췌장암 환자를 위한 신보조 치료제로 아스트라갈루스 플러스 젬시타빈과 젬시타빈 단독 비교

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌관 선암종의 진단;
• 18세 이상입니다.
• ECOG 수행 상태 0 ~ 2;

환자 장기 기능 테스트는 다음 실험실 매개변수를 충족해야 합니다.

• 아미노전이효소 AST(SGOT) 및 ALT(SGPT)는 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하입니다. 간 기능 이상이 근본적인 간 전이로 인한 것이라면 AST(SGOT) 및 ALT(SGPT)는 ULN의 5배 이하일 수 있습니다.
• 총 혈청 빌리루빈은 ULN의 3.0배 이하입니다(기저 간 전이로 인한 경우 총 빌리루빈은 ULN의 5배 이하일 수 있음).
• 호중구 1,500/U,
• 헤모글로빈 > 8.0gm/dL,
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3(IU: ≥ 100 x 109/L),
• 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dL,
• 예상 수술 후 생존 기간 ≥ 3개월;
• 연구 방문 계획 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
• 자발적인 참여 및 사전 동의 서명.
• 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• CNS 손상 또는 연질 수막 질환;
• 먼 부위로의 전이;
• 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV), 불안정 협심증, 지난 6개월 간의 경색, 심한 부정맥, QT 간격 연장, 활동성 HIV 감염 또는 HIV 질환, 정신 장애 및 물질 남용;
• Astragalus 또는 gemcitabine에 대한 알려진 과민증;
• 임신 또는 수유중인 여성. 본 임상시험의 치료 기간 전체와 연구 약물의 마지막 투여 후 12주 동안 허용되는 피임 방법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없는 가임기 여성. 파트너가 가임기 여성인 경우 효과적인 피임법을 스스로 사용하지 않는 성적으로 활동적이고 가임력이 있는 남성.
• 췌장의 알려진 신경내분비 종양;
• 젬시타빈과 상호작용하는 약물을 병용 치료받는 경우,
• 원발성 병소나 조직이 췌장암과 완전히 다른 과거 또는 현재의 암. 단, 자궁경부 상피암, 이전에 치료받은 기저 세포 암종, 표재성 방광 종양(Ta, Tis & T1)은 제외됩니다. 등록 전 5년 이상 치료된 모든 암은 허용됩니다.
• 약초를 삼킬 수 없거나 치료되지 않은 흡수장애 증후군 및 약초 복용을 꺼리는 경우.
• 순응도가 좋지 않은 환자