy samogłosek akustycznych)/VSA (obszar przestrzeni samogłosek)
Ramy czasowe: do 1 godziny
W przypadku zadań związanych z wytwarzaniem mowy podstawową miarą akustyczną będzie adaptacja do zmienionego sprzężenia zwrotnego, zdefiniowanego tutaj jako wzrost AVS (średniego odstępu samogłosek), czyli średniej odległości formantów pomiędzy samogłoskami. Badacze uwzględnią także globalną miarę roboczej przestrzeni samogłosek, czworoboczny obszar przestrzeni samogłosek (qVSA). qVSA mierzy obszar (w Hz^2) pomiędzy współrzędnymi F1/F2 samogłosek narożnych. Zarówno bardziej lokalny AVS, jak i bardziej globalny qVSA powiązano ze zrozumiałością mowy w różnych typach dyzartrii.
do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1128 TMS (Exp 8)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • A481800 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj